Hi,are you ready?
準備好開始了嗎?
那就與我們取得聯(lián)系吧
有一個醫(yī)療器械項目想和我們談談嗎?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項目需求,這是一個良好的開始,我們將會盡快與你取得聯(lián)系。當然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!

格慧泰福(GHTF) | 高端醫(yī)療器械臨床注冊專家

24小時免費咨詢熱線:

400-9905-168

填寫您的項目信息

填寫完表單后,請點擊以下任意一種溝通方式:

QQ咨詢 QQ咨詢 在線商橋

我們的服務
批文申報不成功的幾項原因
 
批文申報不成功的幾項原因

 

 

(一)申報資料或樣品不真實的。
  1.產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的;
  2.產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結果不符的;
  3.提供虛假第三方證明文件的;
  4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的;
  5.申報資料中外文未如實翻譯為中文,影響審評結論的;
  6.復印件與原件內容不符的;
  7.其他申報資料或樣品不真實的情況。
 ?。ǘ┊a(chǎn)品配方不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求的。
  1.產(chǎn)品配方含有化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的禁用物質;
  2.產(chǎn)品配方中限用物質、防曬劑、著色劑、防腐劑、染發(fā)劑等的使用不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求。
 ?。ㄈz驗結果不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范及相關規(guī)定的;毒理學檢驗結果顯示該產(chǎn)品具有潛在安全性問題的;檢驗結果不符合申報產(chǎn)品質量安全控制要求的。
 ?。ㄋ模┮罁?jù)申報資料無法判斷產(chǎn)品的安全性,且在規(guī)定時限內無法繼續(xù)完成安全性評價的。
  (五)生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核不符合要求,或其他現(xiàn)場審核結果不符合要求的。
 ?。┊a(chǎn)品申報的類別與相關規(guī)定不符的。
 ?。ㄆ撸┭a充資料時申報單位自行改變產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質量安全控制要求等內容,影響審評結論的。
 ?。ò耍┮炎鞒鼋ㄗh不批準審評結論的產(chǎn)品,復核時申報單位自行改變產(chǎn)品原申報資料的。
 ?。ň牛┊a(chǎn)品配方中原料種類和含量范圍與產(chǎn)品質量安全控制要求中的相應內容不相符的。
 ?。ㄊ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝中原料與產(chǎn)品配方中相應內容不一致的。
 ?。ㄊ唬┥陥螽a(chǎn)品配方與生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核的配方或許可檢驗機構確認的配方中原料種類、含量和使用目的不相符的。
  (十二)其他不符合有關規(guī)定的情況。

更多
收起
    服務流程資料添加中....
    官方收費資料添加中....
    基礎法規(guī)資料添加中....
    相關服務資料添加中....

    批文申報不成功的幾項原因

    代理進口化妝品注冊的優(yōu)勢

    代理進口化妝品注冊業(yè)務范圍

    進口化妝品審批流程

全國服務熱線:

400-9905-168

關注我們

粵ICP備13059948號 廣州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版權所有 

??