化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則

1總則

1.1 為了加強(qiáng)化妝品的質(zhì)量管理，做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作，根據(jù)國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能和國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)[1984]54號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、原國(guó)家經(jīng)委經(jīng)質(zhì)[1984]526號(hào)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本實(shí)施細(xì)則。 

1.2凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有企業(yè)和單位(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))，不論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無(wú)生產(chǎn)許可證的化妝品。 

1.3實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的化妝品產(chǎn)品：適用于GB 5296.3-1995《消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽》中對(duì)“化妝品”術(shù)語(yǔ)定義的產(chǎn)品。即：化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法，施于人體表面(如表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等)，起到清潔、保養(yǎng)、美化或消除不良?xì)馕蹲饔玫漠a(chǎn)品，該產(chǎn)品對(duì)使用部位可以有緩和作用。 

1.4化妝品換(發(fā))生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機(jī)溶劑類、蠟基類和其它類，這6個(gè)申證單元，其作用僅限于換（發(fā)）生產(chǎn)許可證。根據(jù)產(chǎn)品特性，將前四個(gè)申證單元，分為若干申證小類。 

    1.4.1 一般液態(tài)類：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，分為4小類。 

(1) 護(hù)發(fā)清潔類； 

      (2) 護(hù)膚水類； 

      (3) 染燙發(fā)類； 

      (4) 啫喱類。

    1.4.2 膏霜乳液類：需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，分為2小類。 

      (1) 護(hù)膚清潔類； 

      (2) 發(fā)用類。 

    1.4.3 粉類：散粉、塊狀粉類化妝品，分為2小類。 

      (1) 散粉； 

      (2) 塊狀粉。 

    1.4.4 氣霧劑及有機(jī)溶劑類：含有推進(jìn)劑的氣霧劑類化妝品和含有易燃易爆有機(jī)溶劑的化妝品，分為2小類。 

      (1) 氣霧劑類； 

      (2) 有機(jī)溶劑類； 

    1.4.5 蠟基類：以蠟為主基料的化妝品。 

    1.4.6 其他類：不能歸屬于以上五類的產(chǎn)品。 

1.4.7 化妝品產(chǎn)品申證單元表。未在表中列出的產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)上述規(guī)定歸屬于相應(yīng)申證單元：有申證小類的，歸屬申證小類。

1.5 化妝品生產(chǎn)許可證證書標(biāo)注的產(chǎn)品內(nèi)容，應(yīng)填寫申證單元名稱和申證小類名稱。其中：“其它單元”必須標(biāo)注申證的具體產(chǎn)品名稱。

2管理機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)單位 

2.1  國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。 

2.2  全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡(jiǎn)稱全國(guó)許可證辦公室)負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。

2.3  國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品生產(chǎn)許可證審查部(簡(jiǎn)稱全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部)設(shè)在中國(guó)香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)，受全國(guó)許可證辦公室的委托，其指責(zé)為：起草《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》；負(fù)責(zé)對(duì)?。▍^(qū)、市）《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實(shí)施細(xì)則》的宣貫；負(fù)責(zé)按比例抽查個(gè)省市對(duì)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件審查的結(jié)果。對(duì)弄虛作假、地方保護(hù)等問(wèn)題嚴(yán)重者，報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室予以處理；匯總各?。▍^(qū)、市）對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的生產(chǎn)結(jié)論和各檢驗(yàn)單位對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)報(bào)告，將經(jīng)審查符合發(fā)證條件的企業(yè)名單，報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室；按照全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)的獲證企業(yè)及編號(hào)填寫證書，將生產(chǎn)許可證證書寄送有關(guān)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；負(fù)責(zé)收集總結(jié)行業(yè)質(zhì)量狀況，定期向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和行業(yè)主管部門報(bào)告；承擔(dān)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室交辦的其他事宜。

