一、培訓(xùn)收益

? 詳細(xì)講解醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)的原理以及實(shí)現(xiàn)方法，幫助企業(yè)運(yùn)用過程確認(rèn)的方法提升產(chǎn)品質(zhì)量，并滿足質(zhì)量管理體系的要求；

? 幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)學(xué)習(xí)有關(guān)專業(yè)知識(shí)，確保生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行符合規(guī)范要求、行之有效的驗(yàn)證及確認(rèn)，提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系管理水平，

二、培訓(xùn)對(duì)象

? 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理人員、管理者代表、研發(fā)工程師、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工程師、工藝工程師、質(zhì)量工程師等和特殊過程確認(rèn)有關(guān)的人員；

培訓(xùn)內(nèi)容

第一部分：醫(yī)療器械驗(yàn)證的基本原理

第二部分：醫(yī)療器械特殊與關(guān)鍵過程的識(shí)別

第三部分：醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌工藝與過程確認(rèn)講解及案例分析

第四部分：醫(yī)療器械輻照滅菌工藝與過程確認(rèn)講解及案例分析

第五部分：無菌包裝工藝與過程確認(rèn)講解及案例分析

三、專家簡(jiǎn)介

胡老師

20年以上的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；

曾在無菌、植入類醫(yī)療器械企業(yè)擔(dān)任高管多年，具備多年醫(yī)療器械GMP實(shí)施經(jīng)驗(yàn)和企業(yè)高管經(jīng)驗(yàn)；