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TS16949標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程

 

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2009年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2008的特殊要求”,英文為ISO/TS16949:2009。

我們從實(shí)踐角度出發(fā),在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面,對(duì)該質(zhì)量管理體系要求作簡(jiǎn)要介紹。

1、ISO/TS16949的背景和動(dòng)態(tài)

為了協(xié)調(diào)國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范,由世界上主要的汽車(chē)制造商及協(xié)會(huì)于1996年成立了一個(gè)專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu),稱(chēng)為國(guó)際汽車(chē)工作組International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成員包括了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176),意大利汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)(ANFIA),法國(guó)汽車(chē)制造商委員會(huì)(CCFA)和汽車(chē)裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV),德國(guó)汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì)(VDA),汽車(chē)制造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(Daimler Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。

IATF對(duì)3個(gè)歐洲規(guī)范VDA6.1(德國(guó)),VSQ(意大利),EAQF(法國(guó))和QS-9000(北美)進(jìn)行了協(xié)調(diào),在和ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上,在ISO/TC176的的認(rèn)可下,制定出了ISO/TS16949:2009 這個(gè)規(guī)范。

2009年3月1日,ISO與IATF公布了國(guó)際汽車(chē)質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2009,這項(xiàng)技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè)汽車(chē)產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈,包括整車(chē)廠(chǎng),2009年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效,并展開(kāi)認(rèn)證工作。

在2002年4月24號(hào),福特,通用和克萊斯勒三大汽車(chē)制造商在美國(guó)密歇根州底特律市召開(kāi)了新聞發(fā)布會(huì),宣布對(duì)供應(yīng)廠(chǎng)商要采取的統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范,這個(gè)規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠(chǎng)商如沒(méi)有得到 ISO/TS16949的認(rèn)證,也將意味著失去作為 一個(gè)供 應(yīng)商的資格。

目前,法國(guó)雪鐵龍(Citroen),標(biāo)志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車(chē)制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過(guò)ISO/TS16949的認(rèn)證。

2、時(shí)間表

a) ISO/TS16949:2009已于去年4月份起開(kāi)始在全球推行;

b) 第一版的ISO/TS 16949:1999已在2003年12月15日廢止;

c) IATF對(duì)已經(jīng)注冊(cè)了ISO/TS16949:2002的企業(yè)規(guī)定了一個(gè)有條件的寬限期:2010年12月15日前,這些企業(yè)必須把目前的認(rèn)證更新為ISO/TS16949:2009。這個(gè)所謂的有條件,就是企業(yè)的所有客戶(hù)必須同意2010年12月15日這個(gè)期限。在這個(gè)寬限期內(nèi),認(rèn)證公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時(shí)間表繼續(xù)進(jìn)行;

d) QS-9000第三版(在ISO9000:1994基礎(chǔ)上)有效期至2006年12月14日。實(shí)際上,在2003年12月15日之后,QS-9000認(rèn)證將變成一個(gè)單獨(dú)的認(rèn)證,它不再包括ISO-9001認(rèn)證。 ISO/TS16949:2009涵蓋了QS9000的90%內(nèi)容;

e) 在2006年底之前,除了新建立的公司或以前沒(méi)有經(jīng)過(guò)體系認(rèn)證的公司將尋求ISO/TS16949的認(rèn)證以外,全球現(xiàn)有的22,000個(gè)已經(jīng)QS9000注冊(cè)的公司也要轉(zhuǎn)換成ISO/TS16949注冊(cè)。

3、IATF的工作網(wǎng)絡(luò)

為切實(shí)可行,有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范,IATF在全球建立了5個(gè)地區(qū)性的國(guó)際汽車(chē)監(jiān)督署(IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個(gè)監(jiān)督署采用相同的程序方法來(lái)監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的管理,操作和實(shí)施。每個(gè)監(jiān)督署的職責(zé)包括:

a) 代表IATF,通過(guò)相同的程序,貫徹和管理ISO/TS16949的注冊(cè)

全過(guò)程。包括見(jiàn)證審核活動(dòng),注冊(cè)審核員的資格培訓(xùn)和考試,監(jiān)督認(rèn)證公司和注冊(cè)審核員的工作質(zhì)量;

b) 與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào),以確保ISO/TS16949注冊(cè)計(jì)劃的全球一致性;

c) 貫徹和實(shí)施IATF的政策和決定;

d) 負(fù)責(zé)IATF與全球汽車(chē)制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜;

e) 建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫(kù)以便于注冊(cè)管理。

這5個(gè)監(jiān)督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC和IAOB。負(fù)責(zé)亞太地區(qū)的汽車(chē)監(jiān)督署IAOB位于美國(guó)密歇根州南費(fèi)爾德市。只有與其簽約的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認(rèn)的ISO/TS16949證書(shū)?,F(xiàn)在汽車(chē)監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準(zhǔn)了48個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。到目前為此,IATF已在全球通過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)了大約1700張ISO/TS16949證書(shū),大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)。

4、ISO/TS16949 的特點(diǎn)

ISO/TS16949是 國(guó)際汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規(guī)范,是基于ISO9001的基礎(chǔ),加進(jìn)了汽車(chē)行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車(chē)零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動(dòng)和浪費(fèi)。

ISO/TS16949是國(guó)際汽車(chē)行業(yè)的一個(gè)技術(shù)規(guī)范,其針對(duì)性和適用性非常明確:此規(guī)范只適用于汽車(chē)整車(chē)廠(chǎng)和其直接的零備件制造商。這些廠(chǎng)家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,能開(kāi)展加工制造活動(dòng),并通過(guò)這種活動(dòng)使產(chǎn)品能夠增值。對(duì)所認(rèn)證的公司廠(chǎng)家資格,有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位,如設(shè)計(jì)中心,公司總部和配送中心等,不能獨(dú)立獲得ISO/TS16949:2009認(rèn)證。對(duì)那些為整車(chē)廠(chǎng)家或汽車(chē)零備件廠(chǎng)家制造設(shè)備和工具的廠(chǎng)家,也不能獲得ISO/TS16949:2009的認(rèn)證。因此,ISO/TS16949:2009的實(shí)施,對(duì)三大汽車(chē)公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。

ISO/TS16949特別注重廠(chǎng)家的完成品及實(shí)現(xiàn)這個(gè)完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個(gè)制造過(guò)程活動(dòng)的基礎(chǔ)。另一個(gè)特點(diǎn)是,它特別注重一個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。

ISO/TS16949:2009的審核,由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個(gè)過(guò)程的審核。一個(gè)過(guò)程的審核將把重點(diǎn)放在以用戶(hù)為中心。它是根據(jù)用戶(hù)的要求來(lái)評(píng)估廠(chǎng)家的活動(dòng),圍繞用戶(hù)的滿(mǎn)意度來(lái)衡量廠(chǎng)家的表現(xiàn)。另外,三大汽車(chē)制造商,對(duì)其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求,而 ISO/TS16949:2009的審核,也包括了對(duì)滿(mǎn)足這些要求的過(guò)程審核。

ISO/TS16949把用戶(hù)的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此,認(rèn)證公司對(duì)廠(chǎng)家的認(rèn)證審核,很多地方類(lèi)似于第二方的審核。

ISO/TS16949:2009的主要特點(diǎn)之一是,它是受IATF承認(rèn)的一個(gè)單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)程序。互相承認(rèn)將減少第二方和第三方的審核,為廠(chǎng)家節(jié)省費(fèi)用。另外,相對(duì)于文件審核,TS16949更注重過(guò)程的審核。

由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有內(nèi)容,所以獲得ISO/TS16949:2008的認(rèn)證,也標(biāo)志著符合ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。

