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廣東省二類體外診斷試劑注冊證登記事項變更申請資料下載
申請表格及文件下載:
2、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單.doc
3、《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》
4、關(guān)于體外診斷試劑注冊證變更和重新注冊有關(guān)問題的通知(國食藥監(jiān)械[2008]191號)
5、關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑注冊申報資料形式與基本要求的公告(國食藥監(jiān)械[2007]609號)
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