GHTF格慧泰??梢蕴峁┑馁|(zhì)量體系審核服務(wù)類型有:
一、全球法規(guī)符合性評(píng)估審核服務(wù)
FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)BSCI監(jiān)督系統(tǒng)服務(wù)EICC 電子行業(yè)行為準(zhǔn)則 GMPC化妝品良好操作規(guī)范GSV全球供應(yīng)鏈安全驗(yàn)證 HACCP食品安全管理體系審核ICTI認(rèn)證審核ISO22716 化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)審核 美國FDA QSR820質(zhì)量體系法規(guī)審核SA8000社會(huì)責(zé)任體系審核 ISO9001/ISO13485//ISO14971/ISO22716/IS15189/ISO17025/YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)審核SQP供應(yīng)商資格驗(yàn)證計(jì)劃TGI 可持續(xù)發(fā)展評(píng)估 BSCI商業(yè)行為準(zhǔn)則審核評(píng)估全球干細(xì)胞AABB認(rèn)證審核 企業(yè)社會(huì)責(zé)任 (CSR) 醫(yī)療器械在線產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系模擬審核服務(wù)
FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫(yī)療器械GMP法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持美國FDA QSR820質(zhì)量體系法規(guī)審核CFDA中國無菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持CFDA中國植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持CFDA中國體外診斷試劑類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持CFDA中國介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)質(zhì)量體系考核審核支持CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)無菌生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則審核支持CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)植入生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則審核支持CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則審核支持CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)委托生生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則審核支持
三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量體系模擬審核服務(wù)
FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)CFDA中國醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系審核支持