5、對(duì)受審核方的要求ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊(cè),只適用于汽車(chē)整車(chē)廠(chǎng)和其直接的零備件制造商。這些廠(chǎng)家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。

要求獲得ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊(cè)的公司,必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄,包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。

對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所,如沒(méi)有12個(gè)月的記錄,也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)評(píng)審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的,認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個(gè)月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊(cè)。

經(jīng)認(rèn)證獲頒證書(shū)的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷(xiāo)證書(shū)的風(fēng)險(xiǎn)。

6、對(duì)審核方的要求

認(rèn)證公司(審核方〕必須事先得到國(guó)際汽車(chē)署的審核,批準(zhǔn)和授權(quán)。認(rèn)證公司的審核活動(dòng)將始終處在國(guó)際汽車(chē)署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國(guó)際汽車(chē)署有權(quán)見(jiàn)證認(rèn)證公司的審核活動(dòng)并對(duì)認(rèn)證公司實(shí)行記分制??鄯值囊?guī)則是十分嚴(yán)厲的(包括用戶(hù)對(duì)其認(rèn)證的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度,就會(huì)被取消認(rèn)證資格。

我國(guó)汽車(chē)行業(yè)認(rèn)證的必要性

隨著ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的廣泛應(yīng)用,以ISO9000為基礎(chǔ)的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證得到了迅速發(fā)展,使得貫徹標(biāo)準(zhǔn)和獲取質(zhì)量認(rèn)證成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要手段之一。

  來(lái)自顧客、協(xié)作方和同行的壓力:

  1、許多企業(yè)在和外商談判的時(shí)候,馬上要簽定共貨合同了,就因?yàn)闆](méi)有通過(guò)ISO9000認(rèn)證,合同最終沒(méi)有簽成。市場(chǎng)瞬息萬(wàn)變,過(guò)去市場(chǎng)承認(rèn)的老規(guī)矩現(xiàn)已不適用,許多老主顧也要求公司通過(guò)"ISO9000"認(rèn)證;

  2、美國(guó)通用汽車(chē)制造公司和福特汽車(chē)制造公司要求它們?cè)谌澜鐜资f(wàn)個(gè)配套廠(chǎng)都要通過(guò)ISO9000認(rèn)證,否則就不能作為它們的配套廠(chǎng)家。說(shuō)明即使是協(xié)作關(guān)系,也有壓力;

  3、既然有了ISO9000,如果同行都取得了認(rèn)證,自己沒(méi)有,就會(huì)使自己的公司處于劣勢(shì)。這也許帶有盲目性,但企業(yè)要發(fā)展,確實(shí)應(yīng)緊隨市場(chǎng)的潮流。

  進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證----ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)邁向國(guó)際的重要一步。隨著中國(guó)改革開(kāi)放步伐的逐漸加快,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形式向外向型轉(zhuǎn)變,國(guó)內(nèi)企業(yè)越來(lái)越多參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中,目前,歐洲共同體等國(guó)際組織及許多國(guó)家把ISO9000系列作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采用,許多跨國(guó)集團(tuán)公司也把是否通過(guò)ISO9000質(zhì)量認(rèn)證作為條件用以約束OEM供應(yīng)商。在這種條件下,國(guó)內(nèi)企業(yè)如果要將產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng),ISO9000質(zhì)量認(rèn)證無(wú)意是第一張門(mén)票。

  免去許多檢查----ISO9000標(biāo)準(zhǔn)具有的嚴(yán)格、廣泛、權(quán)威的特性能使獲證企業(yè)免受許多檢查,省去不少煩瑣的手續(xù)。我國(guó)的產(chǎn)品認(rèn)證管理?xiàng)l例就有這樣的規(guī)定:"獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品,除接受?chē)?guó)家法律和行政法規(guī)規(guī)定的檢查外,免于其他檢查。

  符合政府的規(guī)定要求----北京市政府規(guī)定,沒(méi)有通過(guò)ISO9000認(rèn)證的企業(yè)就不能在北京建筑業(yè)市場(chǎng)上投標(biāo)。新加坡政府也有類(lèi)似的規(guī)定,沒(méi)有通過(guò)ISO 9000認(rèn)證的企業(yè)不準(zhǔn)在新加坡的市場(chǎng)上投標(biāo)。大亞灣核電站投標(biāo)的時(shí)候,我國(guó)很多實(shí)力很強(qiáng)的企業(yè)沒(méi)有通過(guò)投標(biāo),就是因?yàn)闆](méi)有通過(guò)ISO9000認(rèn)證。

  改善企業(yè)的質(zhì)量管----如果僅僅認(rèn)為ISO9000只有取悅顧客的作用,那么就太令人失望了。實(shí)際上,ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是改善企業(yè)的管理,讓其更有效率并減少浪費(fèi)。

  產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證----產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證都要求對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)定。在我國(guó),產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證中對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系的要求已經(jīng)在行政法規(guī)和規(guī)章上協(xié)調(diào)起來(lái),它們的依據(jù)都是GB/T19000-ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。

TS16949管理體系審核的主要特點(diǎn)

◆ISO/TS16949 審核的主要特點(diǎn)

  §3 年復(fù)審.

  §ISO/TS 16949注冊(cè)審核會(huì)包含客戶(hù)的特殊要求.

  §不接受QS-9000認(rèn)可的審核員和認(rèn)證機(jī)構(gòu)

  §書(shū)寫(xiě)的審核報(bào)告會(huì)更廣泛

◆供方職責(zé)

  采用ISO/TS16949非常重要,因?yàn)?

  §供方本質(zhì)上講是全球性的

  §供方理解ISO/TS16949的重要性和未來(lái)含意

  §在現(xiàn)行的試行計(jì)劃中IATF已接受了32家認(rèn)證機(jī)構(gòu).

  §供方可以通過(guò)監(jiān)督審核取得ISO/TS16949注冊(cè).

◆客戶(hù)溝通與要求

  §通用,福特和戴姆勒-克萊斯勒發(fā)行的公告

  §強(qiáng)烈地鼓勵(lì)供方推行ISO/TS16949.

  §仍然可接受QS-9000: 1998質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn).

  §只有 IATF 認(rèn)證機(jī)構(gòu)被授權(quán)進(jìn)行監(jiān)督審核.

  §菲亞特要求其供應(yīng)商2000年7月前通過(guò)ISO/TS16949認(rèn)證審核

  §這一標(biāo)準(zhǔn)已被下列公司接受:

  福特 通用克萊斯勒 寶馬汽車(chē)公司 標(biāo)志 雪鐵龍 奧迪 奔馳 歐寶 菲亞特 博世 大眾汽車(chē)?yán)字Z

★TS16949 的未來(lái)

  這一標(biāo)準(zhǔn)很快會(huì)取代QS-9000成為國(guó)際汽車(chē)領(lǐng)域的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)期QS-9000將會(huì)仍然有效直到現(xiàn)在的 ISO9000/1994 標(biāo)準(zhǔn)在2003年期滿(mǎn)。在過(guò)度時(shí)期, ISO/TS16949與QS-9000 將會(huì)共存, 以便現(xiàn)在注冊(cè)了QS-9000的公司適應(yīng)ISO/TS16949 標(biāo)準(zhǔn)。

TS16949:2009認(rèn)證申請(qǐng)方須知

1、申請(qǐng)受理的基本條件

1) 申請(qǐng)方應(yīng)是具有其自身職能和明確法律地位的組織,應(yīng)有證明其具備明確法律地位的證明文件;

2) 具備法律法規(guī)要求的營(yíng)業(yè)資質(zhì)證書(shū)或等同的證明文件;

