一、項目名稱

國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案

二、項目內(nèi)容

國產(chǎn)非特殊用途化妝品的產(chǎn)品信息備案、備案信息變更、備案有效期滿4年后繼續(xù)生產(chǎn)、備案信息注銷。

三、備案依據(jù)

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細(xì)則》

《關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許[2011]181號）

《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年第10號）

四、備案范圍

廣東省境內(nèi)的國產(chǎn)非特殊用途化妝品。

五、備案方式

登錄國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息系統(tǒng)進(jìn)行備案操作。

登陸方式：國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站—許可服務(wù)—網(wǎng)上辦事—國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息系統(tǒng)。

登陸網(wǎng)址：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0479/

六、備案資料目錄

（一）企業(yè)注冊賬號所需資料：

1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；

2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（如有）；

3.申請證明文件。

（二）產(chǎn)品信息備案所需資料：

1.產(chǎn)品配方（不包括含量，限用物質(zhì)除外）

2.產(chǎn)品銷售包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）

七、備案信息系統(tǒng)操作

請閱讀《企業(yè)端使用手冊》（見附件）詳細(xì)了解備案信息系統(tǒng)操作流程及要求。

八、備案資料要求

企業(yè)提交的申請資料內(nèi)容必須真實、合法，上傳的圖片、文字必須清晰完整。

（一）企業(yè)注冊賬號資料

1.營業(yè)執(zhí)照和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)上傳原件的掃描件。

2.申請證明文件應(yīng)當(dāng)使用統(tǒng)一的格式，法人簽字并加蓋企業(yè)公章。

（二）產(chǎn)品配方

1．全部原料應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列明標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、原料序號、限用物質(zhì)含量、使用目的等內(nèi)容。

2．復(fù)配原料應(yīng)當(dāng)以復(fù)配形式填報，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各組分的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。

3．除復(fù)配原料外，化妝品原料（含復(fù)配原料中的各組分）應(yīng)當(dāng)按《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》使用標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。無標(biāo)準(zhǔn)中文名稱的，應(yīng)當(dāng)使用《中華人民共和國藥典》收錄的名稱、化學(xué)名稱或植物拉丁學(xué)名，不得使用商品名或俗名。

4．著色劑應(yīng)當(dāng)提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外。

5．來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分的除外）的原料，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明化學(xué)文摘索引號（簡稱CAS號）。

6.套裝、組合包裝或配合使用的產(chǎn)品，分別報送產(chǎn)品配方。

（三）產(chǎn)品銷售包裝

1.產(chǎn)品包裝照片應(yīng)當(dāng)上傳平面圖、正面立體圖和使用說明書。上傳的包裝照片一張為包裝拆開后六個面的平面圖照片或帶標(biāo)簽信息的包裝正反面圖片，另一張為產(chǎn)品主展示面的立體圖。如果產(chǎn)品有使用說明書，同時需要將使用說明書掃描后上傳。

2.產(chǎn)品為系列產(chǎn)品時，如包裝相同，僅規(guī)格不同時，上傳一種規(guī)格的產(chǎn)品包裝即可，但要備注全部規(guī)格信息；如包裝不同，則需把所有產(chǎn)品包裝圖片上傳。

附件：企業(yè)端使用手冊