藥品分類管理是國(guó)際通行的管理辦法。它是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量  及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。它的意義在于保障人民用藥安全，其基本原則是分步實(shí)施，適合國(guó)情，這一管理辦法充分體現(xiàn)了中央政府對(duì)人民群眾的關(guān)心。

    分類管理

一、藥品分類管理

建國(guó)以來，我國(guó)已先后實(shí)行了麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理，目前正在進(jìn)行的處方藥與非處方藥分類管理，其核心是加強(qiáng)處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實(shí)保證人民用藥的安全有效。

編輯本段重大意義

二、實(shí)施藥品分類管理的重大意義:

在我國(guó)上市的中西藥品數(shù)以萬計(jì)，目前除了麻醉藥品，精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品以及戒毒藥品外，其余藥品均可在市場(chǎng)自由購(gòu)買使用。

實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理，其核心目的就是有效地加強(qiáng)對(duì)處方藥的監(jiān)督管理，防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康。另一方面，通過規(guī)范對(duì)非處方藥的管理，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。

概括起來說，重大意義有以下三個(gè)：①有利于保障人民用藥安全有效，藥品是特殊的商品，它有一個(gè)合理使用問題，否則不僅浪費(fèi)藥品資源，還會(huì)給消費(fèi)者帶來許多不良反應(yīng)，甚至危及生命，有的還會(huì)產(chǎn)生機(jī)體耐藥性或耐受性而導(dǎo)致以后治療的困難。②有利于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革，增強(qiáng)人們自我保健、自我藥療意識(shí)，促進(jìn)我國(guó)“人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；為醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展提供良好機(jī)遇。③有利于逐步與國(guó)際上通行的藥品管理模式接軌，有利于國(guó)際間合理用藥的學(xué)術(shù)交流，提高用藥水平。

三、我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的總體思路：

實(shí)施藥品分類管理的總體思路是要貫穿“一個(gè)核心、兩條主線”。一個(gè)核心是：加強(qiáng)處方藥監(jiān)督管理、規(guī)范非處方藥監(jiān)督管理，保障人民用藥安全有效；兩條主線是：一要充分結(jié)合中國(guó)國(guó)情，二要按照“積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善”這十六字方針來逐步推行、實(shí)施。

四、我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想、目標(biāo)和基本原則。

指導(dǎo)思想是從保證人民用藥安全有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)。結(jié)合國(guó)情，建立科學(xué)、合理的藥品分類管理體系，在制定法規(guī)和政策時(shí)，將先原則、后具體、先綜合、后分類，實(shí)施工作要在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，既要積極，又要做細(xì)，按照分步實(shí)施，逐步到位的方式進(jìn)行。

目標(biāo)是爭(zhēng)取從2000年開始，初步建立起符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制要求的處方藥與非處方藥分類管理制度和與之相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法規(guī)體系，再經(jīng)過若干年，建立起一個(gè)比較完善、具有中國(guó)特色的分類管理制度。

基本原則是根據(jù)我國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際，采取“積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善”的方針，保證社會(huì)安定和秩序；加強(qiáng)處方藥監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥監(jiān)督管理，確保人民用藥安全有效。

五、實(shí)施藥品分類管理的目的：

實(shí)施藥品分類管理的目的是：加強(qiáng)處方藥的監(jiān)管，規(guī)范非處方藥的監(jiān)管，改變現(xiàn)有的藥品自由銷售狀況，保障人民用藥安全有效。從藥品監(jiān)督管理出發(fā)，此舉是符合我國(guó)現(xiàn)階段社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際需要，也是保障人民用藥安全有效的監(jiān)管措施之一，通過制定相應(yīng)的法律法規(guī)，逐步遏制過去不合理的行為，引導(dǎo)廣大消費(fèi)者正確合理使用藥品；從廣大消費(fèi)者對(duì)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療保健需求出發(fā)，通過實(shí)施藥品分類管理，使人民群眾正確認(rèn)識(shí)這項(xiàng)制度的重要性和必要性，充分體現(xiàn)到這是黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)人民群眾健康保護(hù)和提高人民群眾自我保健水平的正確決策。

六、我國(guó)實(shí)施藥品分類管理制度勢(shì)在必行。

目前，我國(guó)社會(huì)零售藥店銷售藥品時(shí)，除對(duì)毒、麻、精、放和戒毒藥品實(shí)行特殊限制外，其他藥品基本上處于自由銷售狀態(tài)。這種狀況必將帶來消費(fèi)群體的藥品濫用，危及人們的健康和生命，同時(shí)，由于消費(fèi)者用藥不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)生機(jī)體耐受性或耐藥性，使用藥劑量越來越大，造成藥品資源浪費(fèi)的同時(shí)，更嚴(yán)重的后果將直接影響我國(guó)的人口素質(zhì)。

