提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證全過(guò)程的咨詢服務(wù)，從硬件改造、軟件編寫(xiě)、人員培訓(xùn)、模擬檢查、迎檢準(zhǔn)備，到申報(bào)書(shū)與匯報(bào)材料的編寫(xiě)、制作等醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證所涉及的全部?jī)?nèi)容，承諾幫助企業(yè)一次性通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的現(xiàn)場(chǎng)檢查。并提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證注冊(cè)的代理服務(wù)，一站式解決你的需求，為你提供滿意的服務(wù)。

服務(wù)內(nèi)容

1 機(jī)構(gòu)、人員與培訓(xùn)
1.1 考查現(xiàn)有組織機(jī)構(gòu)和人員組成
1.2 按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》的要求提出機(jī)構(gòu)調(diào)整建議
1.3 按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立健全企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)
1.4 協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑相關(guān)法規(guī)及實(shí)際操作的培訓(xùn)
1.5 與企業(yè)共同制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑培訓(xùn)計(jì)劃
1.6 與企業(yè)共同對(duì)員工進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的培訓(xùn)
1.7 協(xié)助企業(yè)對(duì)員工進(jìn)行考試，建立員工的個(gè)人培訓(xùn)檔案

2 硬件整改工程
2.1考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》的要求及其他相關(guān)規(guī)定提出制劑室布局的改造建議
2.2 與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計(jì)方案
2.3 協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)制劑設(shè)備進(jìn)行選型、安裝

3 軟件管理系統(tǒng)（質(zhì)量體系文件系統(tǒng)）
3.1考查企業(yè)現(xiàn)有管理系統(tǒng)、管理文件等與編制軟件有關(guān)的內(nèi)容
3.2根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和企業(yè)的實(shí)際情況提出軟件編制要求
3.3協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制

4 申報(bào)資料
4.1提供申報(bào)資料的要求和格式樣本
4.2指導(dǎo)編寫(xiě)申報(bào)資料，與企業(yè)共同完成申報(bào)資料的編制工作

5 自檢與迎檢
5.1 協(xié)助企業(yè)進(jìn)行自檢
5.2協(xié)助企業(yè)進(jìn)行迎檢準(zhǔn)備與迎檢