3) 申請(qǐng)認(rèn)證的現(xiàn)場(chǎng)為ISO/TS16949:2009認(rèn)證適用范圍,即汽車(chē)及汽車(chē)零部件的制造現(xiàn)場(chǎng)。

  包括以下制造或裝配過(guò)程:

  a) 生產(chǎn)材料;

  b) 生產(chǎn)件或服務(wù)件;

  c) 裝配;

  d) 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他最終服務(wù)。

  注:工業(yè)用,農(nóng)業(yè)用,非道路交通用 (如礦業(yè), 林業(yè), 建筑業(yè)等)車(chē)的制造現(xiàn)場(chǎng)不適合ISO/TS16949認(rèn)證申請(qǐng)。

4) 申請(qǐng)的認(rèn)證范圍在CASC已獲認(rèn)可的認(rèn)證范圍之內(nèi)(見(jiàn)CASC《公司簡(jiǎn)介》。

2、認(rèn)證相關(guān)要求

1) 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證組織的質(zhì)量管理體系要求是ISO/TS16949:2009以及適用的顧客的特殊要求。

2) 與制造現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)的支持現(xiàn)場(chǎng)的審核必須與制造現(xiàn)場(chǎng)一同申請(qǐng),如設(shè)計(jì)中心、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)嚷毮?。支持現(xiàn)場(chǎng)不可以單獨(dú)獲得證書(shū),只在現(xiàn)場(chǎng)證書(shū)上中作為支持場(chǎng)所體現(xiàn)(證書(shū)附件)。

3、升級(jí)認(rèn)證: 對(duì)已經(jīng)獲得QS-9000和ISO9001:2008認(rèn)證組織,申請(qǐng)升級(jí)到ISO/TS16949:2009的認(rèn)證。

升級(jí)的條件:

1) 申請(qǐng)組織為本公司的ISO9001:2008或QS-9000:1998的認(rèn)證組織,且認(rèn)證證書(shū)在有效期內(nèi);

2) 申請(qǐng)認(rèn)證范圍沒(méi)有變化。

4 、證書(shū)轉(zhuǎn)換認(rèn)證

其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO/TS16949:2009獲證組織向本公司提出ISO/TS16949:2009的轉(zhuǎn)換認(rèn)證。

轉(zhuǎn)換的條件:

1) 已獲認(rèn)證的注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)為IATF的簽約機(jī)構(gòu);

2) 原認(rèn)證的審核無(wú)任何未關(guān)閉的不合格;

3) 已獲認(rèn)證證書(shū)在有效期內(nèi)。

5、集團(tuán)認(rèn)證(多制造現(xiàn)場(chǎng))

指隸屬于同一集團(tuán)公司的多個(gè)不在同一地點(diǎn)的制造現(xiàn)場(chǎng)組織,申請(qǐng)集團(tuán)認(rèn)證,以獲得針對(duì)各個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)的認(rèn)證證書(shū)。

集團(tuán)認(rèn)證申請(qǐng)其所覆蓋的制造現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)符合以下條件:

1)有統(tǒng)一的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件

2)有統(tǒng)一的質(zhì)量方針和目標(biāo)

3) 實(shí)施統(tǒng)一的內(nèi)審和管理評(píng)審以及統(tǒng)一的糾正和預(yù)防措施及質(zhì)量改進(jìn)的策劃與實(shí)施

4) 統(tǒng)一的人員培訓(xùn)和管理

5) 產(chǎn)品的訂單均由同一職能/部門(mén)進(jìn)行評(píng)審

6) 供方都由同一部門(mén)批準(zhǔn)

7) 同一個(gè)設(shè)計(jì)職能/部門(mén)

TS16949:2009認(rèn)證審核關(guān)注點(diǎn)

ISO/TS 16949:2009認(rèn)證要求申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)至少有12個(gè)月的質(zhì)量 管理體系運(yùn)行歷史,監(jiān)控有關(guān)顧客認(rèn)為組織是否滿(mǎn)足了顧客要求感受的信息、持續(xù)評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的業(yè)績(jī)與制造過(guò)程的業(yè)績(jī)以證實(shí)產(chǎn)品 質(zhì)量和過(guò)程效率。ISO/TS 16949:2009要求建立質(zhì)量管理體系的運(yùn)行時(shí)間,各認(rèn)證機(jī)機(jī)構(gòu)要求有3個(gè)月或6個(gè)月兩種,但大部分要求6個(gè) 月。企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證時(shí),必須準(zhǔn)備以下資料:

1、管理手冊(cè) Quality manual----(認(rèn)證前提交)

2、程序文件 Procedure----(認(rèn)證前提交)

3、內(nèi)審審核計(jì)劃 Internal audit plan

4、內(nèi)審審核報(bào)告 Internal audit report

5、管理評(píng)審計(jì)劃 Management review plan

6、內(nèi)審員培訓(xùn)證書(shū)復(fù)印件 Certificates of internal auditors

7、汽車(chē)類(lèi)產(chǎn)品和顧客清單 List of automotive products and customers

8、顧客的特殊要求 Specific requirements of customers

9、顧客規(guī)范清單 List of customers’ technical specifications

10、過(guò)程分析表 Table of process analysis(過(guò)程流程圖)

11、過(guò)程方法分析圖 Analytical graph of process approach(烏龜圖或九 欄表)

12、十二個(gè)月以上的生產(chǎn)記錄(12個(gè)月績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì))

13、如果企業(yè)有汽車(chē)產(chǎn)品,有非汽車(chē)產(chǎn)品,需要企業(yè)有獨(dú)立的汽車(chē)產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn) 或者車(chē)間

14、合同和申請(qǐng)書(shū)----(認(rèn)證前提交)

15、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證----(認(rèn)證前提交)

認(rèn)證審核 關(guān)注點(diǎn):

1)ISO/TS 16949:2009 注重質(zhì)量管理體系的完整性。申請(qǐng)認(rèn)證 的主體是汽車(chē)零部件(或相關(guān)產(chǎn)品)的制造場(chǎng)所,支持性的職能(如設(shè)計(jì)中心、銷(xiāo)售服務(wù)、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)等)無(wú)論是與制造場(chǎng)所在一起 還是遠(yuǎn)離制造場(chǎng)所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨(dú)立取得ISO/TS 16949:2009認(rèn)證證書(shū)。

2)ISO/TS 16949:2009對(duì)質(zhì)量管理體系要求的刪減,規(guī)定只允許出現(xiàn)在產(chǎn)品 設(shè)計(jì)部分(技術(shù)規(guī)范7.3),當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的責(zé)任由顧客承擔(dān)時(shí)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)刪減的合理性必須經(jīng)過(guò)審核員現(xiàn)場(chǎng)審核的驗(yàn)證,審核要求嚴(yán)于 目前9000對(duì)條款的把握程度。如果企業(yè)外包產(chǎn)品設(shè)計(jì),則審核員審核時(shí)必須驗(yàn)證企業(yè)和設(shè)計(jì)分承包方都有適當(dāng)?shù)哪芰?lái)滿(mǎn)足技術(shù)規(guī)范 相關(guān)條款(7.3)的要求,包括企業(yè)與承包方的接口。

3)認(rèn)證審核關(guān)注顧 客滿(mǎn)意,關(guān)注與顧客有關(guān)的所有要求是否有效實(shí)施。ISO/TS16949提出了顧客導(dǎo)向過(guò)程的概念。所謂顧客導(dǎo)向過(guò)程,是那些直接與顧客 有接觸的過(guò)程,也就是顧客對(duì)企業(yè)有直接的要求或期望的那些活動(dòng)。IATF要求審核員在審核前必須識(shí)別企業(yè)的顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP), 并以顧客導(dǎo)向過(guò)程為基礎(chǔ)分析相關(guān)的的支持過(guò)程、管理過(guò)程、測(cè)量指標(biāo)、相關(guān)要求等。IATF列出了10個(gè)典型的顧客導(dǎo)向過(guò)程,它們是 :1)市場(chǎng)分析;

