如何注冊保健品批號《保健食品技術(shù)審評工作規(guī)程補(bǔ)充規(guī)定》 

 第一條 為規(guī)范保健食品審評小會（以下簡稱小會）工作，保證保健食品技術(shù)審評工作的高效、公正、公開，依據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》，對《保健食品技術(shù)審評工作規(guī)程》作如下補(bǔ)充。
 第二條 小會系指組織3-6名審評專家，對保健食品審評一處（下簡稱“一處”）、保健食品審評二處（下簡稱“二處”）、保健食品審評三處（下簡稱“三處”）提出的請專家審評的審評結(jié)論為“補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)”的修改補(bǔ)充資料進(jìn)行審評的會議。
 第三條 小會原則上每10個工作日召開一次。保健食品審評大會期間如需召開小會，應(yīng)商請主任委員，組織有關(guān)審評專家召開小會。
 第四條 小會審評產(chǎn)品為小會召開1個工作日以前接收，一處、二處、三處提出請專家審評的修改補(bǔ)充資料。
 第五條 二處、三處最遲應(yīng)在小會前1個工作日將請專家審評的修改補(bǔ)充資料移交一處。
 第六條 一處在小會前2個工作日，將開會日期、參會專家人數(shù)向綜合處提出會議計(jì)劃，小會前1個工作日將參會專家名單及審評產(chǎn)品清單報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。
 第七條 一處根據(jù)小會審評資料的數(shù)量、涉及專業(yè)商二處、三處確定參會專家人數(shù)。參會專家采用隨機(jī)抽簽的方法確定，原則上以參加過審評大會的北京地區(qū)專家為主，根據(jù)需要適當(dāng)聘請外地專家。參會專家由專人負(fù)責(zé)通知。
 第八條 一處負(fù)責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備、審評工具書、審評申報(bào)資料的準(zhǔn)備、運(yùn)輸?shù)葧h籌備工作，二處、三處、信息處和綜合處予以協(xié)助。
 第九條 小會專家審評組設(shè)組長一名，由最近一次審評大會的審評委員會主任委員、副主任委員或資深審評專家擔(dān)任，專家審評組組長應(yīng)對審評意見進(jìn)行審核，并簽字。
 第十條 小會設(shè)工作小組，由一處、二處、三處工作人員聯(lián)合組成，負(fù)責(zé)對專家審評組的相關(guān)專業(yè)審評意見和審評結(jié)論進(jìn)行審核。一處工作人員任小組長，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)審評進(jìn)度、匯總、打印審評意見等秘書工作。工作小組對專家審評意見和審評結(jié)論有異議的，可在審核表中寫明，并與專家審評組組長溝通。
 第十一條 專家審評組依據(jù)《保健食品技術(shù)審評結(jié)論及判定依據(jù)》作出技術(shù)審評結(jié)論。
 審評結(jié)論分為（1）建議批準(zhǔn)；（2）補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)；（3）轉(zhuǎn)交大會審評。
 第十二條 審評結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，一處應(yīng)于小會后2個工作日內(nèi)，將產(chǎn)品轉(zhuǎn)交三處核定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文本；審評結(jié)論為“建議批準(zhǔn)”，需等待檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)品，一處應(yīng)于小會后的2個工作日內(nèi)，將產(chǎn)品檔案歸類管理，并將其列入等待檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品名單。
 第十三條 審評結(jié)論為“補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，一處應(yīng)于小會后的5個工作日內(nèi)審核并簽發(fā)《保健食品審評意見通知書》。
 第十四條 審評結(jié)論為“轉(zhuǎn)交大會審評”的產(chǎn)品，一處應(yīng)于小會后的2個工作日內(nèi)，列入最近一次審評大會審評產(chǎn)品清單，并做好相應(yīng)準(zhǔn)備工作。
 第十五條 一處應(yīng)作好小會的記錄工作，審評時間、地點(diǎn)、審評產(chǎn)品清單和審評專家、工作人員名單等應(yīng)存檔。

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