課程背景：

       根據(jù)GMP要求，在每次更換品種、批號或者生產(chǎn)工序完成后，要認真按清洗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程，對設(shè)備、容器或生產(chǎn)場所進行清潔或滅菌。清洗驗證實質(zhì)上亦是生產(chǎn)工藝驗證的一個組成部分。

       因此，企業(yè)對清洗驗證技術(shù)知識的掌握程度以及實際操作的成果，直接影響著產(chǎn)品的質(zhì)量，另外，該驗證流程的達標(biāo)與否，還關(guān)系到企業(yè)能否順利通過相關(guān)監(jiān)管部門的檢查。

培訓(xùn)對象：

      監(jiān)管人員、管理者代表、總工程師、研發(fā)經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、產(chǎn)品注冊專員、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)工程師、風(fēng)險管理工程師、項目經(jīng)理、研發(fā)工程師、工藝工程師、質(zhì)量工程師。所有對QSIT有一定了解，而又特別希望更好地運用該技巧者。

 培訓(xùn)收益： 

      幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好理解清洗驗證的相關(guān)內(nèi)容，使各參與培訓(xùn)人員解決實際技術(shù)問題的能力有明顯提高，對此領(lǐng)域有一個系統(tǒng)性的全面認識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。 

 培訓(xùn)內(nèi)容： 

1.定義術(shù)語

2.講解清洗過程和方法

3.衡量清洗效果的技術(shù)

4.重要的事項或問題

5.清洗驗證內(nèi)容

6.清洗驗證CV的重要因素

專家簡介

由GHTF格慧泰福項目中心，無源項目分部 GMP高級項目經(jīng)理授課

培訓(xùn)形式：

本課程采用大量實戰(zhàn)案例、并輔以模擬練習(xí)、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法、教學(xué)氣氛生動活躍、教學(xué)效果良好。

培訓(xùn)費用： RMB 680元/人（含培訓(xùn)費、教材費、考試費、證書費、午餐費、茶點等）現(xiàn)場收費或匯款。 

培訓(xùn)地點及時間：  

時間：共2天，開課時間敬請關(guān)注GHTF格慧泰福培訓(xùn)中心的公開課程信息。（如有需要，可到企業(yè)開班）

每天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30. 

地點：廣州市白云區(qū)沙太北路209號捷鋒大廈天寶寫字樓225室培訓(xùn)中心

報名需知：

1、為保證教學(xué)質(zhì)量本班限額20人，欲報從速。

2、報名資料：各位學(xué)員報到時務(wù)必交上個人的身份證復(fù)印件一張、小一寸相片兩張。

報名方式：

    請將報名表傳真或EMAIL到： GHTF格慧泰福培訓(xùn)客服中心

電話：(86 20)6622 8028 （86 20）6622 9028

傳真：(86 20)3675 6302

聯(lián)系人：陳小姐  E-mail: ghtf@ghtf-china.com

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回執(zhí)

 （請于開班前10天傳真至：020-3675 6302）

此表復(fù)制、自制有效。