2)投標(biāo);

3)訂單/需求;

4)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì);

5)產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證確認(rèn);

6)產(chǎn)品生產(chǎn);

7)交付;

8)支付;

9)保 用/服務(wù);

10)售后過(guò)程/顧客反饋。

4)ISO/TS 16949:2009更強(qiáng)調(diào)認(rèn)證 審核過(guò)程是一個(gè)增值的過(guò)程。IATF要求審核過(guò)程不僅要評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS 16949:2009技術(shù)規(guī)范的要求,同時(shí) 要為企業(yè)識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。這些改進(jìn)機(jī)會(huì)將有利于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)化流程,降低成本,提高效率。因此審核過(guò)程更為嚴(yán)謹(jǐn)與細(xì) 致。

5)ISO/TS 16949:2009關(guān)注五大工具的有效應(yīng)用。如APQP的應(yīng)用不 在于建立的文件記錄數(shù)量多少,而更關(guān)注其有效性,像設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的完整性;失效模式及控制計(jì)劃是否動(dòng)態(tài) 文件、是否在制造過(guò)程中得到正確及完整的應(yīng)用;SPC、MSA數(shù)據(jù)的關(guān)聯(lián)性、準(zhǔn)確性、適宜性等。

TS16949申請(qǐng)第三方認(rèn)證的組織審核前須滿(mǎn)足的條件

TS16949體系申請(qǐng)第三方認(rèn)證的組織必須在審核前滿(mǎn)足:

實(shí)施至少一次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審循環(huán);

有12個(gè)月的運(yùn)行績(jī)效;

支持場(chǎng)所必須在包括在初審和監(jiān)督審核中;

明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任(顧客責(zé)任或是組織責(zé)任);

明確顧客特殊要求并提供清單;

監(jiān)視顧客投訴的狀態(tài)

認(rèn)證要求更明確:

多于一 個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)將可能導(dǎo)致審核中止;

不符合項(xiàng)不能被變?yōu)楦倪M(jìn)機(jī)會(huì);

即使現(xiàn)場(chǎng) 已立即糾正,不符合項(xiàng)應(yīng)記錄到審核報(bào)告上;

每個(gè)不符合項(xiàng)必須在90天內(nèi)100%解決并提供文件證據(jù);

證書(shū)號(hào)碼由IATF提供,全球唯一;

指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施TS16949的八步法

     ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范是國(guó)際汽車(chē)特別工作組(IATF)以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC176),為適應(yīng)汽車(chē)工業(yè)全球采購(gòu)的需要,減少零部件及材料供貨商為滿(mǎn)足各國(guó)質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān),減低采購(gòu)成本,而在ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,制定出的技術(shù)規(guī)范(Technical Specification),它的全名是“質(zhì)量體系—汽車(chē)供貨商質(zhì)量管理體系要求”。

ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)合了各個(gè)國(guó)家汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量管理要求:QS-9000(美國(guó))、VDA6.1(德國(guó))、EAQF94(法國(guó))、AVSQ95(意大利)等。它規(guī)定了汽車(chē)供貨商的質(zhì)量體系要求,用于汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品零部件的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),適用于全球汽車(chē)行業(yè),目的在建立一個(gè)美國(guó)、歐洲及全球范圍內(nèi)都可以接受的單一質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證注冊(cè)方案,避免供方執(zhí)行多重質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和重復(fù)認(rèn)證注冊(cè)的困擾。

  然而在我國(guó)企業(yè)貫徹ISO/TS16949時(shí),一些人故意把它神秘化;有很多已通過(guò)認(rèn)證的企業(yè),依然不清楚ISO/TS16949是什么;在實(shí)施過(guò)程中完全被指導(dǎo)老師領(lǐng)著稀里糊涂的做。為了一些企業(yè)朋友,格慧泰福公司自創(chuàng)了ISO/TS16949指導(dǎo)的八步法;先奉獻(xiàn)給需要的朋友。

  第一步:質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查與評(píng)估

  企業(yè)的顧客在哪里,質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)能力如何;這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步,而且必須是正確地做。

  在這一步的進(jìn)程中,重點(diǎn)是要理解質(zhì)量經(jīng)營(yíng)的概念與原理;并用SWOT分析法進(jìn)行企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)估。

  第二步:質(zhì)量差距與原因

  評(píng)估出顧客的需求與期望,比對(duì)企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力;得出企業(yè)的差距。要用因素分析法,指導(dǎo)企業(yè)查找差距的原因;并用相關(guān)的管理方法彌補(bǔ)一些暫時(shí)性的技術(shù)差距。對(duì)管理、觀(guān)念等軟件方面的差距,實(shí)現(xiàn)一一對(duì)應(yīng)提升改進(jìn)。

  在這一步的進(jìn)程中,主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用;能用差距目標(biāo)管理法快速提升企業(yè)的系統(tǒng)管理。

  第三步:體系評(píng)估

  企業(yè)能進(jìn)行實(shí)際質(zhì)量經(jīng)營(yíng)狀況的評(píng)估,確定企業(yè)體系與經(jīng)營(yíng)對(duì)應(yīng)的一致;突出工作效率在經(jīng)營(yíng)中的保證作用。

  在這一步的進(jìn)程中,以組織機(jī)構(gòu)、機(jī)制為重點(diǎn);系統(tǒng)學(xué)習(xí)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的功能性原理與概念。

  第四步:用ISO9001夯實(shí)管理體系與基礎(chǔ)

  不要以為通過(guò)了ISO9001認(rèn)證,企業(yè)的管理體系就健全了;實(shí)際相當(dāng)多的企業(yè)是形式主義的通過(guò),所以所有企業(yè)全部都要返工。

  用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)來(lái)健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系,實(shí)際上是拾遺補(bǔ)缺的方法來(lái)健全自己的體系;根本不是重新建立一個(gè)新體系。

  第五步:對(duì)五個(gè)專(zhuān)業(yè)子體系進(jìn)行全面提升

  ISO/TS16949是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在一個(gè)特定行業(yè)的深入,結(jié)合該行業(yè)的特點(diǎn),整合了相關(guān)的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn),賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA(測(cè)量系統(tǒng)分析)、PPAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)、SPC(統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制)、FMEA(失效模式與后果分析)、APQP&CP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃)。

  所以在實(shí)施中,要突出五個(gè)專(zhuān)業(yè)子體系的全面提升:

  1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制體系(用企業(yè)實(shí)際語(yǔ)言描述);

  2、潛在失效模式與后果分析體系(用企業(yè)實(shí)際語(yǔ)言描述);

  3、測(cè)量系統(tǒng)分析與控制體系(按企業(yè)實(shí)際描述與講述);

  4、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制體系(按企業(yè)實(shí)際描述與講述);

  5、生產(chǎn)件批準(zhǔn)體系(用企業(yè)語(yǔ)言描述)。

  在這一階段中,要把TS16949的內(nèi)容變成企業(yè)語(yǔ)言;進(jìn)行逐步灌輸。并不是把標(biāo)準(zhǔn)拿到企業(yè)直鋪式灌輸,而是通過(guò)一些高素質(zhì)的人對(duì)企業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)的消化吸收;把標(biāo)準(zhǔn)全部變成企業(yè)語(yǔ)言講述。

