1、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（以下簡稱“條例”、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱“細(xì)則”）是何時(shí)開始實(shí)施的？

答：《條例》自1990年1月1日起施行；《細(xì)則》1991年3月27日起施行。

2、《條例》規(guī)定的執(zhí)法主體是誰？體制改革后，該《條例》的執(zhí)法主體是誰？

答：《條例》規(guī)定的執(zhí)法主體是各級衛(wèi)生行政部門；本次機(jī)改后，《條例》的執(zhí)法主體為縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門。

3、《條例》有多少章多少條？

答：條例共6章35條，第一章總則4條、第二章化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生監(jiān)督8條(第5-12條)第三章 化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督4條（第13-16條）第四章 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)條7(第17-23條)，第五章 罰則9條（第24-32條）第六章附則3條（第33-35條）。

4、《細(xì)則》有多少章多少條？

答:《細(xì)則》有8章62條。第一章 總則4條（第1-2條）第二章  審查批準(zhǔn)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》8條（第3-10條）第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督11條(第11-21條) 第四章 審查批準(zhǔn)進(jìn)口化妝品6條(第22-2條)、第五章 經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督6條(第28-33條)第六章  化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)與職責(zé)10條(第34-43條) 第七章 罰 則10條(第44-53條)第八章附 則9條（第54-62條）.

5、化妝品的生產(chǎn)、經(jīng)營需要辦理許可證嗎？

答：根據(jù)《條例》及《細(xì)則》的規(guī)定，對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督實(shí)行衛(wèi)生許可證制度?；瘖y品的經(jīng)營不需要辦衛(wèi)生許可證。

6、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由哪一級頒發(fā)？有效期多少年？

   答：由省級食品藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)并頒發(fā)。 有效期四年，每2年復(fù)核1次。

7、化妝品生產(chǎn)企業(yè)由哪一級監(jiān)督？

答： 市級以上食品藥品監(jiān)督管理部門對已取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》當(dāng)年和復(fù)核年度各減少1次。

8、生產(chǎn)特殊用途化妝品需要取得批準(zhǔn)文號嗎？

答：特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號為該產(chǎn)品的生產(chǎn)憑證。特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。 特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每四年重新審查1次。特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號不得涂改、轉(zhuǎn)讓，嚴(yán)禁偽造、倒賣。

9、對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督主要內(nèi)容是什么？

答：對化妝品生產(chǎn)企業(yè)的定期和不定期檢查主要內(nèi)容是：

    （1）監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生狀況；

    （2）監(jiān)督檢查是否使用了禁用物質(zhì)和超量使用了限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品；

    （3）每批產(chǎn)品出廠前的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)記錄；

    （4）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量；

    （5）產(chǎn)品標(biāo)簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規(guī)定；

    （6）生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生情況；

（7）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員中患有《條例》第七條規(guī)定的疾病者調(diào)離情況。

具體按照國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的監(jiān)督指南進(jìn)行。

10、對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督頻率是怎樣規(guī)定的？

答：《細(xì)則》規(guī)定：對化妝品經(jīng)營者實(shí)行不定期檢查。每年對轄區(qū)內(nèi)化妝品批發(fā)部門巡回監(jiān)督每戶至少1次；每2年對轄區(qū)內(nèi)化妝品零售者巡回監(jiān)督每戶至少1次。

11、對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督主要監(jiān)督什么內(nèi)容？

答：主要檢查化妝品經(jīng)營單位執(zhí)行《條例》和《細(xì)則》第三十一條規(guī)定的情況。具體內(nèi)容按照國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的監(jiān)督指南進(jìn)行。

12、對經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是什么？

答：經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生監(jiān)督要求是：

    （1）化妝品經(jīng)營者（含批發(fā)、零售）必須遵守《條例》第十二條規(guī)定。

    （2）生產(chǎn)企業(yè)向經(jīng)營單位推銷化妝品，應(yīng)出示《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件），經(jīng)營單位應(yīng)檢查其產(chǎn)品標(biāo)簽上的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（復(fù)印件）相符。

    （3）化妝品經(jīng)營者在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)檢查所進(jìn)化妝品是否具有下列標(biāo)記或證件。不具備下述標(biāo)記或證件的化妝品不得進(jìn)貨并銷售。

    A．國產(chǎn)化妝品標(biāo)簽或小包裝上應(yīng)有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號，并具有企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證，特殊用途化妝品還應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號。

    B．進(jìn)口化妝品應(yīng)具有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件（復(fù)印件）。

    （4）出售散裝化妝品應(yīng)注意清潔衛(wèi)生，防止污染。

13、對化妝品經(jīng)營企業(yè)的巡回監(jiān)督要采樣檢測嗎？

答：對化妝品批發(fā)部門及零售者的巡回監(jiān)督一般不采樣檢測。

當(dāng)經(jīng)營者銷售的化妝品引起人體不良反應(yīng)或其他特殊原因，縣級以上食品藥品監(jiān)督部門可以組織對經(jīng)營者銷售的化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行采樣檢測?？h級、市級食品藥品監(jiān)督部門組織采樣檢測的，應(yīng)將計(jì)劃報(bào)上級食品藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。