全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室化妝品審查部

地址：北京市東長(zhǎng)安街6號(hào)333室

郵政編碼：100740

聯(lián)系電話：010－65234692；65229449

傳真：010－65253700

E- mail：caffci@caffci.com.cn

網(wǎng)址：www.caffci.com.cn

聯(lián)系人：尤啟辰、劉洋

    2.4  各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局【以下簡(jiǎn)稱省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局】負(fù)責(zé)對(duì)受理企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則的宣貫；化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)的受理；組織同級(jí)行業(yè)主管部門進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查；監(jiān)督和無(wú)證查處的組織工作；并匯總本省的申請(qǐng)企業(yè)的相關(guān)資料，將資料（寄）送審查部。

2.5  化妝品生產(chǎn)許可證的檢驗(yàn)工作由以下單位負(fù)責(zé)： 

國(guó)家香料香精化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

地址：上海市龍吳路137號(hào)

郵編：200232

電話：021—54483433

聯(lián)系人：沈敏

國(guó)家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)南京站

地址：江蘇省南京市北京西路72號(hào)

郵編：210024

電話：025-83722449

聯(lián)系人：韓剛

國(guó)家輕工業(yè)香料化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)沈陽(yáng)站

地址：沈陽(yáng)市皇姑區(qū)崇山西路7號(hào)

郵編：110036

電話：024—86872785

聯(lián)系人：龐燕軍

國(guó)家化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

地址：江蘇省南京市石鼓路227號(hào)

郵編：210029

電話：025-86611737

聯(lián)系人：毛朔南

湖北省日用化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站

地址：湖北省武漢市漢口寶豐路95號(hào)

郵編：430030

電話：027-83640235

聯(lián)系人：張碧娟

上海市洗滌劑化妝品產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站

地址：上海市龍吳路137號(hào)

郵編：200232

電話：021—54483433

聯(lián)系人：沈敏

廣州市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所

地址：廣東省廣州市八旗二馬路38號(hào)

郵編：510110

電話：020—83398626

聯(lián)系人：彭超盼

黑龍江省日化產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站

地址：黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)端街43號(hào)

郵編：150010

電話：0451-4654118

聯(lián)系人：李順

企業(yè)可根據(jù)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)的能承擔(dān)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)單位將所抽封樣品送任意一個(gè)檢驗(yàn)單位檢驗(yàn)。

3企業(yè)取得化妝品生產(chǎn)許可證的必備條件 

3.1企業(yè)必須持有工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營(yíng)范圍與所持營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍必須包括企業(yè)申請(qǐng)的化妝品的生產(chǎn)。

3.2企業(yè)必須獲得省級(jí)化妝品衛(wèi)生許可證。 

3.3企業(yè)生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量必須符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)行業(yè)及已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的合格品要求，其備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 

3.4 企業(yè)必須油一支保證產(chǎn)品質(zhì)量和進(jìn)行正常生產(chǎn)的技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人和計(jì)量、檢驗(yàn)隊(duì)伍。

3.5 企業(yè)必須具有生產(chǎn)化妝品的標(biāo)準(zhǔn)和符合規(guī)定的技術(shù)文件、管理文件（包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程、管理制度等）。

3.6企業(yè)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)體系必須符合全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室制定的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》(附件1)的規(guī)定。

4申請(qǐng)的受理 

4.1 企業(yè)需提交的申請(qǐng)材料 

4.1.1 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》(附件1)一式四份；

4.1.2  工商行政部門核發(fā)的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份；

4.1.3 《化妝品衛(wèi)生許可證》復(fù)印件一份；

4.2  企業(yè)申請(qǐng)受理程序 

4.2.1企業(yè)應(yīng)到其所在的省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》，并按規(guī)定要求填寫。 

4.2.2 企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將申請(qǐng)材料報(bào)送所在省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

4.2.3 省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)上報(bào)的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，對(duì)不符合要求的申請(qǐng)立即退回企業(yè)重新填寫。

4.2.4 無(wú)論其性質(zhì)和隸屬關(guān)系如何，凡企業(yè)有獨(dú)立的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，都可單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。 

