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廣東省二類(lèi)體外診斷試劑重新注冊(cè)申請(qǐng)程序
 

一、行政許可申請(qǐng)受理機(jī)關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
  受理地點(diǎn):廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二一樓業(yè)務(wù)受理處
  受理時(shí)間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對(duì)外辦公)
二、行政許可決定機(jī)關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
三、行政許可程序:

 

 

 

四、行政許可時(shí)限:
  自受理之日起,60日內(nèi)作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié),并告知申請(qǐng)人。
  以上時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料及專(zhuān)家評(píng)審所需的時(shí)間(具體內(nèi)容見(jiàn)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》中第二十二條、第二十四條、第二十五條、第二十六條規(guī)定)。
五、行政許可證件及有效期限:《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及附件,有效期4年
六、行政許可收費(fèi):按有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)收費(fèi)。
七、咨詢與服務(wù)機(jī)構(gòu):
  咨詢:GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
  


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