湖南省關(guān)于加強(qiáng)臨床試驗管理及不良事件監(jiān)測工作的通知
湖南省關(guān)于實施第Ⅱ類醫(yī)療器械注冊網(wǎng)上申報的通知
海南省境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范(試行)
海南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)
北京市醫(yī)療器械滅菌工藝檢查要點指南(2010版)
北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點指南(2010版)
北京市醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南(2010版)
北京市醫(yī)療器械工藝用水檢查要點指南(2010版)
上海市體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請
上海市體外診斷試劑經(jīng)營許可辦理要求
上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注銷申請須知
上海市定制式口腔義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理實施細(xì)則
臨床化學(xué)體外診斷試劑(盒)產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范(2011版)
上海市有關(guān)醫(yī)療器械規(guī)范生產(chǎn)細(xì)則實施中的問題問答和釋疑
醫(yī)療器械專利申報要求
體外診斷試劑注冊檢驗抽樣服務(wù)指南
北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核程序
上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理暫行辦法
上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表登記報備申請須知
GHTF may fully provide an agent as USA in 510K & PMA
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定
CCC認(rèn)證常用查詢
產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
CCC認(rèn)證輔導(dǎo)整體進(jìn)度
CCC認(rèn)證代理流程圖
強(qiáng)制性產(chǎn)品CCC認(rèn)流程圖
CCC認(rèn)證資料提供清單
第一批實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄
歐盟有源植入醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD90/385/EEC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
歐盟體外診斷器械指令I(lǐng)VDD98/79/EC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
400-9905-168
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