4.2.5 經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)的申請(qǐng)。對(duì)于依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠，應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號(hào)。對(duì)于不能依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司中的分公司或生產(chǎn)廠，由集團(tuán)公司申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，但是其所有的分公司或生產(chǎn)廠必須在申請(qǐng)書上注明，都必須接受審查并全部達(dá)到合格要求后方可取證，其產(chǎn)品標(biāo)注集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證編號(hào)。 

4.2.6 對(duì)采取委托加工方式生產(chǎn)的企業(yè)，只受理有化妝品生產(chǎn)能力企業(yè)的換（發(fā)）證的申請(qǐng)，無(wú)生產(chǎn)能力的企業(yè)不能申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。

5工廠生產(chǎn)條件審查 

5.1 由省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查組，按《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》的要求，對(duì)工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。審查部將在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行抽查。審查組的組成應(yīng)符合下述原則： 

5.1.1 審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性，與企業(yè)有利益關(guān)系者應(yīng)予回避。

5.1.2 審查組應(yīng)由具有相關(guān)專業(yè)能力的人員組成；

5.1.3 審查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，組長(zhǎng)由生產(chǎn)許可證審查員擔(dān)任； 

5.1.4  審查組成員一般為2—4人； 

5.2  現(xiàn)場(chǎng)審查 

5.2.1   審查組長(zhǎng)根據(jù)省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的統(tǒng)一布署，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場(chǎng)審查計(jì)劃，提前通知企業(yè)； 

5.2.2  現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際審查時(shí)間一般為1—2天； 

5.2.3  審查組的現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng)應(yīng)覆蓋企業(yè)生產(chǎn)條件有關(guān)申證產(chǎn)品的全部要求，按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》進(jìn)行審查，并做好記錄。 

5.2.4 對(duì)于生產(chǎn)條件審查合格的企業(yè)，審查組應(yīng)同時(shí)按《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求抽取樣品并封樣，同時(shí)填寫封樣單一式三份(省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、檢驗(yàn)單位和企業(yè)各一份)。審查組應(yīng)對(duì)抽封樣工作的可靠性負(fù)責(zé)。

5.2.5 審查組在現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告審查情況。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)采取糾正措施，并向?qū)彶榻M報(bào)告整改情況。

5.2.6 凡獲得ISO9000系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)，如果其質(zhì)量認(rèn)證的質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)間在一年之內(nèi)的，可提出減免企業(yè)生產(chǎn)條件審查的申請(qǐng)，并附上企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查證明材料(復(fù)印件)，可只對(duì)2.2條設(shè)備工具和2.3條測(cè)量器具進(jìn)行審查。

6產(chǎn)品檢驗(yàn) 

6.1 檢驗(yàn)單位有責(zé)任確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)符合《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求。 

6.2 檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告一式三份(企業(yè)一份；審查部?jī)煞?，其中一份上?bào)全國(guó)許可證辦公室)。

6.3 凡獲得ISO9000系列質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)，如果該產(chǎn)品是申證單元中的代表性產(chǎn)品，且具有經(jīng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告在一年內(nèi)有效)，企業(yè)可向?qū)彶椴刻岢鰷p免產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)的申請(qǐng)，并附產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(復(fù)印件)，審查部對(duì)企業(yè)提供的檢驗(yàn)報(bào)告的項(xiàng)目進(jìn)行核實(shí)，確定減免部分或全部產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目。

7審定與發(fā)證 

7.1 審查部對(duì)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查的結(jié)果，即：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查不合格項(xiàng)匯總表》和《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，報(bào)?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

7.2 省（區(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)所轄地的化妝品企業(yè)審查結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果、企業(yè)生產(chǎn)條件的審查情況及企業(yè)填報(bào)的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》各一份報(bào)審查部。

7.3 承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)的檢驗(yàn)單位，應(yīng)對(duì)所檢企業(yè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)審查部。

