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廣東省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核程序
一、考核申請受理機關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
受理地點:廣州市東風(fēng)東路753號之二一樓業(yè)務(wù)受理處
受理時間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對外辦公)
二、考核決定機關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
三 、質(zhì)量體系考核程序:
四、考核時限:
自受理之日起40個工作日內(nèi)做出考核決定;自考核決定之日起10個工作日內(nèi)辦結(jié),并告知申請人。
以上時限不包括申請人補正材料所需的時間。
五、考核證件及有效期限:《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核報告》,有效期四年。
六、考核收費:按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費
七、考核年審或年檢:無
八、咨詢與服務(wù)機構(gòu):
咨詢:GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機構(gòu)
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