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我們的服務(wù)

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格慧泰福第二方模擬審核服務(wù)內(nèi)容

GHTF格慧泰福可以提供的質(zhì)量體系審核服務(wù)類型有：

一、全球法規(guī)符合性評估審核服務(wù)

FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

BSCI監(jiān)督系統(tǒng)服務(wù)

EICC 電子行業(yè)行為準(zhǔn)則

GMPC化妝品良好操作規(guī)范

GSV全球供應(yīng)鏈安全驗(yàn)證

HACCP食品安全管理體系審核

ICTI認(rèn)證審核

ISO22716 化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)審核

美國FDA QSR820質(zhì)量體系法規(guī)審核

SA8000社會責(zé)任體系審核

ISO9001/ISO13485//ISO14971/ISO22716/IS15189/ISO17025/YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)審核

SQP供應(yīng)商資格驗(yàn)證計(jì)劃

TGI 可持續(xù)發(fā)展評估

BSCI商業(yè)行為準(zhǔn)則審核評估

全球干細(xì)胞AABB認(rèn)證審核

企業(yè)社會責(zé)任 (CSR)

醫(yī)療器械在線產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查

二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系模擬審核服務(wù)

FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫(yī)療器械GMP法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持

美國FDA QSR820質(zhì)量體系法規(guī)審核

CFDA中國無菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持

CFDA中國植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持

CFDA中國體外診斷試劑類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持

CFDA中國介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持

CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核支持

CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)質(zhì)量體系考核審核支持

CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)無菌生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則審核支持

CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)植入生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則審核支持

CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則審核支持

CFDA中國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)委托生生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則審核支持

三、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量體系模擬審核服務(wù)

FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

CFDA中國醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系審核支持

收起

服務(wù)流程

官方收費(fèi)

基礎(chǔ)法規(guī)

時(shí)間分布

相關(guān)服務(wù)

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