7.4 審查部對(duì)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件的審查結(jié)果和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行審核，并抽檢部分生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件，將符合要求的企業(yè)名單，報(bào)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局。

7.5 由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局審定獲證企業(yè)名單，并審批發(fā)證和公告。

7.6 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。

7.6.1 獲證企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)未提出換證申請(qǐng)； 

7.6.2 換證企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格，或產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，限期整改后仍達(dá)不到規(guī)定要求； 

7.6.3 獲證企業(yè)在其證書有效期內(nèi)國(guó)家(行業(yè))或省(市)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格，限期整改仍達(dá)不到規(guī)定要求；

7.6.4 獲證企業(yè)不能按本細(xì)則規(guī)定生產(chǎn)化妝品而轉(zhuǎn)產(chǎn)其它產(chǎn)品。

8生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理 

8.1 化妝品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準(zhǔn)之日算起。全國(guó)許可證辦公室組織省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在證書有效期內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，并對(duì)無(wú)證企業(yè)進(jìn)行查處。 

8.2 獲得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，必須在該產(chǎn)品的包裝或說(shuō)明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。 

化妝品生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)為： 

XK16-108 ××××

其中，XK表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記，16表示行業(yè)編號(hào)，108表示化妝品產(chǎn)品編號(hào)，××××表示證書編號(hào)。

8.3 外委加工的產(chǎn)品 

8.3.1 有證企業(yè)（委托方）委托另一有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全國(guó)產(chǎn)品銷售的，企業(yè)可選擇以下兩種標(biāo)注方式；

8.3.1.1 產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。

8.3.1.2 產(chǎn)品或其包裝上只標(biāo)注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。

8.3.2 無(wú)證企業(yè)（委托方）委托有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號(hào)。

8.3.3 對(duì)采用以上標(biāo)注方式的委托方企業(yè)應(yīng)持有委托方和被委托方簽署的有效合同及企業(yè)的生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）到所在省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室備案同意后方可標(biāo)注。

8.3.4 ?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局許可證辦公室應(yīng)將備案情況報(bào)全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室并及時(shí)跟蹤和掌握企業(yè)變化情況。

8.4 取證后，企業(yè)更改注冊(cè)名稱時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)更換生產(chǎn)許可證。更換證書時(shí)要求企業(yè)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更后三個(gè)月內(nèi)將更改證書申請(qǐng)報(bào)告、新舊營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明、省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的意見以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書，經(jīng)全國(guó)許可證辦公室審批更換證書。

8.5 取證后，企業(yè)遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變更或增加申證單元，應(yīng)向省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出申請(qǐng)。按上述程序重新?lián)Q發(fā)生產(chǎn)許可證。 

8.6 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)有下列情況之一者，全國(guó)許可證辦公室將注銷其許可證并給以公布。

8.6.1 涂改、轉(zhuǎn)讓許可證。

8.6.2 企業(yè)不再生產(chǎn)該單元的產(chǎn)品（企業(yè)臨時(shí)性停產(chǎn)或季節(jié)性停產(chǎn)除外）。

8.6.3 許可證有效期滿，未繼續(xù)提出換證申請(qǐng)者。

8.6.4 在國(guó)家（行業(yè)）或省（市）查品質(zhì)量監(jiān)督抽查中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格，或產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，限期整改仍達(dá)不到規(guī)定要求者。

8.6.5 生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品者。

8.6.6 從事假冒，仿冒產(chǎn)品的生產(chǎn)者；

8.7 參加生產(chǎn)許可證工作的各級(jí)人員必須遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定，違者將按規(guī)定嚴(yán)肅處理。

9申訴 

申證企業(yè)對(duì)生產(chǎn)條件審查及產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，可向全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室提出申訴。對(duì)證書的發(fā)放與注銷決定有異議時(shí)，可向國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出復(fù)審申請(qǐng)或仲裁。

10許可證換(發(fā))證收費(fèi)辦法 

10.1 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條件》第十一條、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。 

