一、背景簡(jiǎn)介

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)要求，對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)單位進(jìn)行經(jīng)營(yíng)企業(yè)法規(guī)培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理，全面提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員法制意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和依法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，確保群眾使用醫(yī)療器械安全有效。

二、培訓(xùn)對(duì)象

醫(yī)療器械負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊(cè)人員，醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他想了解有關(guān)技術(shù)知識(shí)的人員

三、培訓(xùn)目標(biāo)

幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好掌握醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法規(guī)的有關(guān)要求，使各參與培訓(xùn)人員解決實(shí)際技術(shù)問(wèn)題的能力有明顯提高，對(duì)此領(lǐng)域有一個(gè)系統(tǒng)性的全面認(rèn)識(shí)，從而為實(shí)際工作提供切實(shí)有效的幫助。

四、培訓(xùn)內(nèi)容

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》

3.《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》

4.《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》

5.《醫(yī)療器械分類目錄》

五、培訓(xùn)講師

格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專職講師