體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則(試行)
體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實施規(guī)定(試行)
酶聯(lián)免疫吸附實驗(ELISA)基本原理
體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審查評定表
體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標(biāo)準(zhǔn)
植入實施細(xì)則GMP檢查項目
無菌植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室(區(qū))設(shè)置原則
植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知
《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核自查表》 (試行)
體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核申請 相關(guān)問題答疑
質(zhì) 量 體 系 考 核 企 業(yè) 自 查 表
體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實施規(guī)定(試行)
質(zhì)量管理體系認(rèn)證須知
植入性醫(yī)療器械檢查指南(試行)
植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則(試行)
無菌醫(yī)療器械檢查指南(試行)
一般醫(yī)療器械實施細(xì)則(試行)
一般醫(yī)療器械檢查指南(試行)
檢查管理辦法(試行)
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范考核(非許可事項)
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