10.2 根據(jù)原物價(jià)局、財(cái)政部(1992)價(jià)費(fèi)127號(hào)文《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)管理暫行規(guī)定》，化妝品生產(chǎn)許可證收費(fèi)包括審查費(fèi)（含證書費(fèi)、差旅費(fèi)和資料費(fèi)）、產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)和公告費(fèi)。

10.3 根據(jù)國(guó)家發(fā)展計(jì)劃委員會(huì)、財(cái)政部計(jì)價(jià)【1999】1707號(hào)文《國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于第二批降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》，企業(yè)生產(chǎn)條件審查費(fèi)每個(gè)企業(yè)收取2200元，同一次審查每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)440元。即企業(yè)只申請(qǐng)一個(gè)單元，則不需加收審查費(fèi)。 

10.4 公告費(fèi)：每個(gè)申證單元400元。

10.5 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)向檢驗(yàn)單位交付。 (見《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》) 

10.6 國(guó)務(wù)院物價(jià)管理部門出臺(tái)新的收費(fèi)辦法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，自物價(jià)管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。

10.7 審查費(fèi)和公告費(fèi)由企業(yè)申請(qǐng)時(shí)向?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交納。

11附件

11.1 本實(shí)施細(xì)則由全國(guó)生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。

11.2 本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施，原實(shí)施細(xì)則即行作廢。

附件1

化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法

說(shuō)   明

1、 本辦法適用于頒發(fā)化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的生產(chǎn)條件審查評(píng)價(jià)，為全國(guó)通用辦法。

2、 本辦法具體按㈠質(zhì)量管理責(zé)任；㈡生產(chǎn)資源提供；㈢技術(shù)文件管理；㈣采購(gòu)質(zhì)量控制；㈤過(guò)程質(zhì)量管理；㈥產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；㈦文明安全生產(chǎn)，共七個(gè)部分21個(gè)審查項(xiàng)目、44項(xiàng)審查內(nèi)容（子項(xiàng)）進(jìn)行審查評(píng)價(jià)。七個(gè)部分中的每一個(gè)審查項(xiàng)目，審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。

3、 根據(jù)本辦法審查組對(duì)企業(yè)實(shí)施審查后，填寫《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表》，并對(duì)審查中的不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，然后再填寫《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》，審查結(jié)論為：合格或不合格。

4、 審查結(jié)論的確定原則:

⑴化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)（以*表示）為：2.1生產(chǎn)設(shè)施；2.2設(shè)備工具（其中2.2.1為否決子項(xiàng)）；2.3測(cè)量器具（其中2.3.1為否決子項(xiàng)）；2.4人員要求（其中2.4.3為否決子項(xiàng)）；3.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（其中3.1.1、3.1.2為否決子項(xiàng)）；7.2安全防護(hù)（全部子項(xiàng)），若其中一項(xiàng)不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。

⑵化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的七個(gè)部分中，若有一個(gè)部分或一個(gè)以上的所有審查項(xiàng)目不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。

⑶化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)超過(guò)10項(xiàng)“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。

⑷化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)不超過(guò)10項(xiàng)（含10項(xiàng)）“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“合格”。

5、 本辦法解釋權(quán)歸國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。

一、 
質(zhì)量管理職責(zé)

二、生產(chǎn)資源提供

三、技術(shù)文件管理

四、采購(gòu)質(zhì)量控制

五、過(guò)程質(zhì)量管理

六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)

序號(hào)	審查項(xiàng)目	審查內(nèi)容	審查標(biāo)準(zhǔn)			審查記錄與審查結(jié)果	備注
			合格	有缺陷	不合格
6.1	檢驗(yàn)管理	1、企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并有檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)人員。企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度。	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)室、專職檢驗(yàn)人員及管理制度齊全。	有檢驗(yàn)室、兼職檢驗(yàn)人員有管理制度。	無(wú)檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)人員及管理制度。
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