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廣東省體外診斷試劑生產(chǎn)許可證新申請(qǐng)辦事程序

    行政許可申請(qǐng)受理機(jī)關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 
    受理地點(diǎn):廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二一樓業(yè)務(wù)受理處;各市食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口。 
    受理時(shí)間:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不對(duì)外辦公) 

 

一、行政許可決定機(jī)關(guān):廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 

二、行政許可程序:


備注:1、以上辦理時(shí)限均以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日;
   2、依據(jù)省局《關(guān)于實(shí)施部分行政許可事項(xiàng)和業(yè)務(wù)劃分問題的意見》,“各市局辦理組織實(shí)施的許可事項(xiàng)統(tǒng)一時(shí)限為10個(gè)工作日(不含GSP認(rèn)證)”。 

 

三、行政許可時(shí)限:自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定;自行政許可決定之日起10個(gè)工作日日內(nèi)制證辦結(jié),并告知申請(qǐng)人。 以上時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正資料所需時(shí)間。 

四、行政許可證件及有效期限:取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,有效期5年。 

 

五、行政許可收費(fèi):按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi) 

十六、行政許可年審或年檢:無 

 

七、咨詢與服務(wù)機(jī)構(gòu): 
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