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化妝品生產(chǎn)許可審查細(xì)則
 

化妝品生產(chǎn)許可審查細(xì)則

目   錄

1、發(fā)證產(chǎn)品范圍

2、主要生產(chǎn)工藝流程圖

3、生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)

4、生產(chǎn)工藝必備生產(chǎn)設(shè)備

5、原輔材料要求

6、抽樣原則

7、檢驗(yàn)項(xiàng)目

8、必備檢驗(yàn)設(shè)備與儀器

9、發(fā)證檢驗(yàn)判定原則

10、發(fā)證檢驗(yàn)依據(jù)及時(shí)限

附件1:《化妝品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法》

附件2:化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)目錄


化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則

1、總則

1.1 《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》(以下:簡(jiǎn)稱《細(xì)則》)僅滿足化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作的需要。

1.2 實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的化妝品指:以涂抹、噴、灑或者其它類似方法,施于人體(皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等),以達(dá)到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態(tài)目的的產(chǎn)品。

1.3 根據(jù)化妝品使用部位的不同劃分為:皮膚用單元、毛發(fā)用單元、指(趾)甲用單元、口唇(齒)用單元和其他單元。

其它單元指無(wú)法按劃分原則歸屬于前四個(gè)單元的化妝品,其產(chǎn)品目錄由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下:簡(jiǎn)稱“國(guó)家質(zhì)檢總局”)確定。

皮膚用單元、毛發(fā)用單元、指(趾)甲用單元、口唇(齒)用單元根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的不同劃分為不同的小類。

化妝品單元分類表

單元

小類

皮膚用單元

1、液態(tài)水基類

2、液態(tài)油基類

3、液態(tài)氣霧劑類

4、液態(tài)有機(jī)溶劑類

5、凝膠類

6、膏霜乳液類

7、粉類

8、蠟基類

9、皂類

毛發(fā)用單元

1、液態(tài)水基類

2、液態(tài)油基類

3、液態(tài)氣霧劑類

4、液態(tài)有機(jī)溶劑類

5、凝膠類

6、膏霜乳液類

7、粉類

8、蠟基類

指(趾)甲用單元

1、液態(tài)水基類

2、液態(tài)油基類

3、液態(tài)氣霧劑類

4、液態(tài)有機(jī)溶劑類

5、凝膠類

6、膏霜乳液類

7、粉類

8、蠟基類

口唇(齒)用單元

1、液態(tài)水基類

2、液態(tài)油基類

3、液態(tài)氣霧劑類

4、液態(tài)有機(jī)溶劑類

5、凝膠類

6、膏霜乳液類

7、粉類

8、蠟基類

9、牙膏類

其他單元

另行確定

化妝品產(chǎn)品單元小類的劃分由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

2、主要生產(chǎn)工藝基本流程圖

申證企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)工藝流程及相應(yīng)的程序文件。并可以根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。

2.1 液態(tài)水基類

2.2 液態(tài)油基類

2.3 液態(tài)有機(jī)溶劑類

2.4 液態(tài)氣霧劑類

2.5 凝膠類

                   加輔料

                                  

2.6 膏霜乳液類

2.6.1 膏霜乳液類

水相                                                                      

油相

   

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2.6.2染發(fā)類

2.7 粉類

2.8 蠟基類

2.9 牙膏

2.10 皂類

                                     加輔料                                                   

           檢驗(yàn)

              

3、化妝品生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)

序號(hào)

小類

關(guān)鍵工藝參數(shù)

