主要分為五個(gè)階段：

    （一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。

　　1、現(xiàn)場(chǎng)參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況；

　　2、依據(jù)GMP規(guī)范，結(jié)合企業(yè)現(xiàn)況制定切實(shí)可行的GMP整改方案；

　　3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質(zhì)量管理組織架構(gòu)；

　　4、協(xié)助企業(yè)成立內(nèi)部GMP認(rèn)證小組；

　?。ǘ?span style="font-family:Arial;">GMP實(shí)施階段：

　　GMP初次培訓(xùn)：

　　5、講述GMP基礎(chǔ)知識(shí)及企業(yè)實(shí)施GMP的意義。

　　協(xié)助企業(yè)進(jìn)行硬件改造：

　　6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見；

　　7、監(jiān)督檢查改造過(guò)程及對(duì)改造效果的評(píng)價(jià)；

　　8、GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合；

　　GMP軟件體系建立、實(shí)施磨合：

　　9、GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；

　　10、GMP文件初稿審核、修改；

　　11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況，并調(diào)整、改進(jìn)，再運(yùn)行磨合；

　　企業(yè)擬訂內(nèi)審計(jì)劃、方案；

　　參與內(nèi)審過(guò)程，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出改進(jìn)措施；

　　通過(guò)改進(jìn)來(lái)完善GMP體系；

　?。ㄈ?span style="font-family:Arial;">GMP認(rèn)證申報(bào)：

　　GMP認(rèn)證申報(bào)資料準(zhǔn)備及申報(bào)：

　　GMP文件編寫（內(nèi)容、格式）培訓(xùn)；

　　GMP文件初稿審核、修改；

　　監(jiān)督、檢查GMP文件在實(shí)際工作中運(yùn)行情況，并調(diào)整、改進(jìn)，再運(yùn)行磨合；

　?。ㄋ模?span style="font-family:Arial;">GMP認(rèn)證階段：

　　預(yù)認(rèn)證,迎接GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查：

　　GMP認(rèn)證前的迎審培訓(xùn)；

　　對(duì)企業(yè)預(yù)先認(rèn)證,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改進(jìn)；

　　高效維護(hù)GMP體系運(yùn)行，迎接GMP檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查；

　?。ㄎ澹?span style="font-family:Arial;">GMP認(rèn)證結(jié)束：

　　GMP認(rèn)證結(jié)果跟進(jìn)及領(lǐng)取證書：

　　企業(yè)通過(guò)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查后的進(jìn)度跟蹤；

　　領(lǐng)取GMP證書。