質(zhì)量管理體系審核實(shí)施

　　質(zhì)量管理體系審核實(shí)施從外部審核的角度，大致可分為三個(gè)階段：

　　(1)質(zhì)量管理體系審核實(shí)施的準(zhǔn)備階段；

　　質(zhì)量管理體系審核實(shí)施的準(zhǔn)備是指現(xiàn)場(chǎng)審核的策劃和準(zhǔn)備工作，包括組成審核組、文件審查、確定審核范圍、初訪(必要時(shí))、制定審核計(jì)劃、編制檢查表等活動(dòng)，以確?，F(xiàn)場(chǎng)審核的有序性和完整性。

　　(2)現(xiàn)場(chǎng)審核階段；

　　現(xiàn)場(chǎng)審核的目的，是為了查證質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件的實(shí)際執(zhí)行情況，對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況是否符合標(biāo)準(zhǔn)和文件規(guī)定作出判斷，并據(jù)此對(duì)受審核方能否通過(guò)質(zhì)量管理體系認(rèn)證作出結(jié)論。所以現(xiàn)場(chǎng)審核是工作量最大，涉及的人員和部門最廣泛，也是最重要的審核活動(dòng)。

　　現(xiàn)場(chǎng)審核需做好如下工作：

　　a、召開審核會(huì)議。

　　b、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。

　　按審核計(jì)劃的日程安排，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱文件和有關(guān)記錄、與受審方人員交談和提問(wèn)，必要時(shí)經(jīng)實(shí)際測(cè)定等調(diào)查，抽取一定的樣本，查證發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和獲取證據(jù)。

　　c、審核過(guò)程的控制。

　　d、不合格項(xiàng)判斷和不合格報(bào)告編寫。

　　e、編寫審核報(bào)告。

　　(3)質(zhì)量管理體系審核糾正措施跟蹤和監(jiān)督階段。

　　a、糾正措施的跟蹤

　　審核組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)審核記錄的客觀證據(jù)匯總整理，確定不合格項(xiàng)，由審核方確認(rèn)后，審核組提出糾正措施要求，受審核方應(yīng)針對(duì)不合格項(xiàng)制訂糾正措施計(jì)劃并加以實(shí)施，審核組對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行糾正措施的跟蹤。

　　糾正措施的跟蹤原則：

　?、偎性趯徍酥邪l(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，都必須由受審核方分析原因，采取措施，并由審核組進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

　?、诟鶕?jù)不合格的性質(zhì)或程度，可采用不同的跟蹤驗(yàn)證方式。

　　糾正措施驗(yàn)證的內(nèi)容：

　　①糾正措施計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成?

　?、谟?jì)劃中各項(xiàng)措施是否都已完成?

　?、弁瓿珊蟮男Ч绾?自采取糾正措施以來(lái)，有否類似的不合格再發(fā)生?

　?、軐?shí)施的過(guò)程是否有保存的記錄可查?

　?、菀痼w系文件的修改，是否按規(guī)定程序進(jìn)行審批、發(fā)放及記錄，并按照?qǐng)?zhí)行。

　　b、認(rèn)證后的監(jiān)督

　　質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)獲得認(rèn)證的受審核方在證書有效期內(nèi)(一般三年)定期實(shí)施監(jiān)督和復(fù)審(其時(shí)間間隔不超過(guò)一年)，以驗(yàn)證其是否持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。促使受審核方質(zhì)量管理體系有效保持正常運(yùn)行并不斷改進(jìn)。

　　監(jiān)督審核和管理中對(duì)所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，視輕重程度有如下三種處置方式：

　　①認(rèn)證暫停。②認(rèn)證撤銷。③認(rèn)證注銷。

　　質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系

　　(1)質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng)。

　　(2)質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心。

　　(3)審核僅需要提交審核報(bào)告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書。

　　(4)當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后，審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活動(dòng)并未終止。

　　(5)糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分，而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō)，卻是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng)。

　　(6)質(zhì)量管理體系審核不僅只是第三方審核，而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō)，所進(jìn)行的審核就是—種第三方審核。