一、工作程序及時限
1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的建設項目(新建、改建、擴建)向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局備案后;將設計的圖紙和資料交廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心進行審評,審評結果抄送省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品安全監(jiān)管處。
2、審評認證中心在收到企業(yè)圖紙和相關資料后,應于2個工作日內對企業(yè)提交的資料進行形式審查(如資料不全者,應通知企業(yè)及時補充),并于8個工作日內組織審評會。
3、審評會結束后,審評認證中心應于5個工作日內出具技術審評報告,抄送企業(yè)和設計單位,并抄送省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品安全監(jiān)管處。(廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心地址:廣州市東風東路753號之二,電話:020-37886253)
二、需提交的資料(一式六份):
1、委托書(見下載專區(qū));
2、初步設計說明書(建筑物的選址、周圍環(huán)境情況介紹;擬生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄(需列出所有擬生產(chǎn)產(chǎn)品)、生產(chǎn)規(guī)模及崗位定員;施工裝修說明(包括地面、墻體的裝修材料、地漏的布置、管道的鋪設、消毒等設施));
3、生產(chǎn)廠區(qū)總平面圖(含生產(chǎn)車間、檢驗場地及與生產(chǎn)相關的倉庫等輔助場地、“三廢”處理系統(tǒng),標明常年主導風向);
4、設備流程圖;
5、擬生產(chǎn)產(chǎn)品工藝流程簡述及簡圖(不同類型的產(chǎn)品需分別列出類別);
6、生產(chǎn)車間平面布置圖(含平面圖);
7、通風風口、設備布置圖(如選用凈化空調系統(tǒng),則應有空調系統(tǒng)平面圖(送風、回風、排風平面布置圖)、風量平衡表、設計參數(shù)等);
8、主要生產(chǎn)設備、檢驗儀器清單(含設備、儀器名稱、型號、數(shù)量)。
注:文字資料均應使用A4紙打印,圖紙需標明比例尺及尺寸。
9、其他相關資料
三、工作程序圖: 化妝品生產(chǎn)企業(yè)建設項目(新建、改建、擴建)審評工作程序圖.doc
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