我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)計(jì)了近幾年26家醫(yī)院717份藥品不良反應(yīng)報(bào)告，結(jié)果表明：抗感染類（以抗生素為主）的藥品不良反應(yīng)構(gòu)成比例最高，占發(fā)病總數(shù)41.28%；在引起不良反應(yīng)的全部47種藥品中，以目前已公布的《國(guó)家非處方藥目錄》劃分，處方藥為42種，占89.4%，非處方藥為5種，占10.6%，處方藥的不良反應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非處方藥。這些統(tǒng)計(jì)報(bào)告是醫(yī)院用藥中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，而且是在醫(yī)藥專業(yè)人員指導(dǎo)下使用的?？梢栽O(shè)想，在沒有醫(yī)藥專業(yè)人員監(jiān)督指導(dǎo)下，消費(fèi)者自行使用這些藥品后果的嚴(yán)重性。

隨著人民物質(zhì)、文化、生活水平的日益提高，人民群眾的醫(yī)療保健觀念將由“健康由國(guó)家負(fù)責(zé)”向“個(gè)人健康、自我負(fù)責(zé)”轉(zhuǎn)變，消費(fèi)者將注意力和消費(fèi)轉(zhuǎn)向?qū)ψ晕冶＝〉耐度?。從加?qiáng)藥品監(jiān)督管理的核心出發(fā)，為確保人民用藥安全有效，建立并實(shí)施藥品分類管理制度勢(shì)在必行。

七、實(shí)施藥品分類管理將推進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。

黨中央、國(guó)務(wù)院從我國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際出發(fā)，作出國(guó)家建立并完善處方藥與非處方藥分類管理制度的決定。這項(xiàng)決定，是適應(yīng)我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制發(fā)展和深化改革，加快醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，完善藥品監(jiān)督管理體制，保障人民用藥安全有效的實(shí)際需要；是推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生改革、醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，增強(qiáng)人們自我保健、自我藥療意識(shí)，降低國(guó)家和個(gè)人醫(yī)藥費(fèi)用支出，滿足人們?cè)诓煌瑢哟紊蠈?duì)醫(yī)療保健消費(fèi)需求的客觀要求；是充分發(fā)揮和合理利用社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生資源與藥品資源，實(shí)現(xiàn)我國(guó)“人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健”總體目標(biāo)的重要保證；是加快我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和擴(kuò)大藥品市場(chǎng)發(fā)展與繁榮的良好機(jī)遇。

八、在我國(guó)實(shí)施藥品分類管理要穩(wěn)步推進(jìn)：

藥品分類管理在我國(guó)是一項(xiàng)開創(chuàng)性的系統(tǒng)工程，尚處于探索起步階段，涉及面寬、情況復(fù)雜。同時(shí)，我國(guó)人口眾多，文化素質(zhì)差異很大，社會(huì)和經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展與地區(qū)差異不斷擴(kuò)大并存；改革的不斷深化與改革不配套相互制約發(fā)展的矛盾突出；現(xiàn)行的市場(chǎng)銷售和人民群眾的傳統(tǒng)購(gòu)藥習(xí)慣根深蒂固。這些情況，客觀上將會(huì)給社會(huì)帶來許多方面的影響，因此，在制定法規(guī)和實(shí)施規(guī)劃時(shí)，一定要充分考慮我國(guó)國(guó)情，結(jié)合社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實(shí)際和客觀規(guī)律，實(shí)事求是地穩(wěn)步推進(jìn)。

九、實(shí)施藥品分類管理必須群策群力、協(xié)調(diào)一致。

建立、實(shí)施藥品分類管理制度，關(guān)系到藥品監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，涉及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的相關(guān)改革和政策配套，同時(shí)，這項(xiàng)制度也關(guān)系到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用者和廣大人民群眾已形成的利益現(xiàn)狀。因此，這項(xiàng)制度的建立和實(shí)施會(huì)遇到許多困難，決不是一朝一夕就能夠解決和實(shí)現(xiàn)的。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將會(huì)同衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家工商局、國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委、財(cái)政部等部門積極研究政策，力求整體推進(jìn)。實(shí)施藥品分類管理事關(guān)全局、意義重大，國(guó)務(wù)院各有關(guān)部門、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門必須群策群力、協(xié)調(diào)一致、共同推進(jìn)，才能確保此項(xiàng)制度的建立與實(shí)施。