一、注冊代理輔導(dǎo)作用

1、提供專業(yè)技術(shù)支持

（1）、審查產(chǎn)品及廠家是否具備注冊條件。

（2）、審核并確定客戶提供的技術(shù)信息是否符合SFDA要求。

（3）、為不完善的技術(shù)資料提供解決方案。

（4）、為缺失的關(guān)鍵技術(shù)資料提供補充研究服務(wù)。

2、注冊申報資料編輯

（1）、全面審核客戶提供的原始資料，提出預(yù)審意見，并指導(dǎo)客戶補充或完善。

（2）、為生產(chǎn)廠的證明性文件提供指導(dǎo)性模板。

（3）、負(fù)責(zé)全文編寫申報資料的各項綜述。

（4）、訓(xùn)練有素的專業(yè)技術(shù)人員，嚴(yán)謹(jǐn)翻譯、編寫、篩選、檢索和編輯，完成全套申報資料并達(dá)到SFDA的技術(shù)審評要求。

3、注冊管理

（1）、向SFDA提出注冊申請，并遞交符合《技術(shù)規(guī)范》的注冊申報資料。

（2）、與審評專家溝通注冊過程中的技術(shù)問題，或解答專家提問或提交補充資料，或解決與注冊有關(guān)的任何技術(shù)問題，直至通過審批。

（3）、樣品檢驗管理計算樣品用量、樣品通關(guān)、檢驗申請、樣品送檢。對檢驗過程中的任何技術(shù)問題，與檢驗人員溝通、協(xié)調(diào)并推進(jìn)，并最終完成質(zhì)量檢驗。

二、注冊輔導(dǎo)優(yōu)勢

高效快捷