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廣東省二類體外診斷試劑登記事項變更審批程序
行政許可申請受理機關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
受理地點:廣州市東風(fēng)東路753號之二一樓業(yè)務(wù)受理處
受理時間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對外辦公)
一、行政許可決定機關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
二、行政許可程序:
三、行政許可時限:
自受理之日起,如屬文字變更的20日內(nèi)作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié),并告知申請人。
以上時限不包括申請人補正材料所需的時間。
四、行政許可證件及有效期限:《醫(yī)療器械變更申請批件(體外診斷試劑)》,有效期:與原證有效期相同。
五、行政許可收費:按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費。
六、行政許可年審或年檢:無
七、咨詢與服務(wù)機構(gòu):
咨詢:GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
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