一、 項目簡介
        藥品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行系統評價，并決定是否同意其申請的審批過程。
        藥品注冊申請包括新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請。
        新藥申請，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的，按照新藥申請管理。
        已有國家標準的藥品申請，是指生產國家食品藥品監(jiān)督管理局已經頒布正式標準的藥品的注冊申請。
        進口藥品申請，是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請。
        補充申請，是指新藥申請、已有國家標準的藥品申請或者進口藥品申請經批準后，改變、增加或取消原批準事項或者內容的注冊申請。
        進口藥品注冊，如果境外生產企業(yè)在中國沒有合法辦事機構，必須委托中國的專業(yè)機構代理注冊。

二、服務內容
        1、進口/國產制劑注冊
        2、進口/國產原料藥注冊
        3、進口/國產藥用輔料注冊
        4、進口直接接觸藥品包裝容器注冊
        5、進口/國產獸用藥注冊

三、申辦流程圖（點擊進入）
          1、新藥臨床研究注冊流程
          2、新藥生產申報與審批流程
          3、仿制藥注冊流程
          4、進口藥品注冊證申報與審批流程
          5、國產藥品補充申請申報與審批流程