進口消毒產(chǎn)品注冊文件
國產(chǎn)消毒產(chǎn)品注冊文件
藥包材進口申請資料要求
境外醫(yī)療器械注冊文件
醫(yī)療器械注冊文件
加拿大衛(wèi)生局對醫(yī)療器械體系的要求
美國FDA各項法規(guī)
醫(yī)療器械FDA認證
醫(yī)療器械入市美國流程簡介
美國FDA各監(jiān)管中心/辦公室聯(lián)系方式
廣東省《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》核發(fā)
醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證辦理
滅菌/無菌工藝驗證指導原則(征求意見稿)
國家局醫(yī)療器械技術(shù)審評流程
生物芯片類檢測試劑主要質(zhì)量控制指導原則
金標類檢測試劑主要質(zhì)量控制指導原則
核酸擴增法檢測試劑主要質(zhì)量控制指導原則
發(fā)光免疫類檢測試劑主要質(zhì)量控制指導原則
酶聯(lián)免疫法檢測試劑質(zhì)量控制方法
注冊申報資料中〈產(chǎn)品技術(shù)報告〉的撰寫
歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管模式簡介
全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作組及研究成果概述
美國醫(yī)療器械監(jiān)管模式簡介
美國同種異體組織庫及其產(chǎn)品管理現(xiàn)狀
血液透析器透析膜的應(yīng)用及研究進展
一次性使用透析器產(chǎn)品注冊申報中應(yīng)注意的問題
美國FDA對齒科種植體審查的基本技術(shù)要求
美國FDA對齒科種植體審查的臨床研究要求
美國FDA對男用天然膠乳避孕套的基本技術(shù)要求
美國FDA對新材料男用避孕套臨床研究的基本要求
400-9905-168
粵ICP備13059948號 廣州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版權(quán)所有
??