1

液態(tài)水基類

原材料采購(gòu)與配方

配料控制

混合工藝參數(shù)控制

灌裝工藝參數(shù)控制

2

液態(tài)油基類

原材料采購(gòu)與配方

配料控制

混合工藝參數(shù)控制

灌裝工藝參數(shù)控制

3

液態(tài)有機(jī)溶劑類

原材料采購(gòu)與配方

配料控制

混合工藝參數(shù)控制

灌裝工藝參數(shù)控制

4

液態(tài)氣霧劑類

原材料采購(gòu)與配方

配料控制

溶解工藝參數(shù)控制

灌裝加壓工藝參數(shù)控制

5

凝膠類

原材料采購(gòu)與配方

配料控制

攪拌溶脹工藝參數(shù)控制

灌裝工藝參數(shù)控制

6

膏霜乳液類

原材料采購(gòu)與配方

配料控制

乳化工藝參數(shù)控制

灌裝工藝參數(shù)控制

7

粉類

原材料采購(gòu)與配方

配料控制

研磨工藝參數(shù)控制

8

蠟基類

原材料采購(gòu)與配方

配料控制

加熱熔化工藝參數(shù)控制

9

牙膏類

原材料質(zhì)量控制

牙膏生產(chǎn)用水質(zhì)量控制

制膏工序(投料、制膏)質(zhì)量控制

制膏設(shè)備、灌裝設(shè)備和存膏設(shè)備的清洗和消毒

生產(chǎn)用水:細(xì)菌總數(shù)、電導(dǎo)率

制膏:真空度、膠水粘度、膏體相對(duì)密度、膏料pH值、膏料稠度、制膏溫度

10

皂類

拌料工藝參數(shù)的控制

研磨工藝參數(shù)的控制

壓條工藝參數(shù)的控制

切塊工藝參數(shù)的控制

打印工藝參數(shù)的控制

4、化妝品生產(chǎn)工藝必備的生產(chǎn)設(shè)備

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序號(hào)

小類

必備生產(chǎn)設(shè)備

1

液態(tài)水基類

水處理設(shè)備

原料稱量設(shè)備

攪拌設(shè)備

固、液分離設(shè)備(過(guò)濾工藝必備)

物料輸送設(shè)備

無(wú)菌消毒設(shè)備

灌裝設(shè)備

日期標(biāo)注設(shè)備

2

液態(tài)油基類

原料稱量設(shè)備

攪拌設(shè)備

固、液分離設(shè)備(過(guò)濾工藝必備)

物料輸送設(shè)備

無(wú)菌消毒設(shè)備

灌裝設(shè)備

日期標(biāo)注設(shè)備

3

液態(tài)有機(jī)溶劑類

原料稱量設(shè)備

防爆機(jī)械混合攪拌設(shè)備

固、液分離設(shè)備(過(guò)濾工藝必備)

物料輸送設(shè)備

灌裝設(shè)備

日期標(biāo)注設(shè)備

4

液態(tài)氣霧劑類

原料稱量設(shè)備

攪拌設(shè)備

物料輸送設(shè)備

咬口及推進(jìn)劑充填灌裝設(shè)備

防爆機(jī)械混合攪拌設(shè)備

日期標(biāo)注設(shè)備

5

凝膠類

水處理設(shè)備

原料稱量設(shè)備

攪拌設(shè)備

固、液分離設(shè)備(過(guò)濾工藝必備)

物料輸送設(shè)備

無(wú)菌消毒設(shè)備

灌裝設(shè)備

日期標(biāo)注設(shè)備

6

膏霜乳液類

水處理設(shè)備

原料稱量設(shè)備

乳化分散設(shè)備

物料輸送設(shè)備

無(wú)菌消毒設(shè)備

灌裝設(shè)備

日期標(biāo)注設(shè)備

7

粉類

原料稱量設(shè)備

粉碎設(shè)備

粉末分級(jí)設(shè)備

混合拌粉設(shè)備

物料輸送設(shè)備

成型設(shè)備(成型工藝必備)

集塵設(shè)備

日期標(biāo)注設(shè)備

灌裝設(shè)備(灌裝工藝必備)

8

蠟基類

原料稱量設(shè)備

熔化設(shè)備

熱交換設(shè)備

倒膜設(shè)備(倒膜工藝必備)

日期標(biāo)注設(shè)備

灌裝設(shè)備(灌裝工藝必備)

9

牙膏類

制水設(shè)備

真空制膏設(shè)備

液體物料輸送系統(tǒng)

粉狀物料輸送系統(tǒng)

灌裝設(shè)備

包裝設(shè)備

10

皂類

攪拌機(jī)

壓條機(jī)

切塊設(shè)備

打印設(shè)備

5、原輔料要求

企業(yè)原輔材料選擇必須符合國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。企業(yè)須提供原材料安全性評(píng)價(jià)的報(bào)告,并進(jìn)行相關(guān)的檢驗(yàn)。

如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,必須使用獲證產(chǎn)品。

6、抽樣原則

6.1 抽樣樣品選擇

化妝品生產(chǎn)許可證的抽樣樣品按企業(yè)申報(bào)小類抽取。樣品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)房中抽取經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。以相同原料、同一工藝條件生產(chǎn)的同一規(guī)格的成品為一個(gè)檢驗(yàn)批次。

