一、培訓背景

? 醫(yī)用電氣設備的安全通標在指導研發(fā)、檢驗、生產、使用和監(jiān)管等各個過程中都有著重要的作用，了解標準內容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研討班旨在滿足企業(yè)需求，提高企業(yè)對安全通標的理解，將標準要求貫徹到整個產品的立項、研發(fā)、檢測、生產過程中，加速產品質量的提升。本次培訓的主要內容為國際上已經(jīng)執(zhí)行的第三版IEC60601-1，國內正在轉化之中。第三版的安全理念和現(xiàn)執(zhí)行的第二版在理念和條款要求差異非常大。

二、培訓對象

? 醫(yī)療器械負責生產、技術、質量的管理、法規(guī)注冊人員，醫(yī)療器械質量監(jiān)管機構及其他想了解有關技術知識的人員

三、培訓內容

1）、安全原理介紹

2）、第三版IEC 60601-1：2005全部內容

3）、GB 9706.1-2007相關內容

4）、問題解答

四、專家簡介

陳主任、高級工程師）

廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所醫(yī)用電氣安全檢驗室主任、高級工程師；

全國測量、控制和實驗室用電器設備安全標準化技術委員會委員；

著有書籍《醫(yī)用電氣設備的安全防護》，曾多次成功舉辦大型醫(yī)用電氣安全標準培訓。

五、培訓目標

? 幫助企業(yè)及相關單位更好理解 第三版IEC 60601-1：2005的相關內容，使各參與培訓人員解決實際技術問題的能力有明顯提高，對此領域有一個系統(tǒng)性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。