我們的服務
ISO17025實驗室認可介紹
實驗室認可就是權威認可機構對該實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準所給予的一種正式承認。我國的實驗室認可工作統(tǒng)一由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織實施。
一、為什么要申請實驗室認可
進行實驗室認可,可以提高實驗室自身的管理水平和技術能力,確保出具數(shù)據(jù)的準確性和可靠性,增加顧客對實驗室的信任。具體而言,可以歸納為以下幾個方面:
(1)表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。
(2)增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
(3)參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認
(4)列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度
(5)可在實驗室認可項目范圍內(nèi)使用認可標志
二、實驗室認可機構介紹:
中國合格評定國家認可委員會(英文名稱為:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的唯一國家認可機構,統(tǒng)一負責實施對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。CNAS秘書處設在中國合格評定國家認可中心,中心是CNAS的法律實體,承擔開展認可活動所引發(fā)的法律責任。CNAS的宗旨是推進我國合格評定機構按照相關的標準和規(guī)范等要求加強建設,促進合格評定機構以公正的行為、科學的手段、準確的結果有效地為社會提供服務。
CNAS由原中國認證機構國家認可委員會(英文簡稱為CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(英文簡稱為CNAL)合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(如認證機構、實驗室、檢查機構)的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的權威性,發(fā)揮認可約束作用。
三、申請實驗室認可的條件有哪些?
根據(jù)CNAS的要求,申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括:1、具有明確的法律地位,即實驗室或所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體;2、按認可準則及其應用說明建立質量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審;3、質量管理體系運行至少六個月;4、在申請后三個月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審;5、具有申請認可范圍內(nèi)的檢測/校準能力,并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動;6、具有支配所需資源的權力;7、遵守CNAS認可規(guī)則、認可政策等有關規(guī)定,包括支付認可費用,履行相關義務。廣州譽杰提供優(yōu)質輔導助您成功。
CNAS能夠向實驗室提供全面的認可,包括對產(chǎn)品或材料進行監(jiān)測、測試或評價的實驗室,以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室。實驗室認可機構許諾不對申請認可的實驗室有任何的歧視行為,即不論其屬性,為私有的,股份制的、行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量的多少,規(guī)模的大小或檢測/校準活動范圍的大小,都一視同仁地提供認可服務。
四、獲準的實驗室認可單位有哪些權利和義務?
獲準實驗室認可單位有以下權利和義務:
1、獲準實驗室認可單位有權在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測、校準的技術能力已被認可。
2、獲準實驗室認可單位有權在其獲認可范圍內(nèi)出具的證書或報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用實驗室認可標識。
3、獲準實驗室認可單位有權對CNAS 及其工作人員、評審人員的工作提出投訴,并有權對CNAS 針對其作出的與實驗室認可有關的決定提出申訴。
4、獲準實驗室認可單位有權自愿終止認可資格
5、獲準實驗室認可單位有義務確保其運作和提供的服務持續(xù)符合本規(guī)則第4 條中規(guī)定的認可條件。
6、獲準實驗室認可單位有義務自覺遵守相關法律法規(guī)。
7、獲準實驗室認可單位有義務為CNAS 安排評審活動提供必要的支持,并為有關人員進入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕CNAS 派出的見證評審活動的人員(包括國際同行評審的見證人員)。
8、獲準實驗室認可單位必須參加CNAS指定的能力驗證、實驗室比對或測量審核活動。
9、獲準實驗室認可單位必須對其出具的證書或報告負責,為客戶保守秘密。
10、獲準實驗室認可單位有義務有明確處理客戶投訴程序,如在收到投訴后2個月內(nèi)不能圓滿解決,有義務將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS。
11、獲準實驗室認可單位在發(fā)生本變更時,有義務及時書面通知CNAS;有義務在認可要求發(fā)生變化時按照CNAS 要求進行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知CNAS。
12、獲準實驗室認可單位有義務做到公正誠實,不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽的活動。
13、獲準實驗室認可單位有義務在其證書、報告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資料或其他場合中表明其認可狀態(tài)時,符合CNAS 的有關規(guī)定。不得利用認可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認可,或作出CNAS認為會引起誤解的聲明。
14、獲準實驗室認可單位有義務在被CNAS 撤銷認可后立即交回認可證書,停止在證書、報告或宣傳材料上使用認可標識,并不得采用任何方式表示其認可資格仍然有效。
15、獲準實驗室認可單位有義務按有關規(guī)定交納費用。
五、實驗室認可標準簡介
《檢測和校準實驗室能力認可準則》(idt ISO/IEC17025)適用于實驗室建立質量管理和技術體系并控制其運作。并且可在客戶、法定管理機構和認可機構對其能力進行確認或承認時使用。
實驗室認可標準要求分為兩大部分:既管理要求、技術要求。管理的15項要求由兩大過程構成:既管理職責、體系的分析;技術要求的10項要求也可分為兩大過程:資源保證、檢測/校準的實現(xiàn);技術要求與管理要求的共同目的是實現(xiàn)質量體系的持續(xù)改進。
六、CNAS實驗室認可收費是如何規(guī)定的?
