Hi,are you ready?
準備好開始了嗎?
那就與我們?nèi)〉寐?lián)系吧
有一個醫(yī)療器械項目想和我們談談嗎?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項目需求,這是一個良好的開始,我們將會盡快與你取得聯(lián)系。當然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!

格慧泰福(GHTF) | 高端醫(yī)療器械臨床注冊專家

24小時免費咨詢熱線:

400-9905-168

填寫您的項目信息

填寫完表單后,請點擊以下任意一種溝通方式:

QQ咨詢 QQ咨詢 在線商橋

我們的服務
GSP認證證書補發(fā)辦理
 
《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》(批發(fā)、零售連鎖)補發(fā)審核
時間:2012-4-5 作者:

一、行政許可項目名稱:《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》(批發(fā)、零售連鎖)補發(fā)審核
二、行政許可內(nèi)容:《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》(批發(fā)、零售連鎖)補發(fā)審核
三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)
  1、《中華人民共和國藥品管理法》;
  2、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》;
  3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》;
  4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及認證管理辦法。
四、行政許可數(shù)量及方式:無
五、行政許可條件:符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及認證管理辦法的要求。

六、在遞交書面申報材料前,應通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(http://219.135.157.143)網(wǎng)上申報藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)申請《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》補發(fā)的電子版申請材料(網(wǎng)上申報操作指引.pdf),并取得變更的預受理號,企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預受理號。

七、申請材料目錄:申請人在《南方日報》登載遺失聲明之日起滿25日后向省食品藥品監(jiān)督管理局提出補發(fā)申請,并提交如下材料:
  資料編號1、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》補發(fā)申請表;
  資料編號2、《南方日報》登載的遺失聲明原件;
  資料編號3、營業(yè)執(zhí)照副本復印件;
  資料編號4、遺失許可證正、副本中其中一本,需提交另一本的原件。
  資料編號5、授權(quán)委托書(可在下載區(qū)下載樣本);

八、申請材料要求:
  (一)申報資料的一般要求:申報材料應真實、完整,統(tǒng)一用A4紙打印或復印,按順序裝訂成冊;
 ?。ǘ┥陥筚Y料的具體要求:遺失聲明內(nèi)容應包括企業(yè)名稱、《藥品經(jīng)營許可證》(《GSP認證證書》)證號、流水號、發(fā)證日期、遺失原因、聲明作廢等內(nèi)容。

九、申請表格:
  1、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》補發(fā)申請表下載: 編號:118-004,119-003.doc

 ?。?、《授權(quán)委托書》(樣本).doc
  可在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.gdda.gov.cn)的辦事指南區(qū)下載。
十、行政許可申請受理機關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局  
  受理地點:廣州市東風東路753號之二一樓業(yè)務受理處。或各市食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口。
  受理時間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對外辦公)
十一、行政許可決定機關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
十二、行政許可程序:


  備注:依據(jù)省局《關(guān)于實施部分行政許可事項和業(yè)務劃分問題的意見》,“各市局辦理組織實施的許可事項統(tǒng)一時限為10個工作日(不含GSP認證)”。
十三、行政許可時限:
  自受理之日起,20日內(nèi)作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié),并告知申請人。以上時限不包括申請人補正材料所需的時間。
十四、行政許可證件及有效期限:《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》,有效期不變
十五、行政許可收費:按有關(guān)部門批準收費。
十六、行政許可年審或年檢:無
十七、咨詢與投訴機構(gòu):
  咨詢:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處
  投訴:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處
  注:以上期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日
更多
收起
全國服務熱線:

400-9905-168

關(guān)注我們

粵ICP備13059948號 廣州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版權(quán)所有 

??