一、行政許可項(xiàng)目名稱：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換發(fā)審批

二、行政許可內(nèi)容：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換發(fā)審批，包括改、擴(kuò)建換證；到期換證；遷址換證；增加許可項(xiàng)目換證 。

三、設(shè)定許可的法律依據(jù)：

　　1、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

　　2、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》

四、行政許可數(shù)量及方式：無數(shù)量限制；每家生產(chǎn)企業(yè)申辦一個《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

五、行政許可條件：

　　1、廣東省境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；

　　2、生產(chǎn)企業(yè)必須符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）要求；

　　3、申報資料合法、完整和規(guī)范。

六、申請材料目錄：

1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表（見第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料1）；

2、企業(yè)自查報告（見第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料2）；

3、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查自評表（見第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料3）；

4、擬生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄（需列出申請表“填表說明”第三項(xiàng)中各具體小類）；

5、工藝流程簡述及簡圖（不同類型的產(chǎn)品需分別列出）；

6、廠區(qū)總平面圖及生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、倉庫的建筑平面圖；

7、施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）；

8、設(shè)備配置圖；

9、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單（見第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料4、5）；

10、組織機(jī)構(gòu)與人員（組織機(jī)構(gòu)自行制圖或列表，人員列表見第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料6）；

11、衛(wèi)生管理文件：物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件（含不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度、產(chǎn)品召回制度）等；

12、空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件（生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應(yīng)達(dá)到30萬級潔凈要求），包括如下文書：

（1）空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收報告；

（2）空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計圖紙、主要設(shè)備清單及簡述；

（3）具備CMA認(rèn)證資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一年內(nèi)出具的空氣潔凈度檢測報告（檢測項(xiàng)目至少包括懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、溫度、濕度等）。

13、原《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復(fù)印件；

14、工商營業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件；

15、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請確認(rèn)書（見第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料7）；

16、法定代表人身份證（或護(hù)照）復(fù)印件；

17、網(wǎng)上資料錄入回執(zhí)單；

18、委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人簽訂的委托書和委托代理人身份證明復(fù)印件。

七、申請材料要求：

1、申報資料的一般要求：提交的資料一式三份（文字資料均采用A4紙打??；圖紙可提供建筑施工圖，標(biāo)明面積及尺寸），并逐頁加蓋公章。

2、網(wǎng)上資料錄入：在遞交書面申報材料前，申請人必須先登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺（http://219.135.157.143）”進(jìn)行網(wǎng)上申報工作（廣東藥監(jiān)行政審批_網(wǎng)上申報操作指引_103003.pdf），填報申請事項(xiàng)材料，憑申報成功后取得的回執(zhí)單方可到受理大廳辦理后續(xù)工作。

3、有關(guān)下載資料須經(jīng)網(wǎng)上資料錄入系統(tǒng)確認(rèn)打印，加蓋單位公章或由企業(yè)法定代表人簽名后，與其它紙質(zhì)資料一并受理。

八、有關(guān)資料下載： （登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺”申報成功后在系統(tǒng)下載）
　　資料1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表.doc

　　資料2、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)自查報告.doc
　　資料3、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查自評表.doc
　　資料4：化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備清單.doc
　　資料5、化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備清單.doc
　　資料6、企業(yè)需配備主要人員列表.doc
　　資料7、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請確認(rèn)書.doc

九、行政許可申請受理機(jī)關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

　　受理地點(diǎn)：廣州市東風(fēng)東路753號之二一樓業(yè)務(wù)受理處

　　受理時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)

十、行政許可決定機(jī)關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

十一、行政許可程序：

十二、行政許可時限：

　　自受理之日起，20日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請人。以上時限不包括申請人補(bǔ)正材料及技術(shù)審查所需的時間。

十三、行政許可證件及有效期：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，有效期四年。

十四、行政許可收費(fèi)：按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)

十五、行政許可年審或年檢：每兩年復(fù)核一次（企業(yè)向所在地地級市食品藥品監(jiān)管局申請）

十六、咨詢與投訴機(jī)構(gòu)：

　　咨詢：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管處

　　投訴：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處

十七、其它事項(xiàng)：

　　1、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期屆滿3個月前應(yīng)申請換證；

　　2、遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應(yīng)及時向發(fā)證機(jī)關(guān)報失，于《南方日報》刊登遺失啟事，聲明作廢，并申請補(bǔ)領(lǐng)新證；

　　3、自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

　　注：以上期限以工作日計算，不含法定節(jié)假日

GHTF格慧泰福在化妝品衛(wèi)生許可證方面可以提供的服務(wù)有：

1）CFDA化妝品生產(chǎn)廠房平面圖紙設(shè)計咨詢服務(wù)

2）CFDA化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立咨詢服務(wù)

3）生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍內(nèi)代表生產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫輔導(dǎo)服務(wù)

4）CFDA化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證申報辦理服務(wù)

5）CFDA化妝品生產(chǎn)許可證變更辦理服務(wù)

6）CFDA化妝品生產(chǎn)許可證到期換證辦理服務(wù)

7）CFDA化妝品生產(chǎn)許可企業(yè)自查顧問咨詢服務(wù)

8）CFDA化妝品生產(chǎn)許可證模擬審核顧問服務(wù)

9）CFDA化妝品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備配置與選型輔導(dǎo)服務(wù)

10）CFDA化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證籌建咨詢服務(wù)

11）CFDA化妝品生產(chǎn)許可證法律法規(guī)培訓(xùn)服務(wù)

12）其他CFDA化妝品生產(chǎn)許可證代理咨詢服務(wù)