一、注冊(cè)代理輔導(dǎo)作用

1、提供專業(yè)技術(shù)支持

（1）、審查產(chǎn)品及廠家是否具備注冊(cè)條件。

（2）、審核并確定客戶提供的技術(shù)信息是否符合SFDA要求。

（3）、為不完善的技術(shù)資料提供解決方案。

（4）、為缺失的關(guān)鍵技術(shù)資料提供補(bǔ)充研究服務(wù)。

2、注冊(cè)申報(bào)資料編輯

（1）、全面審核客戶提供的原始資料，提出預(yù)審意見(jiàn)，并指導(dǎo)客戶補(bǔ)充或完善。

（2）、為生產(chǎn)廠的證明性文件提供指導(dǎo)性模板。

（3）、負(fù)責(zé)全文編寫申報(bào)資料的各項(xiàng)綜述。

（4）、訓(xùn)練有素的專業(yè)技術(shù)人員，嚴(yán)謹(jǐn)翻譯、編寫、篩選、檢索和編輯，完成全套申報(bào)資料并達(dá)到SFDA的技術(shù)審評(píng)要求。

3、注冊(cè)管理

（1）、向SFDA提出注冊(cè)申請(qǐng)，并遞交符合《技術(shù)規(guī)范》的注冊(cè)申報(bào)資料。

（2）、與審評(píng)專家溝通注冊(cè)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題，或解答專家提問(wèn)或提交補(bǔ)充資料，或解決與注冊(cè)有關(guān)的任何技術(shù)問(wèn)題，直至通過(guò)審批。

（3）、樣品檢驗(yàn)管理計(jì)算樣品用量、樣品通關(guān)、檢驗(yàn)申請(qǐng)、樣品送檢。對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中的任何技術(shù)問(wèn)題，與檢驗(yàn)人員溝通、協(xié)調(diào)并推進(jìn)，并最終完成質(zhì)量檢驗(yàn)。

二、注冊(cè)輔導(dǎo)優(yōu)勢(shì)

高效快捷