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廣東省二類診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)許可事項(xiàng)變更資料下載
申請(qǐng)表格：
1、境內(nèi)體外診斷試劑變更申請(qǐng)表.doc
2、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》
3、關(guān)于體外診斷試劑注冊(cè)證變更和重新注冊(cè)有關(guān)問題的通知（國(guó)食藥監(jiān)械[2008]191號(hào)）
4、關(guān)于實(shí)施體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）有關(guān)問題的通知國(guó)食藥監(jiān)辦[2007]230號(hào)
5、關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則》的通知（國(guó)食藥監(jiān)械[2007]240號(hào)）
6、關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料形式與基本要求的公告（國(guó)食藥監(jiān)械[2007]609號(hào)）
7、關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定（試行）》《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知（國(guó)食藥監(jiān)械[2007]239號(hào)）
1、境內(nèi)體外診斷試劑變更申請(qǐng)表.doc
2、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》
3、關(guān)于體外診斷試劑注冊(cè)證變更和重新注冊(cè)有關(guān)問題的通知（國(guó)食藥監(jiān)械[2008]191號(hào)）
4、關(guān)于實(shí)施體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）有關(guān)問題的通知國(guó)食藥監(jiān)辦[2007]230號(hào)
5、關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則》的通知（國(guó)食藥監(jiān)械[2007]240號(hào)）
6、關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料形式與基本要求的公告（國(guó)食藥監(jiān)械[2007]609號(hào)）
7、關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定（試行）》《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知（國(guó)食藥監(jiān)械[2007]239號(hào)）
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