質(zhì)量管理體系審核的主要活動(dòng)內(nèi)容

　　1、審核的啟動(dòng)

　　(1)指定審核組長(zhǎng)

　　(2)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則

　　(3)確定審核的可行性

　　確定審核的可行性，在確定審核的可行性時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性：

　?、俨邉潓徍怂璧某浞趾瓦m當(dāng)?shù)男畔?

　?、谑軐徍朔降某浞趾献?

　?、鄢浞值臅r(shí)間和資源。

　　審核不可行時(shí)，應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。

　　(4)選擇審核組

　　(5)與受審核方建立初步聯(lián)系

　　與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應(yīng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長(zhǎng)進(jìn)行。初步聯(lián)系的目的是：

　?、倥c受審核方的代表建立溝通渠道;

　?、诖_認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;

　?、厶峁┯嘘P(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;

　?、芤蠼佑|相關(guān)文件，包括記錄;

　?、荽_定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;

　?、迣?duì)審核做出安排;

　?、呔陀^察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見(jiàn)。

　　2、文件評(píng)審的實(shí)施

　　在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)前應(yīng)評(píng)審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。在有些情況下，如果不影響審核實(shí)施的有效性，文件評(píng)審可以推遲，直到現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)開(kāi)始時(shí)。在其他情況下，為取得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。

　　如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分，審核組長(zhǎng)應(yīng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停，直到有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。

　　3、現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備

　　(1)編制審核計(jì)劃

　　審核組長(zhǎng)應(yīng)編制一份審核計(jì)劃。

　　審核計(jì)劃應(yīng)包括：

　?、賹徍四康?

　?、趯徍藴?zhǔn)則和引用文件;

　?、蹖徍朔秶?，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過(guò)程;

　　④現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);

　?、莠F(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議;

　?、迣徍私M成員和陪同人員的作用和職責(zé);

　?、邽閷徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。

　　現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前，審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受，并提交給受審核方。

　　審核方的任何異議應(yīng)在審核組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意。

　　(2)審核組工作分配

　　審核組長(zhǎng)應(yīng)與審核組協(xié)商，將具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核每位成員。審核組工作的分配應(yīng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。

　　(3)準(zhǔn)備工作文件

　　審核成員應(yīng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作文件，用于審核過(guò)程的參考和記錄。可以包括：

　?、贆z查表和審核抽樣計(jì)劃;

　　②記錄信息(例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄)的表格。

　　檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。

　　工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。

　　4、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施

　　(1)舉行首次會(huì)議

　　與受審核方管理層，或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開(kāi)首次會(huì)議。首次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持，首次會(huì)議的目的是

　?、俅_認(rèn)審核計(jì)劃：

　　②簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施

　?、鄞_認(rèn)溝通渠道;

　　④向受審方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。

　　許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，首次會(huì)議可簡(jiǎn)單地包括對(duì)即將實(shí)施的審核的溝通和對(duì)審核性質(zhì)的解釋。

　　對(duì)于其他審核情況，會(huì)議應(yīng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。

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