序號

標準編號

標準名稱

批準日期

實施日期

標準主管部門

1

YY 0054-2010

血液透析設備

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

2

YY 0290.9-2010

眼科光學 人工晶狀體 第9部分：多焦人工晶狀體

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

3

YY 0302.1-2010

牙科旋轉器械 車針 第1部分：鋼質和硬質合金車針

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

4

YY 0333-2010

軟組織擴張器

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

5

YY 0451-2010

一次性使用便攜式輸注泵 非電驅動

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

6

YY 0573.4-2010

一次性使用無菌注射器 第4部分：防止重復使用注射器

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

7

YY 0719.6-2010

眼科光學 接觸鏡護理產品 第6部分：有效期測定指南

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

8

YY 0773-2010

眼科B型超聲診斷儀通用技術條件

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

9

YY 0774-2010

超聲骨密度儀

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

10

YY 0775-2010

遠距離放射治療計劃系統(tǒng) 高能X（γ）射束劑量計算準確性要求和試驗方法

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

11

YY 0776-2010

肝臟射頻消融治療設備

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

12

YY 0777-2010

射頻熱療設備

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

13

YY 0778-2010

射頻消融導管

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

14

YY 0780-2010

電針治療儀

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

15

YY 0781-2010

血壓傳感器

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

16

YY 0782-2010

醫(yī)用電氣設備 第2-51部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機安全和基本性能專用要求

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

17

YY 0783-2010

醫(yī)用電氣設備 第2-34部分：有創(chuàng)血壓檢測設備的安全和基本性能專用要求

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

18

YY 0784-2010

醫(yī)用電氣設備——醫(yī)用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

19

YY 0785-2010

臨床體溫計——連續(xù)測量的電子體溫計性能要求

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

20

YY 0786-2010

醫(yī)用呼吸道濕化器 呼吸濕化系統(tǒng)的專用要求

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

21

YY 0787-2010

眼科儀器 角膜地形圖儀

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

22

YY 0788-2010

眼科儀器 微型角膜刀

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

23

YY 0789-2010

Q開關Nd:YAG激光眼科治療機

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

24

YY 0790-2010

血液灌流設備

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

25

YY 0791-2010

醫(yī)用蒸汽發(fā)生器

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

26

YY 0792.2-2010

眼科儀器 眼內照明器 第2部分：光輻射安全的基本要求和試驗方法

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

27

YY 0793.1-2010

血液透析和相關治療用水處理設備技術要求 第1部分：用于多床透析

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

28

YY 0801.1-2010

醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第1部分：用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

29

YY 0801.2-2010

醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端 第2部分：用于麻醉氣體凈化系統(tǒng)的終端

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

30

YY 0803.1-2010

牙科學 根管器械 第1部分：通用要求和試驗方法

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

31

YY 0804-2010

藥液轉移器 要求和試驗方法

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

32

YY 1007-2010

立式蒸汽滅菌器

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

33

YY 1045.2-2010

牙科手機 第2部分：直手機和彎手機

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

34

YY 1116-2010

可吸收性外科縫線

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

35

YY/T 0072-2010

眼用刀通用技術條件

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

36

YY/T 0173-2010

手術器械 鰓軸、螺釘和鉚釘

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

37

YY/T 0178-2010

直腸、乙狀結腸活體取樣鉗

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

38

YY/T 0246-2010

鼻咽活體取樣鉗

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

39

YY/T 0487-2010

一次性使用無菌腦積水分流器及其附件

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

40

YY/T 0590.2-2010

醫(yī)用電氣設備 數(shù)字X射線成像裝置特性 第1-2部分：量子探測效率的測定 乳腺X射線攝影用探測器

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

41

YY/T 0681.2-2010

無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第2部分：軟性屏障材料的密封強度

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

42

YY/T 0681.3-2010

無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內壓破壞

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

43

YY/T 0681.4-2010

無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第4部分：染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

44

YY/T 0681.5-2010

無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

45

YY/T 0688.2-2010

臨床實驗室檢測和體外診斷系統(tǒng)—感染病源體敏感性與抗菌劑敏感性試驗設備的性能評價 第2部分：抗菌劑敏感性試驗設備的性能評價

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

46

YY/T 0735.2-2010

麻醉和呼吸設備 用于加濕人體呼吸氣體的熱濕交換器（HMEs） 第2部分：用于氣管切開術患者的250ml以上潮氣量的HMEs

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

47

YY/T 0794-2010

X射線攝影用影像板成像裝置專用技術要求

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

48

YY/T 0795-2010

口腔X射線數(shù)字化體層攝影設備專用技術條件

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

49

YY/T 0796.1-2010

醫(yī)用電氣設備 數(shù)字X射線成像系統(tǒng)的曝光指數(shù) 第1部分：普通X射線攝影的定義和要求

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

50

YY/T 0797-2010

超聲 輸出試驗 超聲理療設備維修指南

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

51

YY/T 0798-2010

放射治療計劃系統(tǒng) 質量保證指南

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

52

YY/T 0799-2010

醫(yī)用氣體低壓軟管組件

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

53

YY/T 0802-2010

醫(yī)療器械的滅菌 制造商提供的處理可重復滅菌醫(yī)療器械的信息

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

54

YY/T 0803.2-2010

牙科學 根管器械 第2部分：擴大器

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

55

YY/T 0805.3-2010

牙科學 金剛石旋轉器械 第3部分：顆粒尺寸、命名和顏色代碼

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

56

YY/T 0806-2010

醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯專用料

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

57

YY/T 0807-2010

預裝在輸送系統(tǒng)上的球囊擴張血管支架穩(wěn)固性能標準測試方法

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

58

YY/T 0808-2010

血管支架體外脈動耐久性標準測試方法

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

59

YY/T 0809.1-2010

外科植入物 部分和全髖關節(jié)假體 第1部分：分類和尺寸標注

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

60

YY/T 0809.2-2010

外科植入物 部分和全髖關節(jié)假體 第2部分：金屬、陶瓷及塑料關節(jié)面

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

61

YY/T 0809.4-2010

外科植入物 部分和全髖關節(jié)假體 第4部分：帶柄股骨部件疲勞性能的測定

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

62

YY/T 0809.6-2010

外科植入物 部分和全髖關節(jié)假體 第6部分：帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能的測定

