Hi,are you ready?
準備好開始了嗎?
那就與我們?nèi)〉寐?lián)系吧
有一個醫(yī)療器械項目想和我們談?wù)剢?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項目需求,這是一個良好的開始,我們將會盡快與你取得聯(lián)系。當然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!

格慧泰福(GHTF) | 高端醫(yī)療器械臨床注冊專家

24小時免費咨詢熱線:

400-9905-168

填寫您的項目信息

填寫完表單后,請點擊以下任意一種溝通方式:

QQ咨詢 QQ咨詢 在線商橋

我們的服務(wù)
質(zhì)量管理體系審核介紹
 

質(zhì)量管理體系審核

        為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排,確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并適時發(fā)掘問題,采取糾正與預(yù)防措施,為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會,以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。

        質(zhì)量管理體系審核指依據(jù)質(zhì)量管理體系標準及審核準則對組織的質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進行客觀評價的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。質(zhì)量管理體系審核對組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進具有重要的作用。

 

質(zhì)量管理體系審核的分類及作用

        第一方審核又稱內(nèi)部審核,用于內(nèi)部的目的,由組織自已或以組織的名義進行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。內(nèi)部審核是組織自我發(fā)現(xiàn)問題進行自我改進的一種機制。

  內(nèi)部審核的作用如下:

  (1)依據(jù)質(zhì)量管理體系要求標準,對活動和過程進行檢查,評價組織自身的質(zhì)量管理體系是否符合質(zhì)量方針、程序和管理理體系及相應(yīng)法規(guī)的要求。

  (2)驗證組織自身的質(zhì)量管理體系要求是否持續(xù)有效地實施和保持。

  (3)對管理者的決策、質(zhì)量方針和目標、組織自身的規(guī)定、合同的要求等評價其有效性和效率。

  (4)作為一種重要的管理手段,及時發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正或預(yù)防措施,為持續(xù)改進提供信息。

  (5)促進產(chǎn)品質(zhì)量提高,持續(xù)的顧客滿意以及滿足法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。

  對于內(nèi)審,組織應(yīng)編制相應(yīng)的程序文件,應(yīng)包括對審核方案的策劃、審核員的要求、實施審核、確保審核獨立性、記錄結(jié)果和向管理者報告事項活動的職責和糾正措施的跟蹤、驗證、記錄和報告等要求作出明確的規(guī)定。

  第二方審核是由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。

  第二方審核的作用:

  (1)當有建立合同關(guān)系的意向時,對供方進行初步評價。

  (2)在有合同關(guān)系的情況下,驗證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。

  (3)作為制定和調(diào)整合格供方的名單的依據(jù)之一。

  (4)溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。

  第三方審核是由外部獨立的審核服務(wù)組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的,提供符合(如:ISO9001)要求的認證或注冊。

  第三方審核的作用:

  (1)確定質(zhì)量管理體系要求是否符合規(guī)定要求。

  (2)確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系是否實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標的有效性。

  (3)確定受審方的質(zhì)量管理體系是否能被認證/注冊。

  (4)為受審方提供改進其質(zhì)量管理體系的機會。

[編輯]

更多
收起
    服務(wù)流程資料添加中....
    官方收費資料添加中....
    基礎(chǔ)法規(guī)資料添加中....
    相關(guān)服務(wù)資料添加中....

    GHTF格慧泰福提供的質(zhì)量體系審核服務(wù)介紹

    質(zhì)量管理體系審核實施

    質(zhì)量審核主要內(nèi)容

    質(zhì)量管理體系審核介紹

全國服務(wù)熱線:

400-9905-168

關(guān)注我們

粵ICP備13059948號 廣州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版權(quán)所有 

??