14、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測要向上報(bào)表嗎？

答：《細(xì)則》規(guī)定：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報(bào)表"制度。各級食品藥品監(jiān)督部門須定期逐級上報(bào)“化妝品衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測年報(bào)表。

15、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員的條件是什么？

答：（1）政治思想好，遵紀(jì)守法，工作認(rèn)真，秉公辦事。

    （2）具有中專以上專業(yè)學(xué)歷或具有醫(yī)士以上技術(shù)職稱，掌握化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的有關(guān)法規(guī)和化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識，有獨(dú)立工作能力。

    （3）未患手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等傳染病者。

16、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員守則是什么？

    答：守則為：（1）學(xué)習(xí)、掌握《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及有關(guān)法規(guī)，掌握《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的衛(wèi)生知識，不斷提高政策水平和業(yè)務(wù)能力；

    （2）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得以權(quán)謀私、濫用職權(quán)、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；

    （3）執(zhí)行任務(wù)時(shí)應(yīng)著裝整齊，出示監(jiān)督證件。按照有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料，并開具清單，認(rèn)真如實(shí)填寫記錄；

    （4）嚴(yán)格執(zhí)行請示報(bào)告制度；

（5）對化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的保密的技術(shù)資料，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。

（6）不準(zhǔn)在化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位兼職或任顧問，不準(zhǔn)與化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)生有礙公務(wù)的經(jīng)濟(jì)關(guān)系。

17、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員行使那些職責(zé)？

答：細(xì)則規(guī)定：化妝品衛(wèi)生監(jiān)督員受同級食品藥品監(jiān)督管理部門委托，行使下列職責(zé)：

    （1）參加新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址和設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查及竣工驗(yàn)收；

    （2）對化妝品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，索取有關(guān)資料，調(diào)查處理化妝品引起的危害健康事故；

    （3）對違反《條例》的單位和個(gè)人提出行政處罰建議。

18、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有哪些情形應(yīng)受到行政處罰？

答：《條例》第24-29條、《細(xì)則》第45-50條對應(yīng)處罰的情形作了具體規(guī)定。并且《細(xì)則》規(guī)定：《條例》和《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的處罰可以合并使用。

《四川省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的情形，依據(jù)該辦法第23-26條的規(guī)定處罰。

 19、我國對生產(chǎn)、銷售不合標(biāo)準(zhǔn)的化妝品是如何處罰的？ 

（1）行政處罰

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第２７條規(guī)定，生產(chǎn)或者銷售不符合國家化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品的，沒收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得３到５倍的罰款。對造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，有直接責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位或者個(gè)人應(yīng)負(fù)損害賠償責(zé)任。對造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

       （2）生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪

我國《刑法》第１４８條規(guī)定生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪。生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，造成嚴(yán)重后果的，處３年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額５０﹪以上２倍以下罰金。國家機(jī)關(guān)工作人員參與生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品犯罪的，從重處罰。

       （3）法條競合的處理 

 我國《刑法》第１４０條規(guī)定了生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額５萬元以上不滿２０萬元，處２年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額５０﹪以上２倍以下罰金；銷售金額２０萬元以上不滿５０萬元的，處２年以上７年以下有其徒刑，并處銷售金額５０﹪以上２倍以下罰金；銷售金額５０萬元以上不滿２００萬元的，處７年以上有期徒刑，并處銷金額５０﹪以上２倍以下罰金；銷售金額２００萬元以上的，處１５年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額５０﹪以上２倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。這時(shí)，第１４８條、第１４０條兩罪就產(chǎn)生了法條競合。競合是個(gè)刑法理論概念，法條競合就是指有兩個(gè)或兩個(gè)以上法條規(guī)定了同一內(nèi)容，造成重復(fù)。根據(jù)《刑法》第１４９條的規(guī)定，生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品，不構(gòu)成生產(chǎn)，銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪的，但是銷售金額在５萬元以上的，依照生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰；構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪的，同時(shí)又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽產(chǎn)品罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

      另外，根據(jù)《刑法》第１５０條的規(guī)定，單位犯生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照各該條的規(guī)定定罪處罰。

