一、輔導(dǎo)項(xiàng)目名稱：保健食品GMP輔導(dǎo)
二、輔導(dǎo)內(nèi)容：保健食品GMP輔導(dǎo)
三、設(shè)定輔導(dǎo)的法律依據(jù)：
　　1、《保健食品管理辦法》
　　2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》
四、輔導(dǎo)數(shù)量及方式：
　　無
五、輔導(dǎo)條件：
　　1、廣東省境內(nèi)已取得保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)；
　　2、生產(chǎn)企業(yè)必須符合《保健食品管理辦法》和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求；
　　3、申報(bào)資料符合要求。
六、申請(qǐng)材料目錄：
　　資料編號(hào)1、企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)填報(bào)后導(dǎo)出的《保健食品GMP審查申請(qǐng)書》；
　　資料編號(hào)2、《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；
　　資料編號(hào)3、保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況及人員培訓(xùn)情況)；
　　資料編號(hào)4、保健食品生產(chǎn)企業(yè)（車間）組織機(jī)構(gòu)圖（注明各組織部門的名稱、功能及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）；
　　資料編號(hào)5、保健食品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；檢驗(yàn)人員文化程度登記表；技術(shù)人員專業(yè)、學(xué)歷、職稱、崗位情況一覽表，高、中、初級(jí)技術(shù)人員占總員工數(shù)的比例情況表；
　　資料編號(hào)6、保健食品生產(chǎn)企業(yè)(車間)的周圍環(huán)境圖、總平面布置圖及倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖；質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖；
　　資料編號(hào)7、保健食品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖［包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)及第三方(檢測(cè)機(jī)構(gòu))檢測(cè)報(bào)告］，空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)及排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖；
　　資料編號(hào)8、主要品種情況及申請(qǐng)輔導(dǎo)劑型或品種工藝流程圖，并注明主要過程控制點(diǎn)及控制項(xiàng)目；
　　資料編號(hào)9、保健食品生產(chǎn)企業(yè)（車間）滅菌設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)及清潔驗(yàn)證情況；
　　資料編號(hào)10、保健食品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理及驗(yàn)證文件目錄；
　　資料編號(hào)11、主要輔導(dǎo)范圍所涉及品種的連續(xù)3批生產(chǎn)記錄復(fù)印件（新開辦的保健食品生產(chǎn)企業(yè)）；
　　資料編號(hào)12、其他需要提供的資料。
七、申請(qǐng)材料要求：
　　具體可以咨詢GHTF集團(tuán)工作人員

八、輔導(dǎo)單位：GHTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)集團(tuán)