一、行政許可項(xiàng)目名稱:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》(批發(fā)、零售連鎖)補(bǔ)發(fā)審核 二、行政許可內(nèi)容:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》(批發(fā)、零售連鎖)補(bǔ)發(fā)審核 三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù) 1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》; 2、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》; 3、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》; 4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及認(rèn)證管理辦法。 四、行政許可數(shù)量及方式:無 五、行政許可條件:符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及認(rèn)證管理辦法的要求。 六、在遞交書面申報(bào)材料前,應(yīng)通過企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)(http://219.135.157.143)網(wǎng)上申報(bào)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》補(bǔ)發(fā)的電子版申請(qǐng)材料(網(wǎng)上申報(bào)操作指引.pdf),并取得變更的預(yù)受理號(hào),企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào)。
七、申請(qǐng)材料目錄:申請(qǐng)人在《南方日?qǐng)?bào)》登載遺失聲明之日起滿25日后向省食品藥品監(jiān)督管理局提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng),并提交如下材料: 資料編號(hào)1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表; 資料編號(hào)2、《南方日?qǐng)?bào)》登載的遺失聲明原件; 資料編號(hào)3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件; 資料編號(hào)4、遺失許可證正、副本中其中一本,需提交另一本的原件。 資料編號(hào)5、授權(quán)委托書(可在下載區(qū)下載樣本);
八、申請(qǐng)材料要求: ?。ㄒ唬┥陥?bào)資料的一般要求:申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、完整,統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印,按順序裝訂成冊(cè); (二)申報(bào)資料的具體要求:遺失聲明內(nèi)容應(yīng)包括企業(yè)名稱、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(《GSP認(rèn)證證書》)證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證日期、遺失原因、聲明作廢等內(nèi)容。
九、申請(qǐng)表格: ?。?、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表下載: 編號(hào):118-004,119-003.doc ?。?、《授權(quán)委托書》(樣本).doc 可在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(www.gdda.gov.cn)的辦事指南區(qū)下載。 十、行政許可申請(qǐng)受理機(jī)關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 受理地點(diǎn):廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二一樓業(yè)務(wù)受理處?;蚋魇惺称匪幤繁O(jiān)督管理局受理窗口。 受理時(shí)間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對(duì)外辦公) 十一、行政許可決定機(jī)關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 十二、行政許可程序: 
備注:依據(jù)省局《關(guān)于實(shí)施部分行政許可事項(xiàng)和業(yè)務(wù)劃分問題的意見》,“各市局辦理組織實(shí)施的許可事項(xiàng)統(tǒng)一時(shí)限為10個(gè)工作日(不含GSP認(rèn)證)”。 十三、行政許可時(shí)限: 自受理之日起,20日內(nèi)作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié),并告知申請(qǐng)人。以上時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料所需的時(shí)間。 十四、行政許可證件及有效期限:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》,有效期不變 十五、行政許可收費(fèi):按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)。 十六、行政許可年審或年檢:無 十七、咨詢與投訴機(jī)構(gòu): 咨詢:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處 投訴:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處 注:以上期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日 |