質(zhì)量管理體系審核實(shí)施

　　質(zhì)量管理體系審核實(shí)施從外部審核的角度，大致可分為三個階段：

　　(1)質(zhì)量管理體系審核實(shí)施的準(zhǔn)備階段；

　　質(zhì)量管理體系審核實(shí)施的準(zhǔn)備是指現(xiàn)場審核的策劃和準(zhǔn)備工作，包括組成審核組、文件審查、確定審核范圍、初訪(必要時)、制定審核計劃、編制檢查表等活動，以確?，F(xiàn)場審核的有序性和完整性。

　　(2)現(xiàn)場審核階段；

　　現(xiàn)場審核的目的，是為了查證質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件的實(shí)際執(zhí)行情況，對質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況是否符合標(biāo)準(zhǔn)和文件規(guī)定作出判斷，并據(jù)此對受審核方能否通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證作出結(jié)論。所以現(xiàn)場審核是工作量最大，涉及的人員和部門最廣泛，也是最重要的審核活動。

　　現(xiàn)場審核需做好如下工作：

　　a、召開審核會議。

　　b、進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

　　按審核計劃的日程安排，通過現(xiàn)場觀察、查閱文件和有關(guān)記錄、與受審方人員交談和提問，必要時經(jīng)實(shí)際測定等調(diào)查，抽取一定的樣本，查證發(fā)現(xiàn)問題和獲取證據(jù)。

　　c、審核過程的控制。

　　d、不合格項(xiàng)判斷和不合格報告編寫。

　　e、編寫審核報告。

　　(3)質(zhì)量管理體系審核糾正措施跟蹤和監(jiān)督階段。

　　a、糾正措施的跟蹤

　　審核組通過現(xiàn)場審核，對審核記錄的客觀證據(jù)匯總整理，確定不合格項(xiàng)，由審核方確認(rèn)后，審核組提出糾正措施要求，受審核方應(yīng)針對不合格項(xiàng)制訂糾正措施計劃并加以實(shí)施，審核組對實(shí)施情況進(jìn)行糾正措施的跟蹤。

　　糾正措施的跟蹤原則：

　?、偎性趯徍酥邪l(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，都必須由受審核方分析原因，采取措施，并由審核組進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

　　②根據(jù)不合格的性質(zhì)或程度，可采用不同的跟蹤驗(yàn)證方式。

　　糾正措施驗(yàn)證的內(nèi)容：

　?、偌m正措施計劃是否按規(guī)定的日期完成?

　?、谟媱澲懈黜?xiàng)措施是否都已完成?

　　③完成后的效果如何?自采取糾正措施以來，有否類似的不合格再發(fā)生?

　　④實(shí)施的過程是否有保存的記錄可查?

　?、菀痼w系文件的修改，是否按規(guī)定程序進(jìn)行審批、發(fā)放及記錄，并按照執(zhí)行。

　　b、認(rèn)證后的監(jiān)督

　　質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲得認(rèn)證的受審核方在證書有效期內(nèi)(一般三年)定期實(shí)施監(jiān)督和復(fù)審(其時間間隔不超過一年)，以驗(yàn)證其是否持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。促使受審核方質(zhì)量管理體系有效保持正常運(yùn)行并不斷改進(jìn)。

　　監(jiān)督審核和管理中對所發(fā)現(xiàn)問題，視輕重程度有如下三種處置方式：

　?、僬J(rèn)證暫停。②認(rèn)證撤銷。③認(rèn)證注銷。

　　質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系

　　(1)質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動。

　　(2)質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心。

　　(3)審核僅需要提交審核報告，而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書。

　　(4)當(dāng)審核報告發(fā)出后，審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認(rèn)證證書后，認(rèn)證活動并未終止。

　　(5)糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分，而對于認(rèn)證來說，卻是一項(xiàng)必不可少的活動。

　　(6)質(zhì)量管理體系審核不僅只是第三方審核，而對于認(rèn)證來說，所進(jìn)行的審核就是—種第三方審核。