（一）報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的補充申請事項：
　　 1、 變更藥包材注冊證所載明的“規(guī)格”項目。
　　 2、 變更藥包材生產(chǎn)企業(yè)地址。
　　 3、 變更進口藥包材注冊證所載明的“公司名稱”及“注冊地址”。
　　 4、 變更藥包材配方中原料產(chǎn)地。
　　 5、 變更藥包材配方中的添加劑。
　　 6、 變更藥包材生產(chǎn)工藝。
　　 7、 變更藥包材注冊標準。

（二）直接報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的補充申請事項：
　　 8、 變更進口藥包材注冊代理機構(gòu)。

（三）由省級（食品）藥品監(jiān)督管理局審批，報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的補充申請事項：
　　 9、 變更國內(nèi)藥包材生產(chǎn)企業(yè)名稱（含藥包材生產(chǎn)企業(yè)地址變更名稱）。
　　 10、國內(nèi)藥包材生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部變更藥包材生產(chǎn)場地。