Hi,are you ready?
準備好開始了嗎?
那就與我們取得聯(lián)系吧
有一個醫(yī)療器械項目想和我們談談嗎?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項目需求,這是一個良好的開始,我們將會盡快與你取得聯(lián)系。當然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!

格慧泰福(GHTF) | 高端醫(yī)療器械臨床注冊專家

24小時免費咨詢熱線:

400-9905-168

填寫您的項目信息

填寫完表單后,請點擊以下任意一種溝通方式:

QQ咨詢 QQ咨詢 在線商橋

我們的服務
化妝品生產(chǎn)企業(yè)建設項目(新建、改建、擴建)設計審評工作程序
 

一、工作程序及時限

1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的建設項目(新建、改建、擴建)向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局備案后;將設計的圖紙和資料交廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心進行審評,審評結果抄送省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品安全監(jiān)管處。

2、審評認證中心在收到企業(yè)圖紙和相關資料后,應于2個工作日內對企業(yè)提交的資料進行形式審查(如資料不全者,應通知企業(yè)及時補充),并于8個工作日內組織審評會。

3、審評會結束后,審評認證中心應于5個工作日內出具技術審評報告,抄送企業(yè)和設計單位,并抄送省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品安全監(jiān)管處。(廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心地址:廣州市東風東路753號之二,電話:020-37886253)

二、需提交的資料(一式六份):

1、委托書(見下載專區(qū));

2、初步設計說明書(建筑物的選址、周圍環(huán)境情況介紹;擬生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄(需列出所有擬生產(chǎn)產(chǎn)品)、生產(chǎn)規(guī)模及崗位定員;施工裝修說明(包括地面、墻體的裝修材料、地漏的布置、管道的鋪設、消毒等設施));

3、生產(chǎn)廠區(qū)總平面圖(含生產(chǎn)車間、檢驗場地及與生產(chǎn)相關的倉庫等輔助場地、“三廢”處理系統(tǒng),標明常年主導風向);

4、設備流程圖;

5、擬生產(chǎn)產(chǎn)品工藝流程簡述及簡圖(不同類型的產(chǎn)品需分別列出類別);

6、生產(chǎn)車間平面布置圖(含平面圖);

7、通風風口、設備布置圖(如選用凈化空調系統(tǒng),則應有空調系統(tǒng)平面圖(送風、回風、排風平面布置圖)、風量平衡表、設計參數(shù)等);

8、主要生產(chǎn)設備、檢驗儀器清單(含設備、儀器名稱、型號、數(shù)量)。

注:文字資料均應使用A4紙打印,圖紙需標明比例尺及尺寸。

9、其他相關資料

三、工作程序圖: 化妝品生產(chǎn)企業(yè)建設項目(新建、改建、擴建)審評工作程序圖.doc

 

GHTF格慧泰福在化妝品衛(wèi)生許可證方面可以提供的服務有:

1)CFDA化妝品生產(chǎn)廠房平面圖紙設計咨詢服務

2)CFDA化妝品生產(chǎn)質量管理體系建立咨詢服務

3)生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍內代表生產(chǎn)產(chǎn)品標準編寫輔導服務

4)CFDA化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證申報辦理服務

5)CFDA化妝品生產(chǎn)許可證變更辦理服務

6)CFDA化妝品生產(chǎn)許可證到期換證辦理服務

7)CFDA化妝品生產(chǎn)許可企業(yè)自查顧問咨詢服務

8)CFDA化妝品生產(chǎn)許可證模擬審核顧問服務

9)CFDA化妝品生產(chǎn)企業(yè)設備配置與選型輔導服務

10)CFDA化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證籌建咨詢服務

11)CFDA化妝品生產(chǎn)許可證法律法規(guī)培訓服務

12)其他CFDA化妝品生產(chǎn)許可證代理咨詢服務

更多
收起
全國服務熱線:

400-9905-168

關注我們

粵ICP備13059948號 廣州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版權所有 

??