6.2 一般產(chǎn)品的抽樣

6.2.1 抽樣基數(shù)大于100個(gè)。

6.2.2 抽取40個(gè)樣品,20個(gè)為企業(yè)留樣,10個(gè)用于檢測(cè)凈含量,10個(gè)用于檢測(cè)其它指標(biāo)。

6.2.3 企業(yè)應(yīng)付1瓶標(biāo)準(zhǔn)樣品。

6.2.4  所有抽取的樣品必須提供該產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝標(biāo)簽及使用說(shuō)明書(shū)。

6.3 對(duì)于凈含量小于10克(或毫升)的小包裝產(chǎn)品,除滿足上述規(guī)定外,另抽取200克(或毫升)的同種簡(jiǎn)裝產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)

6.4 對(duì)于將含量大于1升(或千克)的大包裝產(chǎn)品,抽樣基數(shù)為20個(gè),抽取6個(gè)樣品,3個(gè)為企業(yè)留樣,3個(gè)用于其它指標(biāo)檢測(cè)。凈含量指標(biāo)不檢測(cè)。

容積過(guò)大的產(chǎn)品可視實(shí)際情況酌情處理。

6.5 其它說(shuō)明

6.5.1 企業(yè)對(duì)所抽樣品按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行控制的,必須提供經(jīng)備案的有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件。

6.5.2 凡抽取的樣品,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需檢測(cè)密度指標(biāo)的,企業(yè)須提供該產(chǎn)品密度標(biāo)準(zhǔn)值。

6.5.3 新建企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)簽中生產(chǎn)許可證號(hào)標(biāo)注為“生產(chǎn)許可證號(hào):XK16-108 ××××”。

6.5.4 審查抽樣人員與所抽企業(yè)陪同人員對(duì)抽樣品確認(rèn)無(wú)誤后,雙方在抽樣單上簽字,企業(yè)加蓋公章和抽樣日期。生產(chǎn)企業(yè)在7日內(nèi)將樣品寄/送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

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7、檢驗(yàn)項(xiàng)目

7.1 發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目:

發(fā)證檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照《細(xì)則》檢驗(yàn)項(xiàng)目表中的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行發(fā)證檢驗(yàn)。

7.2 出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目

產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中有規(guī)定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目要求的,按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn);產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有規(guī)定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目要求的,按《化妝品檢驗(yàn)規(guī)則》(QB/T 1684)中常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)。

7.3 關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目

企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?,定期自行檢驗(yàn),并半年與國(guó)家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)比對(duì)1次,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗(yàn)比對(duì)報(bào)告》;企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?,?yīng)當(dāng)每3個(gè)月送有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)1次,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗(yàn)報(bào)告》。

7.4 檢驗(yàn)項(xiàng)目表

化妝品的發(fā)證檢驗(yàn)項(xiàng)目和關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目見(jiàn)表1、表2、表3、表4。

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表1:皮膚用化妝品檢驗(yàn)項(xiàng)目

序號(hào)

項(xiàng)目名稱

發(fā)證檢驗(yàn)

關(guān)鍵控制檢驗(yàn)

檢驗(yàn)產(chǎn)品范圍

1

凈含量

全部產(chǎn)品

2

標(biāo)簽標(biāo)識(shí)

全部產(chǎn)品

 3

細(xì)菌總數(shù)

皂類、液態(tài)有機(jī)溶劑類和浴鹽除外

 4

霉菌和酵母菌總數(shù)

5

糞大腸菌群

6

金黃色葡萄球菌

7

綠膿桿菌

8

皂類類除外

9

皂類類除外

10

皂類類除外

11

甲醇

凝膠類、化妝水類、洗手液和沐浴劑

12

甲醛

化妝水類、洗手液、特種洗手液

13

色澤

潤(rùn)膚膏霜、香水類、粉類、浴鹽

14

外觀

除潤(rùn)膚膏霜、香水類、粉類、浴鹽外

15

香氣

全部產(chǎn)品

16

結(jié)構(gòu)