  第六步:按提升后的標(biāo)準(zhǔn)化體系組織運(yùn)行

  結(jié)合企業(yè)的實(shí)際,組織全程運(yùn)行機(jī)制的系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn);并組織關(guān)鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段,要把內(nèi)部審核與管理評(píng)審變成企業(yè)自己正常化的工作;所以特別追求工作的有效性。

  ISO/TS16949的目標(biāo)與實(shí)施后的評(píng)價(jià)對(duì)象:

  1、在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進(jìn),包括質(zhì)量改進(jìn)、生產(chǎn)力改進(jìn),從而使成本降低;

  2、強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防,采用SPC技術(shù)及防錯(cuò)措施,預(yù)防不合格的發(fā)生,“第一次就做好”是最經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本;

  3、減少變差和浪費(fèi),確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫(kù)存量,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量成本,控制非質(zhì)量的額外成本(如待線(xiàn)時(shí)間,過(guò)多搬運(yùn)等);

  4、注重過(guò)程,不僅要對(duì)過(guò)程結(jié)果進(jìn)行管理,更強(qiáng)調(diào)對(duì)過(guò)程本身進(jìn)行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期;

  5、注重客戶(hù)期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù),但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益,只有讓用戶(hù)完全滿(mǎn)意的產(chǎn)品才能被顧客接收,才能創(chuàng)造價(jià)值。因此,質(zhì)量的最終標(biāo)準(zhǔn)是用戶(hù)完全滿(mǎn)意,用戶(hù)滿(mǎn)意是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的最好途徑。

  第七步:按顧客實(shí)際需求組織模擬認(rèn)證

  對(duì)實(shí)際產(chǎn)品、運(yùn)輸、服務(wù)等進(jìn)行危機(jī)模擬管理,并按系統(tǒng)認(rèn)證程序進(jìn)行過(guò)程管理。這時(shí)才講述標(biāo)準(zhǔn)的條文,供相關(guān)人員對(duì)外接口。

  第八步:組織外部認(rèn)證

  按外部的要求,組織認(rèn)證與改進(jìn);并指導(dǎo)企業(yè)如何進(jìn)行改進(jìn)式創(chuàng)新,來(lái)實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的提升機(jī)制。

  ISO/TS16949認(rèn)證的申請(qǐng)數(shù)據(jù)

 ?。?) 質(zhì)量手冊(cè)Quality manual

 ?。?) 程序文件 Procedure

 ?。?) 內(nèi)審審核計(jì)劃 Internal audit plan

 ?。?) 內(nèi)審審核報(bào)告 Internal audit report

 ?。?) 管理評(píng)審計(jì)劃 Management review plan

  (6) 內(nèi)審員培訓(xùn)證書(shū) Certificates of internal auditors

 ?。?) 汽車(chē)類(lèi)產(chǎn)品和顧客清單 List of automobiles and customers

  (8) 顧客的特殊要求 Specific requirements of customers

 ?。?) 顧客工程規(guī)范清單 List of customers’ technical specifications

 ?。?0)過(guò)程分析表 Table of process analysis

  (11)過(guò)程方法分析圖 Analytical graph of process approach

 ?。?2)合同和申請(qǐng)書(shū) Contract and application

 ?。?3)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照 Business license等。

推行TS16949體系各部門(mén)工作任務(wù)(一)

◆ISO/TS16949:2002 質(zhì)量管理體系運(yùn)行工作方法:

   ○“多方論證方法”(即“項(xiàng)目管理方法”)應(yīng)用于所有工作,強(qiáng)調(diào)橫向職能協(xié)調(diào);
   ○“抓系統(tǒng)”+“系統(tǒng)抓”層層保證、定期講評(píng)的工作方法
  ○“抓系統(tǒng)”由貫標(biāo)工作組(品質(zhì)保證部)對(duì)各職能部門(mén)進(jìn)行檢查和指導(dǎo)體系運(yùn)行;
  ○“系統(tǒng)抓”各職能部門(mén)圍繞本系統(tǒng)工作對(duì)各分部門(mén)、車(chē)間進(jìn)行檢查和指導(dǎo)體系運(yùn)行;
  ○定期進(jìn)行貫標(biāo)工作例會(huì),進(jìn)行如下工作:
   ¨ 講評(píng)體系運(yùn)行狀況、
   ¨ 采取糾正措施、
   ¨ 管理流程協(xié)調(diào)、
   ¨ 難點(diǎn)問(wèn)題攻關(guān)、
   ¨ 履行考核激勵(lì)手段、
   ¨ 下步工作安排等。

一、品質(zhì)保證部

  A、質(zhì)量體系文件控制
  1. 體系文件的總控清單;外來(lái)技術(shù)文件的總控清單。
  2. 體系文件的保管和責(zé)任
  3. 體系文件和資料的標(biāo)識(shí)(圖號(hào)/編號(hào)、更改、受控、存檔責(zé)任件)
  4. 體系復(fù)制/分發(fā)/回收和借閱規(guī)定
  5. 體系文件的更改(更改權(quán)限、更改標(biāo)識(shí)、相關(guān)文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)
  6. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)體系文件的使用和管理
  7. 體系文件的存檔管理
  8. 貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)
  9. 電子文件的管理
  10. 存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)
  11. 存檔及借閱規(guī)定
  12. 企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定
  13. 無(wú)效文件的處理
  14. 體系文件有效性定期檢查

  B、質(zhì)量記錄控制
  1. 質(zhì)量記錄總控清單
  2. 記錄表單清樣
  3. 記錄要求(標(biāo)識(shí)、正確、完整、清晰、日期、簽名、審核)
  4. 存檔責(zé)任(涉及產(chǎn)品安全性的在產(chǎn)品更新?lián)Q代后保存15年)
  5. 貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)
  6. 電子文件的管理規(guī)定
  7. 存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)
  8. 借閱規(guī)定
  9. 失效記錄的處理

  C1、質(zhì)量管理體系審核
  1. 一、二方ISO/TS16949審核員的資格
  2. 內(nèi)審年度計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃
  3. 按部門(mén)審核檢查表
  4. 審核實(shí)施(審核記錄表、首末次會(huì)議記錄等)
  5. ISO/TS16949體系審核報(bào)告
  6. 不符合項(xiàng)糾正措施計(jì)劃
  7. 糾正措施效果的驗(yàn)證

  C2、產(chǎn)品審核
  1. 產(chǎn)品審核年度分月計(jì)劃(覆蓋所有產(chǎn)品)
  2. 產(chǎn)品審核缺陷分級(jí)指導(dǎo)書(shū)
  3. 產(chǎn)品審核報(bào)告
  4. 產(chǎn)品審核QKZ趨勢(shì)分析
  5. 導(dǎo)出糾正和預(yù)防措施

  D、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程(領(lǐng)導(dǎo)推動(dòng)、全員參與)
  1. 制定年度優(yōu)先持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃(注意與糾正措施的區(qū)別)
   ¨ 顧客關(guān)心的項(xiàng)目(質(zhì)量、成本、交付)
   ¨ 特殊產(chǎn)品、過(guò)程特性
  2. 成立項(xiàng)目小組采用相應(yīng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施KVP項(xiàng)目
  3. 有形、無(wú)形效果驗(yàn)證
  4. 開(kāi)展群眾性改進(jìn)活動(dòng)(體現(xiàn)全員參與)
   □ 品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)“QCC”
   □ 黨委工作部負(fù)責(zé)“合理化建議和技術(shù)改進(jìn)”
   □ 綜合管理部負(fù)責(zé)“六改善活動(dòng)”
   □ 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)“零缺陷工程”
  5. 最高管理層要親自組織,必須營(yíng)造持續(xù)改進(jìn)的工作氛圍。