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

63

YY/T 0809.8-2010

外科植入物 部分和全髖關節(jié)假體 第8部分：有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

64

YY/T 0810.1-2010

外科植入物 全膝關節(jié)假體 第1部分：脛骨托疲勞性能的測定

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

65

YY/T 0811-2010

外科植入物用大劑量輻射交聯(lián)超高分子量聚乙烯制品標準要求

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

66

YY/T 0812-2010

外科植入物金屬纜線和纜索

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

67

YY/T 0813-2010

交聯(lián)超高分子量聚乙烯（UHMWPE）分子網(wǎng)狀結構參數(shù)的原位測定標準方法

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

68

YY/T 0814-2010

紅外光譜法評價外科植入物用輻射后超高分子量聚乙烯制品中反式亞乙烯基含量的標準測試方法

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

69

YY/T 0815-2010

差示掃描量熱法測定超高分子量聚乙烯熔化焓、結晶度和熔點

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

70

YY/T 0816-2010

外科植入物 縫合及其他外科用柔性金屬絲

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

71

YY/T 0817-2010

帶定位球囊的腸營養(yǎng)導管物理性能要求及試驗方法

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

72

YY/T 0818.1-2010

醫(yī)用有機硅彈性體、凝膠、泡沫標準指南 第1部分：組成和未固化材料

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

73

YY/T 0818.2-2010

醫(yī)用有機硅彈性體、凝膠、泡沫標準指南 第2部分：交聯(lián)和制作

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

74

YY/T 0819-2010

眼科鑷

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

75

YY/T 0820-2010

牙科筒式注射器

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

76

YY/T 0821-2010

一次性使用配藥用注射器

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

77

YY/T 1172-2010

醫(yī)學實驗室質量管理術語

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

78

YY/T 1173-2010

聚合酶鏈反應分析儀

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

79

YY/T 1174-2010

半自動化學發(fā)光免疫分析儀

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

80

YY/T 1175-2010

腫瘤標志物定量測定試劑（盒）（化學發(fā)光免疫分析法）

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

81

YY/T 1176-2010

癌抗原CA15-3定量測定試劑（盒）（化學發(fā)光免疫分析法）

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

82

YY/T 1177-2010

癌抗原CA72-4定量測定試劑（盒）（化學發(fā)光免疫分析法）

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

83

YY/T 1178-2010

糖類抗原CA19-9定量測定試劑（盒）（化學發(fā)光免疫分析法）

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

84

YY/T 1179-2010

糖類抗原CA50定量測定試劑（盒）（化學發(fā)光免疫分析法）

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

85

YY/T 1180-2010

人類白細胞抗原（HLA）基因分型試劑盒（SSP）法

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

86

YY/T 1181-2010

免疫組織化學試劑盒

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

87

YY/T 1182-2010

核酸擴增檢測用試劑（盒）

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

88

YY/T 1183-2010

酶聯(lián)免疫吸附法檢測試劑（盒）

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

89

YY/T 1184-2010

流式細胞儀用單克隆抗體試劑

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

90

YY/T 1185-2010

腦心浸液培養(yǎng)基

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

91

YY/T 1186-2010

MH肉湯培養(yǎng)基

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

92

YY/T 1187-2010

營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

93

YY/T 1188-2010

曙紅亞甲藍瓊脂培養(yǎng)基

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

94

YY/T 1189-2010

中國藍瓊脂培養(yǎng)基

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

95

YY/T 1190-2010

乳糖膽鹽發(fā)酵培養(yǎng)基

2010-12-27

2012-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

96

GB/T 28538-2012

眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 兔眼相容性研究試驗

2012-06-29

2012-11-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

97

GB/T 28539-2012

眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 防腐劑的攝入和釋放的測定指南

2012-06-29

2012-11-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

98

GB/T11417.1-2012

眼科光學 接觸鏡 第1部分：詞匯、分類和推薦的標識規(guī)范

2012-12-31

2013-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

99

GB 11417.2-2012

眼科光學 接觸鏡 第2部分：硬性接觸鏡

2012-12-31

2013-12-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

100

GB 11417.3-2012

眼科光學 接觸鏡 第3部分：軟性接觸鏡

2012-12-31

2013-12-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

101

GB/T11417.4-2012

眼科光學 接觸鏡 第4部分：試驗用標準鹽溶液

2012-12-31

2013-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

102

GB/T11417.5-2012

眼科光學 接觸鏡 第5部分: 光學性能試驗方法

2012-12-31

2013-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

103

GB/T11417.6-2012

眼科光學 接觸鏡 第6部分：機械性能試驗方法

2012-12-31

2013-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

104

GB/T11417.7-2012

眼科光學 接觸鏡 第7部分: 理化性能試驗方法

2012-12-31

2013-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

105

GB/T11417.8-2012

眼科光學 接觸鏡 第8部分：有效期的確定

2012-12-31

2013-06-01

國家食品藥品監(jiān)督管理局

106

GB/T11417.9-2012

眼科光學 接觸鏡 第9部分：紫外和可見光輻射老化試驗（體外法）

2012-12-31

2013-06-01

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