洗面奶(膏)、潤(rùn)膚膏霜

17

耐熱

除粉類、皀類、香水類外

18

耐寒

19

清晰度

香水類

20

濁度

21

色澤穩(wěn)定性

22

相對(duì)密度

23

粉體

散粉類

24

細(xì)度

25

塊型

塊狀粉類

26

涂擦性能

27

跌落試驗(yàn)

28

疏水性

29

pH

皂類,香水類和護(hù)膚油除外

30

水分(含結(jié)晶水和揮發(fā)物)

浴鹽

31

總氯(以Cl計(jì))

32

離心分離

洗面奶(膏)和潤(rùn)膚乳液

33

總活性物

洗手液和沐浴劑

34

干皂含量(Ⅰ型)

皂類

35

干皂或總有效物含量(Ⅱ型)

皂類

36

水分和揮發(fā)物

皂類

37

總游離堿、乙醇不溶物、氯化物之和含量(Ⅰ型)

皂類;透明皂和半透明皂除外

38

游離茍性堿

皂類

39

總游離堿

皂類

40

水不溶物(Ⅰ型)

皂類

41

氯化物 (Ⅱ型)

皂類

42

透明度

透明皂

43

發(fā)泡力(5min)

44

殺菌率

僅適用于特種洗手液、特種沐浴劑

45

抑菌率

46

苯基苯并咪唑磺酸

僅適用于防曬類產(chǎn)品。(防曬劑)

47

二苯酮-4和二苯酮-5

48

對(duì)氨基苯甲酸

49

二苯酮-3

50

p-甲氧基肉桂酸異戊酯

51

4-甲基芐亞基樟腦

52

PABA乙基己酯

53

丁基甲氧基二苯?;淄?/p>

54

奧克立林

55

甲氧基肉桂酸乙基己酯

56

胡莫柳酯

57

丁基甲氧基二苯酰基甲烷

58

亞甲基雙-苯并三唑基四甲基丁基酚

59

雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪

60

雌三醇

僅適用于美體類產(chǎn)品。(性激素)

61

雌酮

62

己烯雌酚

63

睪丸酮

64

甲基睪丸酮

65

黃體酮

66

鹽酸美滿霉素

僅適用于祛痘除螨類產(chǎn)品。(抗生素)

67

二水土霉素

68

鹽酸四環(huán)素

69

鹽酸金霉素

70

鹽酸多西環(huán)素

71

氯霉素

72

甲基氯異噻唑啉酮

除液態(tài)有機(jī)溶劑類、液態(tài)氣霧劑類、粉類、皂類產(chǎn)品外。(防腐劑)

73

2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇

74

甲基異噻唑啉酮

75

苯甲醇

76

苯氧乙醇

77

4-羥基苯甲酸甲酯

78

苯甲酸

79

4-羥基苯甲酸乙酯

80

4-羥基苯甲酸異丙酯

81

4-羥基苯甲酸丙酯

82

4-羥基苯甲酸異丁酯

83

4-羥基苯甲酸丁酯

84

甲醛

85

氫醌

僅適用于祛斑類產(chǎn)品

86

苯酚

87

生育酚(維生素E)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)明示的成分

88

生育酚乙酸酯(維生素E醋酸酯)

89

曲酸

90

熊果苷

91

抗壞血酸磷酸酯鎂

92

甘草酸二鉀

93

尿囊素

94

D-泛醇

95

蘆薈苷

96

蘆薈大黃素

97

大黃酚

表2:毛發(fā)用化妝品檢驗(yàn)項(xiàng)目表

序號(hào)

項(xiàng)目名稱

發(fā)證檢驗(yàn)

關(guān)鍵控制檢驗(yàn)

檢驗(yàn)產(chǎn)品范圍

1

標(biāo)簽標(biāo)識(shí)

全部產(chǎn)品

2

凈含量

全部產(chǎn)品

3

細(xì)菌總數(shù)

全部產(chǎn)品

4

糞大腸菌群

全部產(chǎn)品

5

金黃色葡萄球菌

全部產(chǎn)品

6

綠膿桿菌

全部產(chǎn)品

7

霉菌和酵母菌總數(shù)

全部產(chǎn)品

8

全部產(chǎn)品

9

全部產(chǎn)品

10

全部產(chǎn)品

11

甲醇

定型發(fā)膠、發(fā)用摩絲產(chǎn)品檢此項(xiàng)目

12

外觀

洗發(fā)液、洗發(fā)膏、護(hù)發(fā)素、染發(fā)劑、燙發(fā)劑中卷發(fā)劑、發(fā)用摩絲檢此項(xiàng)目

13

色澤

洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)油、發(fā)乳、護(hù)發(fā)素、定型發(fā)膠檢此項(xiàng)目