  E、糾正和預(yù)防措施
  1. 規(guī)定解決問(wèn)題的方法(4D/8D)
  2. 重復(fù)發(fā)生不合格的識(shí)別和應(yīng)用8D方法解決
  3. 所有內(nèi)外部發(fā)生的不合格必須徹底閉環(huán)
  4. 重大的糾正和預(yù)防措施輸入管理評(píng)審

  F、管理評(píng)審
  1. 管理評(píng)審計(jì)劃
  2. 管理評(píng)審的輸入及職能
  3. 管理評(píng)審準(zhǔn)備
  4. 管理評(píng)審的實(shí)施
  5. 管理評(píng)審報(bào)告
  6. 導(dǎo)出改進(jìn)計(jì)劃
  7. 改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施和跟蹤
  8. 保存日常各項(xiàng)會(huì)議的會(huì)議記錄、紀(jì)要、以及工作安排意見(jiàn)。(如生產(chǎn)例會(huì)、質(zhì)量例會(huì)、技術(shù)發(fā)展例會(huì)、銷(xiāo)售例會(huì)等)

  G、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)
  1. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的4種狀態(tài)的規(guī)定
  2. 各種狀態(tài)標(biāo)識(shí)和場(chǎng)合的管理責(zé)任
  3. 狀態(tài)區(qū)域的設(shè)定

  H、不合格品的控制
  1. 不合格品的判定權(quán)限
  2. 不合格品的判定依據(jù)
  3. 不合格品反應(yīng)計(jì)劃(進(jìn)貨、過(guò)程、成品、產(chǎn)品審核、已發(fā)運(yùn)產(chǎn)品)=控制計(jì)劃
  4. 不合格品的可視標(biāo)識(shí)和隔離
  5. 不合格品的處置權(quán)限(評(píng)審、判定、報(bào)廢)
  6. 不合格品的處置分類(lèi)(讓步接受、降級(jí)使用、返工、返修、報(bào)廢)
  7. 返工產(chǎn)品的控制(復(fù)檢、可見(jiàn)返工痕跡的產(chǎn)品不允許銷(xiāo)售給零售商)
  8. 返修產(chǎn)品的控制(復(fù)檢、必須通知顧客并同意)
  9. 不合格品的定期統(tǒng)計(jì)分析(包括退貨產(chǎn)品)
  10. 不合格品優(yōu)先減少計(jì)劃
  11. 重復(fù)不合格的識(shí)別、糾正預(yù)防的實(shí)施(見(jiàn)E、糾正和預(yù)防措施)
  12. 形成《月份公司質(zhì)量分析報(bào)告》,提交最高管理層,召開(kāi)質(zhì)量例會(huì)。

  I、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制
  1. 計(jì)量管理人員的資格
  2. 委托外部檢驗(yàn)和試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明
  3. 檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)施的管理(包括臺(tái)賬管理)
  4. 檢測(cè)設(shè)施的周期檢定策劃
  5. 周期檢定的實(shí)施方法
  6. 使用有效期限的標(biāo)識(shí)管理
  7. 檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的操作保養(yǎng)規(guī)定
  8. 必要的檢定規(guī)程及校準(zhǔn)記錄(針對(duì)自檢的器具)
  9. 量值溯源關(guān)系
  10. 量值失效的反應(yīng)計(jì)劃
  11. 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃
  12. 測(cè)量系統(tǒng)分析和判定
  13. 必要的糾正措施
  14. 試驗(yàn)室質(zhì)量體系管理

  J、進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)
  1. 質(zhì)量判定的權(quán)限
  2. 進(jìn)貨檢驗(yàn)試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)
  3. 可接受準(zhǔn)則(C=O)
  4. 緊急放行規(guī)定(權(quán)限、職責(zé)、程序)
  5. 讓步接收規(guī)定(范圍、權(quán)限、職責(zé)、程序)
  6. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)
  7. 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)的不合格品控制、缺陷收集卡
  8. 分承包方進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)傳遞給采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行供貨業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的輸入
  9. 固定的記錄表式

  K、過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)
  1. 不合格品判定的權(quán)限
  2. 操作者自檢責(zé)任、檢查員巡檢和專(zhuān)檢責(zé)任(三檢制)
  3. 質(zhì)量監(jiān)控人員的職責(zé)和權(quán)限
  4. 過(guò)程檢驗(yàn)試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)
  5. 可接受準(zhǔn)則(C=O)
  6. 例外轉(zhuǎn)序規(guī)定(權(quán)限、職責(zé)、程序)
  7. 讓步接收規(guī)定(范圍、權(quán)限、職責(zé)、程序)
  8. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)
  9. 不合格品控制(標(biāo)識(shí)、隔離)
  10. 質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、缺陷收集卡
  11. 固定的記錄表式

  L、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)
  1. 不合格品判定的權(quán)限
  2. 成品檢驗(yàn)人員的職責(zé)和權(quán)限
  3. 檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范
  4. 可接受準(zhǔn)則(C=O)
  5. 讓步接收規(guī)定(顧客同意)
  6. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)
  7. 不合格品控制(標(biāo)識(shí)、隔離)
  8. 質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、缺陷收集卡
  9. 固定的記錄表式
  10. 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)
  11. 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)計(jì)劃
  12. 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)報(bào)告(自檢和委托外部試驗(yàn)機(jī)構(gòu))
  13. 產(chǎn)品審核報(bào)告(見(jiàn)C3)

  M、檢驗(yàn)人員資質(zhì)
  1. 持證上崗
  2. 檢驗(yàn)知識(shí)技能定期考核
  3. 獨(dú)立行使鑒別、報(bào)告、把關(guān)的檢驗(yàn)職能
  4. 身體素質(zhì)適合檢驗(yàn)工作(如視力證明)
  5. 檢驗(yàn)印章的可追溯性及其使用嚴(yán)肅性。

推行TS16949體系各部門(mén)工作任務(wù)(二)

◆ISO/TS16949:2009 質(zhì)量管理體系運(yùn)行工作方法:

   ○“多方論證方法”(即“項(xiàng)目管理方法”)應(yīng)用于所有工作,強(qiáng)調(diào)橫向職能協(xié)調(diào);

   ○“抓系統(tǒng)”+“系統(tǒng)抓”層層保證、定期講評(píng)的工作方法

  ○“抓系統(tǒng)”由貫標(biāo)工作組(品質(zhì)保證部)對(duì)各職能部門(mén)進(jìn)行檢查和指導(dǎo)體系運(yùn)行;

  ○“系統(tǒng)抓”各職能部門(mén)圍繞本系統(tǒng)工作對(duì)各分部門(mén)、車(chē)間進(jìn)行檢查和指導(dǎo)體系運(yùn)行;

  ○定期進(jìn)行貫標(biāo)工作例會(huì),進(jìn)行如下工作:

   ¨講評(píng)體系運(yùn)行狀況、

   ¨采取糾正措施、

   ¨管理流程協(xié)調(diào)、

   ¨難點(diǎn)問(wèn)題攻關(guān)、

   ¨履行考核激勵(lì)手段、

   ¨下步工作安排等。

二、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部

  A、過(guò)程審核

  1.審核員的資格(具備2年產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn))

  2.過(guò)程審核年度計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃(按產(chǎn)品組)

  3.過(guò)程審核提問(wèn)表

  4.審核實(shí)施(審核記錄表、首末次會(huì)議記錄等)

  5.VDA6.3過(guò)程審核報(bào)告

  6.不符合項(xiàng)糾正措施計(jì)劃

  7.糾正措施效果的驗(yàn)證

  B、過(guò)程開(kāi)發(fā)和策劃

  1.從公司產(chǎn)品中選出典型產(chǎn)品模擬開(kāi)發(fā)一套APQP數(shù)據(jù)和資料

  2.從公司產(chǎn)品各系列中分別選取某一型號(hào)產(chǎn)品作:

