ISO22716_化妝品GMP認(rèn)證需做哪些準(zhǔn)備呢?GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范,最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn),提高藥品的質(zhì)量,保證藥品的安全方面效果非常明顯 那么我們應(yīng)該做些什么準(zhǔn)備呢? 1、在準(zhǔn)備GMP改造前,需要有資金上的準(zhǔn)備; 2、需有符合資格要求的生產(chǎn)、質(zhì)量管理技術(shù)人員,及熟練技術(shù)工人; 3、需對(duì)生產(chǎn)廠房、倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)量檢驗(yàn)室等硬件按工藝要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、改造施工,達(dá)到規(guī)范基本要求,配備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器; 4、需建立一套完善的人員培訓(xùn)管理、廠房設(shè)施管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料管理、衛(wèi)生管理、銷售管理等文件系統(tǒng)。 要求:有操作先有制度、有制度就應(yīng)執(zhí)行,有操作就應(yīng)記錄。
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