14

香氣

洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)油、發(fā)乳、護(hù)發(fā)素、定型發(fā)膠、染發(fā)劑、發(fā)用摩絲檢此項(xiàng)目

15

氣味

燙發(fā)劑中卷發(fā)劑檢此項(xiàng)目

16

膏體結(jié)構(gòu)

發(fā)乳檢此項(xiàng)目

17

耐熱

洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)乳、護(hù)發(fā)素、染發(fā)膏(啫喱)、非氧化型染發(fā)劑、發(fā)用摩絲檢此項(xiàng)目

18

耐寒

洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)乳、護(hù)發(fā)素、噴霧灌裝發(fā)油、染發(fā)膏(啫喱)、非氧化型染發(fā)劑、發(fā)用摩絲檢此項(xiàng)目

19

pH

洗發(fā)液、洗發(fā)膏、發(fā)乳、護(hù)發(fā)素、噴霧灌裝發(fā)油、染發(fā)膏(啫喱)、非氧化型染發(fā)劑、燙發(fā)劑中卷發(fā)劑、發(fā)用摩絲檢此項(xiàng)目

20

泡沫

洗發(fā)液檢此項(xiàng)目

21

有效物

洗發(fā)液檢此項(xiàng)目

22

活性物含量

洗發(fā)膏檢此項(xiàng)目

23

透明度

發(fā)油檢此項(xiàng)目

24

密度

發(fā)油檢此項(xiàng)目

25

噴出率

氣壓式噴霧灌裝發(fā)油產(chǎn)品、氣壓式定型發(fā)膠、發(fā)用摩絲檢此項(xiàng)目

26

起噴次數(shù)

泵式產(chǎn)品噴霧灌裝發(fā)油、泵式定型發(fā)膠檢此項(xiàng)目

27

總固體

護(hù)發(fā)素檢此項(xiàng)目

28

泄露試驗(yàn)

氣壓式定型發(fā)膠產(chǎn)品、發(fā)用摩絲檢此項(xiàng)目

29

內(nèi)壓力

氣壓式定型發(fā)膠產(chǎn)品、發(fā)用摩絲檢此項(xiàng)目

30

氧化劑含量

氧化型染發(fā)劑中染發(fā)水、粉-水型檢此項(xiàng)目

31

染色能力

染發(fā)劑檢此項(xiàng)目

32

對(duì)苯二胺

染發(fā)劑檢此項(xiàng)目

33

游離氨含量

燙發(fā)劑中卷發(fā)劑檢此項(xiàng)目

34

巰基乙酸含量

燙發(fā)劑中卷發(fā)劑檢此項(xiàng)目

35

定型劑含量(根據(jù)產(chǎn)品選擇雙氧水或溴酸鈉或過(guò)硼酸鈉)

燙發(fā)劑中定型劑產(chǎn)品檢此項(xiàng)目

36

穩(wěn)定度

過(guò)硼酸鈉定型劑檢此項(xiàng)目

37

氧化型染發(fā)劑中染料(p-苯二胺、氫醌、m-氨基苯酚、o-苯二胺、p-氨基苯酚、甲苯2,5-二胺、間苯二酚、p-甲氨基苯酚)

染發(fā)劑檢此項(xiàng)目

38

性激素(雌三醇、雌酮、己烯雌酚、雌二醇、睪丸酮、甲基睪丸酮、黃體酮)

育發(fā)類產(chǎn)品檢此項(xiàng)目

39

去屑劑(水楊酸、吡硫翁鋅、酮康唑、氯咪巴唑、吡啶酮乙醇胺、二硫化硒)

有此功效的產(chǎn)品檢此項(xiàng)目

40

a-羥基酸(酒石酸、檸檬酸、蘋(píng)果酸、乙醇酸、乳酸)

洗發(fā)類產(chǎn)品檢此項(xiàng)目

41

氮芥

育發(fā)類產(chǎn)品檢此項(xiàng)目

42

斑蝥素

育發(fā)類產(chǎn)品檢此項(xiàng)目

43

氫醌

洗發(fā)類產(chǎn)品檢此項(xiàng)目

44

苯酚

洗發(fā)類產(chǎn)品檢此項(xiàng)目

表3:指(趾)甲用化妝品檢驗(yàn)項(xiàng)目表

序號(hào)