   ¨流程圖→FMEA→控制計(jì)劃→作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

   ¨對(duì)工藝相同的產(chǎn)品在控制計(jì)劃中附以引用清單

   ¨根據(jù)現(xiàn)生產(chǎn)出現(xiàn)的不合格以及缺陷問(wèn)題進(jìn)行P-FMEA的動(dòng)態(tài)完善,并不斷磨合生產(chǎn)控制計(jì)劃。

  3.過(guò)程能力CPK/PPK分析(針對(duì)特殊特性),目標(biāo)穩(wěn)定工序CPK≥1.33,不穩(wěn)定工序PPK≥1.67

  4.并對(duì)計(jì)量值安全特性制定升值計(jì)劃CPK≥1.67。計(jì)數(shù)值特殊特性達(dá)到“0缺陷”目標(biāo)。

  5.針對(duì)顧客關(guān)心的項(xiàng)目、特殊特性制定并實(shí)施優(yōu)先持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。

  C、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用

  1.在過(guò)程開(kāi)發(fā)和策劃(APQP)階段確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用需求。

  2.按照VDA6.1提問(wèn)22所列的5個(gè)應(yīng)用環(huán)節(jié)規(guī)定應(yīng)用范圍。

  3.制定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用指導(dǎo)書(shū)(重點(diǎn)是TQM的7種工具和方法以及QS9000的SPC參考手冊(cè))。

  4.對(duì)使用者進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn)和指導(dǎo)(掌握基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念,如變差、能力、過(guò)渡調(diào)整等)。

  5.定期檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用有效性。

  6.防錯(cuò)技術(shù)一覽表

  D、產(chǎn)品安全性(關(guān)鍵特殊特性控制)

  1.產(chǎn)品責(zé)任原則眾所周知(制定宣傳手冊(cè))。

  2.15年存檔責(zé)任便于“舉證倒置”。

  3.安全性產(chǎn)品應(yīng)急計(jì)劃。

  4.安全性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(全過(guò)程=文件、記錄、現(xiàn)場(chǎng))。

  5.本企業(yè)產(chǎn)品缺陷后果所引起的法律責(zé)任和訴訟展示表。

  E、制造過(guò)程控制

  1.環(huán)境條件要求 (V14.6、QS90004.9)

  2.特殊特性的確定 (QS90004.9.d1)見(jiàn)G條款

  3.過(guò)程監(jiān)控和作業(yè)指導(dǎo)書(shū) (V4.9.2、V13.7、V14.5、QS90004.9)

  4.維持過(guò)程控制 (QS9000 4.9)

  5.機(jī)器能力和過(guò)程能力要求 (V14.1)

  6.作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 (V13.7 QS90004.9)控制圖和末件比較方法

  7.特殊過(guò)程控制 (V14.3、QS90004.9)

  8.預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)的實(shí)施 (V14.4、QS90004.9)

  9.偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃 (V19.6、QS90004.9)供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障等

  10.過(guò)程更改的控制要求 (V14.2、QS90004.9)

  11.外觀(guān)項(xiàng)目的控制 (V09.2、QS90004.9)

  12.生產(chǎn)過(guò)程有效性評(píng)價(jià) (V14.7、QS90004.2.6.1)

  F、技術(shù)文件控制

  1.技術(shù)文件的總控清單;外來(lái)技術(shù)文件的總控清單。

  2.技術(shù)文件的保管和責(zé)任

  3.技術(shù)文件和資料的標(biāo)識(shí)(圖號(hào)/編號(hào)、更改、受控、存檔責(zé)任件)

  4.技術(shù)復(fù)制/分發(fā)/回收和借閱規(guī)定

  5.技術(shù)文件的更改(更改權(quán)限、更改標(biāo)識(shí)、相關(guān)文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表)

  6.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)體系、技術(shù)文件的使用和管理

  7.技術(shù)文件的存檔管理

  8.貯存條件(防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊)

  9.電子文件的管理規(guī)定

  10.存檔范圍/存檔期限的規(guī)定(一覽表)

  11.外來(lái)文件的評(píng)審核轉(zhuǎn)化

  12.存檔及借閱規(guī)定

  13.企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定

  14.無(wú)效文件的處理

  15.體系、技術(shù)文件有效性定期檢查

推行TS16949體系各部門(mén)工作任務(wù)(三)

◆ISO/TS16949:2009 質(zhì)量管理體系運(yùn)行工作方法:

   ○“多方論證方法”(即“項(xiàng)目管理方法”)應(yīng)用于所有工作,強(qiáng)調(diào)橫向職能協(xié)調(diào);

   ○“抓系統(tǒng)”+“系統(tǒng)抓”層層保證、定期講評(píng)的工作方法

  ○“抓系統(tǒng)”由貫標(biāo)工作組(品質(zhì)保證部)對(duì)各職能部門(mén)進(jìn)行檢查和指導(dǎo)體系運(yùn)行;

  ○“系統(tǒng)抓”各職能部門(mén)圍繞本系統(tǒng)工作對(duì)各分部門(mén)、車(chē)間進(jìn)行檢查和指導(dǎo)體系運(yùn)行;

  ○定期進(jìn)行貫標(biāo)工作例會(huì),進(jìn)行如下工作:

   ¨講評(píng)體系運(yùn)行狀況、

   ¨采取糾正措施、

   ¨管理流程協(xié)調(diào)、

   ¨難點(diǎn)問(wèn)題攻關(guān)、

   ¨履行考核激勵(lì)手段、

   ¨下步工作安排等。

三、人事部

  A、人力資源

  1.人力資源規(guī)劃

  2.企業(yè)用工制度

  3.核心人才建設(shè)

  4.人員招聘、甄選與錄用

  B、培訓(xùn)

  1.崗位素質(zhì)描述

  2.實(shí)施素質(zhì)現(xiàn)狀調(diào)查

  3.形成人員素質(zhì)狀況矩陣

  4.編制年度員工培訓(xùn)計(jì)劃

  5.實(shí)施培訓(xùn)資料匯總

  6.實(shí)施培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)

  7.未達(dá)到培訓(xùn)效果的處理

  8.新員工/轉(zhuǎn)崗員工培訓(xùn)資料

  9.新產(chǎn)品/新工藝的投產(chǎn)前培訓(xùn)

  10.特殊過(guò)程人員清單→資格證明

  11.特殊人員的頂崗計(jì)劃

  12.個(gè)人培訓(xùn)檔案

  C、內(nèi)部、員工滿(mǎn)意度、激勵(lì)機(jī)制

  1.員工激勵(lì)政策的策劃

  2.形成員工激勵(lì)政策方案

  3.員工滿(mǎn)意度調(diào)查(問(wèn)卷、公司人力資源管理信息)

  4.員工滿(mǎn)意度分析報(bào)告

  5.員工滿(mǎn)意的改進(jìn)措施

  6.內(nèi)部(工序間)滿(mǎn)意度調(diào)查、分析、報(bào)告、改進(jìn)措施。

四、采購(gòu)部(原材料、工裝)

  A、分承包方的選擇和評(píng)價(jià)

  1.合格分承包方的選擇準(zhǔn)則 / 標(biāo)準(zhǔn)

  2.分承包方質(zhì)量能力審核

  3.顧客指定的分承包方(如果有)

  4.新老分承包方認(rèn)可過(guò)程(PPAP)

   ¨首次供貨的首批樣品、批量認(rèn)可

   ¨批量供貨的年度樣品、批量認(rèn)可

  5.合格分承包方的命名(年度合格分承包方名單)

