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GSP認(rèn)證補(bǔ)發(fā)辦理
 
《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》(批發(fā)、零售連鎖)補(bǔ)發(fā)審核
時(shí)間:2012-4-5 作者:

一、行政許可項(xiàng)目名稱:《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》(批發(fā)、零售連鎖)補(bǔ)發(fā)審核
二、行政許可內(nèi)容:《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》(批發(fā)、零售連鎖)補(bǔ)發(fā)審核
三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)
  1、《中華人民共和國藥品管理法》;
  2、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》;
  3、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》;
  4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及認(rèn)證管理辦法。
四、行政許可數(shù)量及方式:無
五、行政許可條件:符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及認(rèn)證管理辦法的要求。

六、在遞交書面申報(bào)材料前,應(yīng)通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)(http://219.135.157.143)網(wǎng)上申報(bào)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)申請《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》補(bǔ)發(fā)的電子版申請材料(網(wǎng)上申報(bào)操作指引.pdf),并取得變更的預(yù)受理號,企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號。

七、申請材料目錄:申請人在《南方日報(bào)》登載遺失聲明之日起滿25日后向省食品藥品監(jiān)督管理局提出補(bǔ)發(fā)申請,并提交如下材料:
  資料編號1、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》補(bǔ)發(fā)申請表;
  資料編號2、《南方日報(bào)》登載的遺失聲明原件;
  資料編號3、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;
  資料編號4、遺失許可證正、副本中其中一本,需提交另一本的原件。
  資料編號5、授權(quán)委托書(可在下載區(qū)下載樣本);

八、申請材料要求:
  (一)申報(bào)資料的一般要求:申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、完整,統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印,按順序裝訂成冊;
 ?。ǘ┥陥?bào)資料的具體要求:遺失聲明內(nèi)容應(yīng)包括企業(yè)名稱、《藥品經(jīng)營許可證》(《GSP認(rèn)證證書》)證號、流水號、發(fā)證日期、遺失原因、聲明作廢等內(nèi)容。

九、申請表格:
 ?。?、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》補(bǔ)發(fā)申請表下載: 編號:118-004,119-003.doc

 ?。病?a target="_blank">《授權(quán)委托書》(樣本).doc
  可在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.gdda.gov.cn)的辦事指南區(qū)下載。
十、行政許可申請受理機(jī)關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局  
  受理地點(diǎn):廣州市東風(fēng)東路753號之二一樓業(yè)務(wù)受理處?;蚋魇惺称匪幤繁O(jiān)督管理局受理窗口。
  受理時(shí)間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對外辦公)
十一、行政許可決定機(jī)關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
十二、行政許可程序:


  備注:依據(jù)省局《關(guān)于實(shí)施部分行政許可事項(xiàng)和業(yè)務(wù)劃分問題的意見》,“各市局辦理組織實(shí)施的許可事項(xiàng)統(tǒng)一時(shí)限為10個(gè)工作日(不含GSP認(rèn)證)”。
十三、行政許可時(shí)限:
  自受理之日起,20日內(nèi)作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié),并告知申請人。以上時(shí)限不包括申請人補(bǔ)正材料所需的時(shí)間。
十四、行政許可證件及有效期限:《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》,有效期不變
十五、行政許可收費(fèi):按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)。
十六、行政許可年審或年檢:無
十七、咨詢與投訴機(jī)構(gòu):
  咨詢:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處
  投訴:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處
  注:以上期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日
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