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業(yè)務辦理指南

一、業(yè)務受理程序

1.客戶辦理檢驗前的準備工作

(1)確認被檢產(chǎn)品的檢驗標準

(2)確認須辦理的檢驗類別(各類檢驗如下)

委托檢驗、注冊檢驗(進口注冊檢驗、生產(chǎn)許可證檢驗)、其他檢驗(周期檢驗、認證檢驗、認證監(jiān)督檢驗、仲裁檢驗、摸底檢驗、比對檢驗等)

(3)凡屬注冊檢驗(藥包材、試劑)的由企業(yè)邀請所屬地的食品藥品監(jiān)督管理局相關人員進行抽樣工作,抽樣方法、數(shù)量等問題按產(chǎn)品檢驗標準及相關規(guī)定執(zhí)行。周期檢驗由企業(yè)自行抽樣。

2.辦理檢驗的程序

(1)辦理委托手續(xù)

請攜帶樣品與相關資料到廣東醫(yī)械所業(yè)務受理大廳,索取試驗合同填寫單,填寫好相關內(nèi)容,加蓋單位公章后,交付樣品給受理員辦理委托手續(xù)。 

或者在廣東醫(yī)械所網(wǎng)站-“下載專區(qū)”中下載《試驗合同》,填寫好相關內(nèi)容,加蓋單位公章后,由客戶(或代表)持該合同一式兩份到廣東醫(yī)械所業(yè)務科辦理委托手續(xù)。在不便派人的情況下,也可采用與樣品一同郵寄等方式辦理委托手續(xù)。

(2)繳交預收款

請按照指定繳款賬號繳交檢驗預交款(需進行環(huán)境試驗產(chǎn)品預交¥10000.00元;膜類、塑料瓶類藥品包裝產(chǎn)品預交¥8000.00元,其他種類藥品包裝產(chǎn)品視產(chǎn)品而定;需進行生物性能試驗產(chǎn)品預交款視項目而定;其余產(chǎn)品預交¥1000.00元)。

(3)注意事項:

① 填寫合同注意事項

a.試驗合同上的填寫信息應與送檢樣品包裝上的信息相一致;

b.試驗合同上必須蓋上委托單位的公章;

c.辦理完委托手續(xù)后,檢驗時間從收到委托單位的預交款及相關資料齊全后開始計算;

d.廣東醫(yī)械所是承檢單位不是受檢單位,因而在試驗合同中的受檢單位欄上請客戶根據(jù)實際情況填寫。

② 在辦理委托的同時,必須提交如下檢品和資料

a.送檢樣品及配件:數(shù)量按送檢樣品的檢驗標準規(guī)定;如檢驗標準規(guī)定需要對送檢樣品的包裝標識進行檢測,請一并提供;

b.產(chǎn)品檢驗標準(若直接采用國標或者行標,請?zhí)峁┫鄳蓸苏f明);

c.中文說明書;

d.抽樣單(藥包材及試劑的注冊檢驗適用);

e.其他具體產(chǎn)品規(guī)定需要提供的資料(可參考廣東醫(yī)械所網(wǎng)頁業(yè)務受理欄目)

3. 檢驗受理

廣東醫(yī)械所業(yè)務科人員收到書面委托,并核對客戶提交的檢品和資料后,在《試驗合同》上簽字蓋章,正式受理該項檢驗業(yè)務,并將《試驗合同》其中一聯(lián)交客戶保存。

二.獲取檢驗報告

產(chǎn)品檢驗結(jié)束后,廣東醫(yī)械所有專人負責通知客戶繳齊檢驗費用,并按《試驗合同》中約定的方式,將檢驗報告交給客戶。

三、廣東醫(yī)械所業(yè)務受理電話和地址

電話:020-66602380(包裝材料容器產(chǎn)品)

020-66602381/66602382(無源產(chǎn)品)

020-66602383(有源產(chǎn)品) 

020-66602396(CCC認證) 

020-66602392(監(jiān)督抽驗) 

13924198661(值班手機)

0755-26010653(深圳服務站)

傳真:020-66602385

地址:廣州市蘿崗區(qū)科學城光譜西路1號 

郵編:510663

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