項目簡介
        1、法律管轄
        獸藥研究與注冊法規(guī)和相關(guān)要求，包括：獸藥管理條例（國務(wù)院令第404號）、獸藥注冊辦法（農(nóng)業(yè)部令第44號）、新獸藥研制管理辦法（農(nóng)業(yè)部令第55號）、《獸藥進口管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令第2號）、農(nóng)業(yè)部公告第442號（獸藥注冊資料要求）、農(nóng)業(yè)部公告第446號、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法（農(nóng)業(yè)部令第45號）、獸藥研究技術(shù)規(guī)范、獸藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則。

        2、注冊方式分類
        （1）新獸藥注冊、進口注冊；
        （2）變更注冊；
        （3）進口再注冊；
        （4）申請已有國家標(biāo)準(zhǔn)獸藥批準(zhǔn)文號。

        3、向誰申請
        （1）新獸藥（生物制品）、進口獸藥：申請臨床及注冊證，均向農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局申請，由農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局審批。
        其他新獸藥（中藥、化藥）：申請臨床，向省獸醫(yī)局申請，由省獸醫(yī)局審批；申請注冊證，向省獸醫(yī)局申請，由省獸醫(yī)局報農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局審批。
        （2）變更注冊及進口再注冊：向農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局申請，由農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局審批。
        （3）申請已有國家標(biāo)準(zhǔn)獸藥批準(zhǔn)文號：生物制品，向農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局申請，由農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局審批；其他獸藥（中藥，化藥），向省獸醫(yī)局申請，由省獸醫(yī)局報農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局審批。