一、項(xiàng)目簡(jiǎn)介
保健食品注冊(cè),是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依照法定程序,對(duì)擬上市銷(xiāo)售的保健食品進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查,并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程,包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng),是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。保健食品應(yīng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車(chē)間生產(chǎn),其加工過(guò)程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。
進(jìn)口(含港、澳、臺(tái))保健食品注冊(cè)申請(qǐng),是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上的保健食品擬在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)。如果境外廠(chǎng)商在中國(guó)境內(nèi)沒(méi)有合法辦事機(jī)構(gòu),必須委托中國(guó)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)代理注冊(cè)。
二、服務(wù)程序
2.1國(guó)產(chǎn)保健食品的服務(wù)程序
2.2進(jìn)口保健食品服務(wù)程序
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