1)認可收費項目為:申請費(初次評審、復評審、擴項評審等申請時收取)、評審費(初次評審、復評審、監(jiān)督評審、擴項評審等時收取)、審定與注冊費(初次評審、復評審、擴項評審等時收?。?、年金和工本費。
2)認可收費標準為:申請費:600元;評審費:3000元×人×日數(shù);審定與注冊費:600元;年金:1000元;工本費:CNAS印制文件資料實際支出的成本費。對港澳臺及國外機構的認可收費標準可依據(jù)國際慣例與被評審方協(xié)商確定。
3) CNAS根據(jù)申請方或已認可機構的規(guī)模和評審范圍的大小,以保證評審工作質量為原則,確定評審所需的人日數(shù)。
4) 評審人員的交通費、食宿費由申請方或已認可機構承擔。
七、實驗室認可和ISO9000認證有什么關系?
實驗室認可是由主任評審員(主要負責質量管理體系的審核)和技術評審員(主要負責對技術能力的評審)對實驗室內(nèi)所有影響其出具檢測/校準數(shù)據(jù)的準確性和可靠性的因素(包括質量管理體系方面的要素或過程,以及技術能力方面的要素等)進行全面的評審。評審準則是檢測/校準實驗室的通用要求,即ISO/IEC17025,及其在特殊領域的應用說明。
ISO9000認證只能證明實驗室已具備完整的質量管理體系,即向顧客保證實驗室處于有效的質量管理體系中,但并不能保證檢測/校準結果的技術可信度,顯然認證不適合于實驗室和檢查機構
ISO/IEC 17025 1.6中指出:“如果實驗室符合本標準的要求,當它從事新方法的設計(制定)和(或)結合標準的非標準的檢測和校準方法制定工作計劃時,其檢測和校準所運行的質量體系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求;而如果檢測/校準實驗室獲得了ISO9001認證,并不能證明實驗室就具備了出具技術上有效數(shù)據(jù)和結果的能力。
一、為什么要申請實驗室認可
進行實驗室認可,可以提高實驗室自身的管理水平和技術能力,確保出具數(shù)據(jù)的準確性和可靠性,增加顧客對實驗室的信任。具體而言,可以歸納為以下幾個方面:
(1)表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。
(2)增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
(3)參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認
(4)列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度
(5)可在實驗室認可項目范圍內(nèi)使用認可標志
二、實驗室認可機構介紹:
中國合格評定國家認可委員會(英文名稱為:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的唯一國家認可機構,統(tǒng)一負責實施對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。CNAS秘書處設在中國合格評定國家認可中心,中心是CNAS的法律實體,承擔開展認可活動所引發(fā)的法律責任。CNAS的宗旨是推進我國合格評定機構按照相關的標準和規(guī)范等要求加強建設,促進合格評定機構以公正的行為、科學的手段、準確的結果有效地為社會提供服務。
CNAS由原中國認證機構國家認可委員會(英文簡稱為CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(英文簡稱為CNAL)合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(如認證機構、實驗室、檢查機構)的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的權威性,發(fā)揮認可約束作用。
三、申請實驗室認可的條件有哪些?
根據(jù)CNAS的要求,申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括:1、具有明確的法律地位,即實驗室或所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體;2、按認可準則及其應用說明建立質量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審;3、質量管理體系運行至少六個月;4、在申請后三個月內(nèi)可接受CNAS的現(xiàn)場評審;5、具有申請認可范圍內(nèi)的檢測/校準能力,并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動;6、具有支配所需資源的權力;7、遵守CNAS認可規(guī)則、認可政策等有關規(guī)定,包括支付認可費用,履行相關義務。廣州譽杰提供優(yōu)質輔導助您成功。
CNAS能夠向實驗室提供全面的認可,包括對產(chǎn)品或材料進行監(jiān)測、測試或評價的實驗室,以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室。實驗室認可機構許諾不對申請認可的實驗室有任何的歧視行為,即不論其屬性,為私有的,股份制的、行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量的多少,規(guī)模的大小或檢測/校準活動范圍的大小,都一視同仁地提供認可服務。
四、獲準的實驗室認可單位有哪些權利和義務?
