
中藥、天然藥物注冊申報資料項目表
發(fā)布時間:2012-08-27
1.“+”指必須報送的資料;
2.“-”指可以免報的資料;
3.“±”指可以用文獻綜述代替試驗研究或按規(guī)定可減免試驗研究的資料;
4.“▲”具有法定標準的中藥材、天然藥物可以不提供,否則必須提供資料;
5.“* ”按照申報資料項目說明和申報資料具體要求。
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2.“-”指可以免報的資料;
3.“±”指可以用文獻綜述代替試驗研究或按規(guī)定可減免試驗研究的資料;
4.“▲”具有法定標準的中藥材、天然藥物可以不提供,否則必須提供資料;
5.“* ”按照申報資料項目說明和申報資料具體要求。
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