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廣東省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核程序

一、考核申請受理機關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
  受理地點:廣州市東風(fēng)東路753號之二一樓業(yè)務(wù)受理處
  受理時間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對外辦公) 
二、考核決定機關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 
三 、質(zhì)量體系考核程序:

四、考核時限:
  自受理之日起40個工作日內(nèi)做出考核決定;自考核決定之日起10個工作日內(nèi)辦結(jié),并告知申請人。 
  以上時限不包括申請人補正材料所需的時間。 
五、考核證件及有效期限:《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核報告》,有效期四年。 
六、考核收費:按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費 
七、考核年審或年檢:無 
八、咨詢與服務(wù)機構(gòu): 
  咨詢:GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
  

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    體外診斷試劑質(zhì)量體系考核輔導(dǎo)介紹

    廣東省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核程序

    廣東省體外診斷試劑質(zhì)量體系考核申請資料目錄

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