一、項(xiàng)目名稱:化妝品新原料衛(wèi)生行政許可
二、設(shè)定依據(jù):《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
三、首次申請(qǐng)需報(bào)送以下材料:
依據(jù)《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報(bào)受理規(guī)定》
?。ㄒ唬┗瘖y品新原料衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表;
?。ǘ┭兄茍?bào)告:
1、原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料;
2、闡明原料的來源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量;
3、該原料在化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量。
?。ㄈ┵|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(包括檢驗(yàn)方法、純度、雜質(zhì)含量);
(四)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;
?。ㄎ澹┒纠韺W(xué)安全性評(píng)價(jià)資料;
?。┐砩陥?bào)的,應(yīng)提供委托代理證明;
?。ㄆ撸┛赡苡兄谠u(píng)審的其它資料。
以上資料原件1份,復(fù)印件4份,另附樣品1件。
四、辦理程序和工作時(shí)限:
程序 執(zhí)行部門 工作時(shí)限
受理 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心 5工作日
評(píng)審 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心 90工作日
批準(zhǔn) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 20工作日
五、收費(fèi):不收費(fèi)。
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