       具體來說，“在產(chǎn)品中摻雜、摻假”，是指在產(chǎn)品中摻入雜質(zhì)或者異物，致使產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家法律、法規(guī)或者產(chǎn)品明示質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求，降低、失去應(yīng)有使用性能的行為?！耙约俪湔妗保侵敢圆痪哂心撤N使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品的行為。“以次充好”，是指以低等級、低檔次產(chǎn)品冒充高等級、高檔次產(chǎn)品，或者以殘次、讓舊零配件組合、拼裝后冒充正品或者新產(chǎn)品的行為。“不合格產(chǎn)品”，是指不符合《產(chǎn)品質(zhì)量法》第２６條第２款規(guī)定的質(zhì)量要求的產(chǎn)品。對上述行為難以確定的，應(yīng)當(dāng)委托法律、行政法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行簽定?！颁N售金額”，是指生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入。偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額達(dá)到《刑法》第１４０條規(guī)定的銷售金額３倍以上的，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪（未遂）定罪處罰。貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售的偽劣產(chǎn)品的標(biāo)價(jià)計(jì)算；沒有標(biāo)價(jià)的，按照同類合格產(chǎn)品的市場中間價(jià)格計(jì)算。貨值金額難以確定的，按照國家計(jì)劃委員會、最高人民法院、最高人民檢察院、公安部１９９７年４月聯(lián)合發(fā)布的《扣押、追繳、沒收物品估價(jià)管理辦法》的規(guī)定，委托指定的估價(jià)機(jī)構(gòu)確定。多次實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品行為，未經(jīng)處理的，偽劣產(chǎn)品的銷售金額或者貨值金額累計(jì)計(jì)算。

        （4）對共犯的處理

根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》的規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪，而為其提供貸款、資金、賬號、****、證明、許可證件、或者提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所或者運(yùn)輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處。

20、當(dāng)事人對食品藥品監(jiān)督管理部門作出的具體行政行為不服怎么辦？

答：當(dāng)事人對食品藥品監(jiān)督管理部門的行政處罰決定不服的，可以在收到通知書次日起15日內(nèi)向上一級食品藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)議。上一級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)給予答復(fù)。當(dāng)事人對上一級食品藥品監(jiān)督管理部門復(fù)議決定不服的，可以在收到復(fù)議通知書次日起15日內(nèi)向人民法院起訴。但對食品藥品監(jiān)督管理部門所作出的沒收產(chǎn)品及責(zé)令停產(chǎn)的處罰決定必須立即執(zhí)行。當(dāng)事人對處罰決定不執(zhí)行，逾期又不起訴的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

21、對違反本條例造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，應(yīng)怎么處理？

答：對違反本條例造成人體損傷或者發(fā)生中毒事故的，有直接責(zé)任的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位或者個(gè)人應(yīng)負(fù)損害賠償責(zé)任。

    對造成嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

22、其他部門在化妝品監(jiān)督方面有哪些職責(zé)？

答：工商行政部門負(fù)責(zé)化妝品廣告監(jiān)督；質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)識管理和進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理；商務(wù)部門負(fù)責(zé)美容美發(fā)業(yè)的管理。

23、化妝品的含義是什么？

答：化妝品----是以涂抹，噴灑或其它類似方法，施于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔粘膜等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。

24、特殊用途化妝品的含義是什么？

答：特殊用途化妝品的含義是：

    育發(fā)化妝品：有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。

    染發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。

    燙發(fā)化妝品：具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品。

    脫毛化妝品：具有減少、消除體毛作用的化妝品。

    美乳化妝品：有助于乳房健美的化妝品。

    健美化妝品：有助于使體形健美的化妝品。

    除臭化妝品：用于消除腋臭的化妝品。

    祛斑化妝品：用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。

    防曬化妝品：具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。

25、化妝品的一般要求是什么？

答：化妝品的一般要求是：
　　（1）化妝品不得對施用部位產(chǎn)生明顯刺激和損傷。 

（2） 化妝品必須使用安全，且無感染性。

26　、對化妝品產(chǎn)品的要求是什么？

答：（1）化妝品的微生物學(xué)質(zhì)量應(yīng)符合下列規(guī)定 

　　A 眼部化妝品及口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數(shù)不得大于500CFU／mL 或500CFU／g。 

　　B 其他化妝品菌落總數(shù)不得大于1000CFU／mL或1000CFU／g。 

　　C 每克或每毫升產(chǎn)品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。 

　　D 化妝品中霉菌和酵母菌總數(shù)不得大于100CFU／mL或100CFU／g。 

　　(2)化妝品中所含有毒物質(zhì)不得超過表1中規(guī)定的限量。 

表1 化妝品中有毒物質(zhì)限量 

27、對化妝品原料有什么要求？
答：（1） 禁止使用表2（1）中所列物質(zhì)為化妝品組分。 

?。?）禁止使用表2（2）中所列物質(zhì)為化妝品組分。 

　 (3)凡以表3中所列物質(zhì)為化妝品組分的，必須符合表中所作規(guī)定。 

　　(4)化妝品中所用防腐劑必須是表4中所列物質(zhì)，并必須符合表中的規(guī)定。 

　　(5)化妝品中所用紫外線吸收劑必須是表5中所列物質(zhì)，并必須符合表中的規(guī)定。 

　(6) 化妝品中所用著色劑必須是表6中所列物質(zhì)，并必須符合表中的規(guī)定

（注：上述所指的“表”指《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）中附表）
　　 28、對化妝品包裝有什么要求？

答：化妝品的直接容器材料必須無毒，不得含有或釋放可能對使用者造成傷害的有毒物質(zhì)。