一、我們的目標
        1、在與客戶議定的時間內(nèi)，幫助客戶一次性通過國家GMP認證現(xiàn)場檢查；
        2、幫助客戶建立一套科學、嚴密、有效而實用的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；
        3、幫助客戶樹立全員的GMP管理思想和觀念；
        4、幫助客戶解決一些生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的技術(shù)問題。

二、我們的優(yōu)勢
        1、顧問 
      GHTF格慧泰集團擁有一批有著豐富經(jīng)驗的GMP管理和GMP認證的顧問專家；多數(shù)曾擔任國家GMP檢查員，部分參與了新版GMP的起草和制訂，檢查或指導過不同類型企業(yè)的GMP認證工作。
        2、咨詢師
      GHTF格慧泰集團GMP認證咨詢師均是來自國內(nèi)知名藥品生產(chǎn)企業(yè)，并在生產(chǎn)、質(zhì)量和管理一線富有經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，長期從事不同類別、不同劑型的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理，曾主持或參加過所在企業(yè)的GMP認證和GMP管理工作。
        3、數(shù)據(jù)庫
      GHTF格慧泰集團及時跟蹤并掌握國家有關(guān)部門在藥品GMP標準和GMP認證，以及獸藥GMP標準和GMP認證方面的前沿信息和最新政策，并建立了強大的信息與文件模板數(shù)據(jù)庫。

三、我們的服務(wù)類別
        1、指導服務(wù)
        根據(jù)企業(yè)的時間安排，康利華結(jié)合企業(yè)現(xiàn)狀提出認證計劃，并負責提供文件目錄和各類文件模板。經(jīng)過對文件編寫人員的培訓后，在咨詢師指導下，企業(yè)完成具體文件的編寫和“硬件”方面的各項準備，康利華進行各種把關(guān)工作。
        2、承包服務(wù)
      GHTF格慧泰集團提出認證計劃，并在整個認證過程中提供硬件咨詢與服務(wù)（如廠區(qū)總體布局、工藝布局、工程建議等）以及所有文件系統(tǒng)的編寫工作，企業(yè)提供配合工作。

四、工作模式 
      GHTF格慧泰集團根據(jù)企業(yè)認證準備的進度與需求，不定期派員到企業(yè)現(xiàn)場工作。

五、工作程序
        1、現(xiàn)場考察，了解企業(yè)現(xiàn)狀； 
        2、提供現(xiàn)場考察報告，提出工廠（車間）新（改）建與GMP認證指導建議； 
        3、簽訂服務(wù)協(xié)議書；
        4、提出認證準備工作的總體安排和詳細的工作任務(wù)列表； 
        5、與企業(yè)確認完成工作任務(wù)的時間表； 
        6、提出廠區(qū)總布局和車間平面布局，以及設(shè)備選型的GMP合理性意見； 
        7、為企業(yè)建立針對性的文件體系和全部文件的目錄清單； 
        8、對企業(yè)GMP認證人員、全體管理人員、預備迎檢接待人員等進行培訓； 
        9、編制各種文件或指導企業(yè)的文件編制人員按照提供的模板制作文件； 
       10、指導企業(yè)對全員進行已建立的各種標準文件，如：標準管理規(guī)程（SMP）、標準操作規(guī)程（SOP）、技術(shù)標準（JB）以及記錄（JL）填寫的培訓和考核，為試生產(chǎn)和接受認證檢查做準備；
       11、按照驗證方案，進行或指導進行各種驗證；
       12、協(xié)助企業(yè)進行新車間的試生產(chǎn)；
       13、試生產(chǎn)總結(jié)，并將試生產(chǎn)暴露的問題反饋到文件體系中，進一步完善文件系統(tǒng)；
       14、確定與認證企業(yè)有關(guān)的檢查細則條目，并進行首次逐條對照自檢；
       15、制作準備申請文件；
       16、完善并向省局提交申請文件；
       17、接受省局現(xiàn)場檢查；
       18、對自檢問題進行整改；
       19、進行第二次對照自檢；
       20、擬定對國家GMP認證檢查組的接待計劃和內(nèi)部的人員分工安排，必要時進行適當演練； 
       21、接受現(xiàn)場檢查；
       22、總結(jié)。