進(jìn)口消毒產(chǎn)品注冊(cè)文件
國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品注冊(cè)文件
藥包材進(jìn)口申請(qǐng)資料要求
境外醫(yī)療器械注冊(cè)文件
醫(yī)療器械注冊(cè)文件
加拿大衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)療器械體系的要求
美國(guó)FDA各項(xiàng)法規(guī)
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證
醫(yī)療器械入市美國(guó)流程簡(jiǎn)介
美國(guó)FDA各監(jiān)管中心/辦公室聯(lián)系方式
廣東省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》核發(fā)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證辦理
滅菌/無(wú)菌工藝驗(yàn)證指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)
國(guó)家局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)流程
生物芯片類檢測(cè)試劑主要質(zhì)量控制指導(dǎo)原則
金標(biāo)類檢測(cè)試劑主要質(zhì)量控制指導(dǎo)原則
核酸擴(kuò)增法檢測(cè)試劑主要質(zhì)量控制指導(dǎo)原則
發(fā)光免疫類檢測(cè)試劑主要質(zhì)量控制指導(dǎo)原則
酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑質(zhì)量控制方法
注冊(cè)申報(bào)資料中〈產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告〉的撰寫(xiě)
歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管模式簡(jiǎn)介
全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作組及研究成果概述
美國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管模式簡(jiǎn)介
美國(guó)同種異體組織庫(kù)及其產(chǎn)品管理現(xiàn)狀
血液透析器透析膜的應(yīng)用及研究進(jìn)展
一次性使用透析器產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)中應(yīng)注意的問(wèn)題
美國(guó)FDA對(duì)齒科種植體審查的基本技術(shù)要求
美國(guó)FDA對(duì)齒科種植體審查的臨床研究要求
美國(guó)FDA對(duì)男用天然膠乳避孕套的基本技術(shù)要求
美國(guó)FDA對(duì)新材料男用避孕套臨床研究的基本要求
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