項(xiàng)目名稱

發(fā)證檢驗(yàn)

關(guān)鍵控制檢驗(yàn)

檢驗(yàn)產(chǎn)品范圍

1

標(biāo)簽標(biāo)識(shí)

全部產(chǎn)品

2

凈含量偏差

全部產(chǎn)品

3

色澤

全部產(chǎn)品

4

外觀

全部產(chǎn)品

5

全部產(chǎn)品

6

全部產(chǎn)品

7

全部產(chǎn)品

8

牢固度

指甲油

9

干燥時(shí)間

指甲油

10

噴出率

液態(tài)氣霧劑類

11

起噴次數(shù)

泵式產(chǎn)品

12

泄露試驗(yàn)

液態(tài)氣霧劑類

13

內(nèi)壓力

液態(tài)氣霧劑類

14

甲醇

清潔產(chǎn)品

15

鄰苯二甲酸二甲酯

指甲油

16

鄰苯二甲酸二乙酯

指甲油

17

鄰苯二甲酸二丁酯

指甲油

18

鄰苯二甲酸二辛酯

指甲油

19

鄰苯二甲酸丁基芐基酯

指甲油

20

鄰苯二甲酸二(2-乙基已)酯

指甲油

21

細(xì)菌總數(shù)

護(hù)理產(chǎn)品

22

耐熱

清潔產(chǎn)品、護(hù)理產(chǎn)品

23

耐寒

清潔產(chǎn)品、護(hù)理產(chǎn)品

24

pH

液態(tài)類(液態(tài)有機(jī)溶劑類除外)、膏霜乳液類

25

霉菌和酵母菌總數(shù)

護(hù)理產(chǎn)品

26

糞大腸菌群

護(hù)理產(chǎn)品

27

金黃色葡萄球菌

護(hù)理產(chǎn)品

28

綠膿桿菌

護(hù)理產(chǎn)品

表4:口唇(齒)用化妝品檢驗(yàn)項(xiàng)目表

序號(hào)

項(xiàng)目名稱

發(fā)證檢驗(yàn)

關(guān)鍵控制檢驗(yàn)

檢驗(yàn)產(chǎn)品范圍

1

感官

全部產(chǎn)品

2

耐熱

全部產(chǎn)品,牙膏類不檢

3

耐寒

全部產(chǎn)品,牙膏類不檢

4

細(xì)菌總數(shù)

全部產(chǎn)品

5

霉菌和酵母菌總數(shù)

全部產(chǎn)品,牙膏類不檢

6

糞大腸菌群

全部產(chǎn)品

7

金黃色葡萄球菌

全部產(chǎn)品

8

綠膿桿菌

全部產(chǎn)品

9

全部產(chǎn)品

10

全部產(chǎn)品,牙膏類不檢

11

全部產(chǎn)品

12

防腐劑(苯甲酸及其鹽類和酯類、2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇、4-羥基苯甲酸及其鹽類和酯類、山梨酸及其鹽類)

根據(jù)產(chǎn)品使用狀況確定

13

甲醛和多聚甲醛

全部產(chǎn)品

14

色素

根據(jù)產(chǎn)品色澤選擇檢測(cè)

15

凈含量

≦10g不檢

16

標(biāo)簽標(biāo)識(shí)

全部產(chǎn)品

17

pH

膏霜乳液類、凝膠類、牙膏類、液態(tài)水基類、粉類

18

離心考驗(yàn)

膏霜乳液類中乳液

19

相對(duì)密度

液體類、液態(tài)水基類、液態(tài)油基類

20

稠度

牙膏類:凝膠牙膏及≦10g不檢

21

擠膏壓力

牙膏類:凝膠牙膏及≦10g不檢

22

泡沫量

牙膏類:凝膠牙膏不檢

23

穩(wěn)定性

牙膏類:凝膠牙膏不檢

24

過(guò)硬顆粒

牙膏類:凝膠牙膏不檢

25

總氟量

牙膏類:只限含氟牙膏

26

可溶氟或游離氟量

牙膏類:只限含氟牙膏

27

噴出率

液態(tài)氣霧劑類

28

泄露試驗(yàn)