獲準實驗室認可單位有以下權利和義務:
1、獲準實驗室認可單位有權在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測、校準的技術能力已被認可。
2、獲準實驗室認可單位有權在其獲認可范圍內(nèi)出具的證書或報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用實驗室認可標識。
3、獲準實驗室認可單位有權對CNAS 及其工作人員、評審人員的工作提出投訴,并有權對CNAS 針對其作出的與實驗室認可有關的決定提出申訴。
4、獲準實驗室認可單位有權自愿終止認可資格
5、獲準實驗室認可單位有義務確保其運作和提供的服務持續(xù)符合本規(guī)則第4 條中規(guī)定的認可條件。
6、獲準實驗室認可單位有義務自覺遵守相關法律法規(guī)。
7、獲準實驗室認可單位有義務為CNAS 安排評審活動提供必要的支持,并為有關人員進入被評審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場活動和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕CNAS 派出的見證評審活動的人員(包括國際同行評審的見證人員)。
8、獲準實驗室認可單位必須參加CNAS指定的能力驗證、實驗室比對或測量審核活動。
9、獲準實驗室認可單位必須對其出具的證書或報告負責,為客戶保守秘密。
10、獲準實驗室認可單位有義務有明確處理客戶投訴程序,如在收到投訴后2個月內(nèi)不能圓滿解決,有義務將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS。
11、獲準實驗室認可單位在發(fā)生本變更時,有義務及時書面通知CNAS;有義務在認可要求發(fā)生變化時按照CNAS 要求進行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知CNAS。
12、獲準實驗室認可單位有義務做到公正誠實,不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽的活動。
13、獲準實驗室認可單位有義務在其證書、報告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資料或其他場合中表明其認可狀態(tài)時,符合CNAS 的有關規(guī)定。不得利用認可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認可,或作出CNAS認為會引起誤解的聲明。
14、獲準實驗室認可單位有義務在被CNAS 撤銷認可后立即交回認可證書,停止在證書、報告或宣傳材料上使用認可標識,并不得采用任何方式表示其認可資格仍然有效。
15、獲準實驗室認可單位有義務按有關規(guī)定交納費用。
五、實驗室認可標準簡介
《檢測和校準實驗室能力認可準則》(idt ISO/IEC17025)適用于實驗室建立質量管理和技術體系并控制其運作。并且可在客戶、法定管理機構和認可機構對其能力進行確認或承認時使用。
實驗室認可標準要求分為兩大部分:既管理要求、技術要求。管理的15項要求由兩大過程構成:既管理職責、體系的分析;技術要求的10項要求也可分為兩大過程:資源保證、檢測/校準的實現(xiàn);技術要求與管理要求的共同目的是實現(xiàn)質量體系的持續(xù)改進。
六、CNAS實驗室認可收費是如何規(guī)定的?
1)認可收費項目為:申請費(初次評審、復評審、擴項評審等申請時收取)、評審費(初次評審、復評審、監(jiān)督評審、擴項評審等時收取)、審定與注冊費(初次評審、復評審、擴項評審等時收?。?、年金和工本費。
2)認可收費標準為:申請費:600元;評審費:3000元×人×日數(shù);審定與注冊費:600元;年金:1000元;工本費:CNAS印制文件資料實際支出的成本費。對港澳臺及國外機構的認可收費標準可依據(jù)國際慣例與被評審方協(xié)商確定。
3) CNAS根據(jù)申請方或已認可機構的規(guī)模和評審范圍的大小,以保證評審工作質量為原則,確定評審所需的人日數(shù)。
4) 評審人員的交通費、食宿費由申請方或已認可機構承擔。
七、實驗室認可和ISO9000認證有什么關系?
實驗室認可是由主任評審員(主要負責質量管理體系的審核)和技術評審員(主要負責對技術能力的評審)對實驗室內(nèi)所有影響其出具檢測/校準數(shù)據(jù)的準確性和可靠性的因素(包括質量管理體系方面的要素或過程,以及技術能力方面的要素等)進行全面的評審。評審準則是檢測/校準實驗室的通用要求,即ISO/IEC17025,及其在特殊領域的應用說明。
ISO9000認證只能證明實驗室已具備完整的質量管理體系,即向顧客保證實驗室處于有效的質量管理體系中,但并不能保證檢測/校準結果的技術可信度,顯然認證不適合于實驗室和檢查機構
ISO/IEC 17025 1.6中指出:“如果實驗室符合本標準的要求,當它從事新方法的設計(制定)和(或)結合標準的非標準的檢測和校準方法制定工作計劃時,其檢測和校準所運行的質量體系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求;而如果檢測/校準實驗室獲得了ISO9001認證,并不能證明實驗室就具備了出具技術上有效數(shù)據(jù)和結果的能力。
更多
收起
-
服務流程資料添加中....
- 官方收費資料添加中....
- 基礎法規(guī)資料添加中....
- 相關服務資料添加中....