行政許可申請受理機關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
　　受理地點：廣州市東風東路753號之二一樓業(yè)務(wù)受理處
　　受理時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對外辦公)
一、行政許可決定機關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
二、行政許可程序：

三、行政許可時限：
　　自受理之日起，60日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請人。
　　注：按照《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》第八十九條規(guī)定，體外診斷試劑的審查時限執(zhí)行《醫(yī)療器械注冊管理辦法》中關(guān)于審查時限的規(guī)定。
　　以上時限不包括申請人補正材料及專家評審所需的時間（具體內(nèi)容見《醫(yī)療器械注冊管理辦法》中第二十二條、第二十四條、第二十五條、第二十六條規(guī)定）。
四、行政許可證件及有效期限：《醫(yī)療器械變更申請批件（體外診斷試劑）》，有效期：與原證有效期相同。
五、行政許可收費：按有關(guān)部門批準收費。
六、行政許可年審或年檢：無
七、咨詢與服務(wù)機構(gòu)：
　　咨詢：GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機構(gòu)