液態(tài)氣霧劑類

29

內(nèi)壓力

液態(tài)氣霧劑類

30

三氯生

牙膏類、液態(tài)水基類、液態(tài)氣霧劑類、粉類

31

二甘醇

牙膏類、液態(tài)水基類、液態(tài)氣霧劑類、粉類

32

殺菌率

牙膏類、液態(tài)水基類、液態(tài)氣霧劑類、粉類

33

抑菌率

牙膏類、液態(tài)水基類、液態(tài)氣霧劑類、粉類

34

甲醇

含酒精產(chǎn)品

8 必備檢驗(yàn)設(shè)備與儀器

化妝品生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)設(shè)備與儀器見(jiàn)表5、表6、表7、表8。

更多辦理內(nèi)容請(qǐng)咨詢先策企業(yè)咨詢熱線:400-034-1118咨詢:筠先策 小提示:shinesircom

表5:皮膚用化妝品生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗(yàn)設(shè)備與儀器

序號(hào)

小類

必備的檢驗(yàn)設(shè)備

1

液態(tài)水基類

1.恒溫水浴鍋(±0.5℃)  

2. 恒溫培養(yǎng)箱(±1℃)  

3. 天平(±0.01g)    

4. 冰箱(±2℃) 

5. pH計(jì)(0.02) 

6. 高壓消毒鍋

7. 超凈工作臺(tái) 

8. 生化培養(yǎng)箱

9. 分析天平(±0.0001g)

10. 減壓抽濾裝置 

11. 烘箱(±2℃)

9. 附溫度計(jì)的密度瓶(25ml) 

2

液態(tài)油基類

1. 恒溫培養(yǎng)箱(±1℃) 

2. 冰箱(±2℃) 

3.超凈工作臺(tái)   

4.高壓消毒鍋    

5.生化培養(yǎng)箱 

6. 天平(±0.01g)

3

液態(tài)有機(jī)溶劑類

1. 附溫度計(jì)的密度瓶(25ml) 

2. 恒溫培養(yǎng)箱(±1℃)  

3. 溫度計(jì)(分度值0.2℃)

4. 分析天平(±0.0001g) 

5.凝固點(diǎn)測(cè)定管

4

液態(tài)氣霧劑類

1.恒溫水浴(±1℃)  

2.壓力表(2.5級(jí))  

3.天平(±0. 01g)    

4.pH計(jì)(0.02pH)  

5. 超凈工作臺(tái)   

6. 高壓消毒鍋  

7.生化培養(yǎng)箱

5

凝膠類

1. 恒溫培養(yǎng)箱(±1℃) 

2. 冰箱(±2℃) 

3. pH計(jì)(0.02pH)   

4. 天平(±0.01g)   

5. 超凈工作臺(tái)   

6. 高壓消毒鍋  

7.生化培養(yǎng)箱

6

膏霜乳液類

1. 恒溫培養(yǎng)箱(±1℃) 

2. 冰箱(±2℃) 

3. pH計(jì)(0.02pH)   

4. 天平(±0.01g)   

5. 超凈工作臺(tái)   

6. 高壓消毒鍋  

7.生化培養(yǎng)箱    

8. 離心機(jī)(適用于洗面奶/膏、潤(rùn)膚乳液)

7

粉類

1. 標(biāo)準(zhǔn)篩(120目) 

2. 天平(±0.01g) 

3. pH計(jì)(0.02) 

4. 高壓消毒鍋   

5. 超凈工作臺(tái)   

6. 生化培養(yǎng)箱

7. 恒溫培養(yǎng)箱(±1℃)

8. 篩子(80目,僅用于干濕兩用粉塊)

9. 烘箱(±2℃) 

8

蠟基類

1. 恒溫培養(yǎng)箱(±1℃) 

2. 冰箱(±2℃)   

3.超凈工作臺(tái)   

4.高壓消毒鍋   

5. 生化培養(yǎng)箱

6. 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中出廠檢驗(yàn)所需其他檢測(cè)儀器

7. 天平(±0.01g)

9

皂類

1. 水浴鍋  

2. 天平(±0.01g)  

3.分析天平(±0.0001g) 

4. 烘箱(±2℃)  

5. 索氏抽提器  

6 回流冷凝器   

7. 封閉電爐  

8. 泡沫儀

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