  6.分承包方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)計(jì)劃

  7.質(zhì)量協(xié)議(檢驗(yàn)試驗(yàn)協(xié)議、價(jià)格協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、異義處理協(xié)議等)

  8.與分承包方的持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)協(xié)議,監(jiān)控達(dá)成狀態(tài)

  9.供貨業(yè)績(jī)的輸入(供貨質(zhì)量PPM、交付業(yè)績(jī)、服務(wù)等)

  10.對(duì)分承包方的供貨業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)(每半年)

  11.質(zhì)量信息反饋

  12.對(duì)分承包方的供貨業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)結(jié)果向所有分承包方展示

  13.對(duì)分承包方評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則

  14.對(duì)不合適的分承包方的處置規(guī)定

  15.定期召開(kāi)協(xié)作配套會(huì)議,并保留會(huì)議資料。

  B、采購(gòu)實(shí)施

  1.采購(gòu)物資重要度分類(lèi)清單(ABC三類(lèi))

  2.采購(gòu)物資月份平衡(采購(gòu)周期)

  3.采購(gòu)文件(采購(gòu)訂單、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、交付進(jìn)度要求等)的發(fā)放記錄

  4.分承包方交付進(jìn)度的跟催

  5.進(jìn)貨物資的報(bào)驗(yàn)通知

  6.實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)(見(jiàn)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn))

  7.按《質(zhì)量協(xié)議》處理不合格采購(gòu)物料

  8.采購(gòu)人員的授權(quán)證明

  C、采購(gòu)物資收發(fā)存

  1.庫(kù)存量最低設(shè)定、庫(kù)存量?jī)?yōu)化目標(biāo)、庫(kù)存周轉(zhuǎn)率月報(bào)

  2.庫(kù)存品狀況檢查

  3.庫(kù)房帳、卡、物一致

  4.先進(jìn)現(xiàn)出系統(tǒng)

  5.標(biāo)識(shí)和可追溯性

  6.定期盤(pán)點(diǎn)

  D、每個(gè)分承包方建立一個(gè)檔案包專(zhuān)柜保管、建立檢索目錄、定期更新。 五、財(cái)務(wù)控制部(最高管理層)

  A、企業(yè)戰(zhàn)略

  1.公司中長(zhǎng)期業(yè)務(wù)計(jì)劃

  2.行業(yè)水準(zhǔn)對(duì)比的應(yīng)用(Banchmarking)

  3.公司級(jí)數(shù)據(jù)清單

  4.各部門(mén)年度業(yè)務(wù)計(jì)劃(質(zhì)量目標(biāo)分解展開(kāi))

  5.業(yè)務(wù)計(jì)劃月度趨勢(shì)圖及分析改善資料

  6.業(yè)務(wù)計(jì)劃完成狀況必須以適當(dāng)?shù)胤绞较蛉w員工展示

  B、質(zhì)量成本

  1.質(zhì)量成本的科目設(shè)置

  2.質(zhì)量成本計(jì)劃

  3.質(zhì)量成本的核算

  4.質(zhì)量成本的開(kāi)支范圍

  5.質(zhì)量成本的分析和報(bào)告

  6.質(zhì)量成本控制和考核(按產(chǎn)品、工序、發(fā)生時(shí)間進(jìn)行分析,并由質(zhì)量保證部采取糾正預(yù)防措施)

  7.質(zhì)量成本報(bào)告

  C、產(chǎn)品報(bào)價(jià)管理

  1.參與合同評(píng)審

  2.產(chǎn)品報(bào)價(jià)單(價(jià)目表)

  3.產(chǎn)品成本比例構(gòu)成(報(bào)價(jià)的靈活性)

        4.制造成本測(cè)算(產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部)

        5.勞動(dòng)定額清單(人事部)

推行TS16949體系各部門(mén)工作任務(wù)(四)

◆ISO/TS16949:2009 質(zhì)量管理體系運(yùn)行工作方法:

   ○“多方論證方法”(即“項(xiàng)目管理方法”)應(yīng)用于所有工作,強(qiáng)調(diào)橫向職能協(xié)調(diào);

   ○“抓系統(tǒng)”+“系統(tǒng)抓”層層保證、定期講評(píng)的工作方法

  ○“抓系統(tǒng)”由貫標(biāo)工作組(品質(zhì)保證部)對(duì)各職能部門(mén)進(jìn)行檢查和指導(dǎo)體系運(yùn)行;

  ○“系統(tǒng)抓”各職能部門(mén)圍繞本系統(tǒng)工作對(duì)各分部門(mén)、車(chē)間進(jìn)行檢查和指導(dǎo)體系運(yùn)行;

  ○定期進(jìn)行貫標(biāo)工作例會(huì),進(jìn)行如下工作:

   ¨講評(píng)體系運(yùn)行狀況、

   ¨采取糾正措施、

   ¨管理流程協(xié)調(diào)、

   ¨難點(diǎn)問(wèn)題攻關(guān)、

   ¨履行考核激勵(lì)手段、

   ¨下步工作安排等。

六、營(yíng)銷(xiāo)部

  A、營(yíng)銷(xiāo)質(zhì)量

  1.市場(chǎng)調(diào)查表

  2.新產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告

  3.新產(chǎn)品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃

  4.企業(yè)總體市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告

  5.產(chǎn)品建議書(shū)

  B、外部顧客滿(mǎn)意度

  1.外部顧客滿(mǎn)意度調(diào)查

  2.外部顧客滿(mǎn)意度分析報(bào)告

  3.外部顧客滿(mǎn)意度的改進(jìn)措施

  4.與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)水準(zhǔn)比較(年度業(yè)務(wù)計(jì)劃的輸入)

  C、合同評(píng)審、庫(kù)房管理

  1.生產(chǎn)能力調(diào)查資料

  2.顧客訂貨信息登記

  3.重要、特殊、一般合同評(píng)審資料

  4.合同/訂單100%履約率月報(bào)及趨勢(shì)分析、措施。

  5.合同/訂單/銷(xiāo)售計(jì)劃更改、更改信息傳遞

  6.成品儲(chǔ)備定額、優(yōu)化目標(biāo)

  7.成品周轉(zhuǎn)率月報(bào),優(yōu)化目標(biāo)

  8.成品狀況檢查

  9.成品庫(kù)房帳、卡、物一致

  10.發(fā)貨審核

  11.年度、月份銷(xiāo)售計(jì)劃的傳遞

  12.顧客檔案的建立

  13.銷(xiāo)售人員/合同評(píng)審人員授權(quán)書(shū)

  14.新產(chǎn)品投標(biāo)、報(bào)價(jià)管理

  15.收發(fā)存的交接手續(xù)

  16.包裝損壞統(tǒng)計(jì)、糾正措施

  D、售后服務(wù)

  1.顧客訪(fǎng)問(wèn)計(jì)劃

  2.顧客訪(fǎng)問(wèn)單

  3.年度服務(wù)報(bào)告

  4.顧客質(zhì)量信息反饋途徑、處理方法、閉環(huán)。

七、機(jī)動(dòng)部

  1.設(shè)備管理臺(tái)帳

  2.設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)要求和內(nèi)容

  3.設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃

  4.設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)后檢查記錄

  5.各類(lèi)設(shè)備日常點(diǎn)檢

  6.設(shè)備完好率、非計(jì)劃停機(jī)時(shí)間/率、設(shè)備利用率、設(shè)備總效率等指標(biāo)匯總、分析、改善。

  7.關(guān)鍵設(shè)備備件清單和制造、外購(gòu)計(jì)劃,供應(yīng)商名單等。

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