獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)生背景

　　上世紀(jì)五六十年代，發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)學(xué)的發(fā)展進(jìn)步給國(guó)民健康帶來(lái)了福音，但也給社會(huì)帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。美國(guó)尤為突出，為減輕國(guó)民負(fù)擔(dān)，美國(guó)政府推出“合理利用資源減少醫(yī)療開(kāi)支”的策略及一系列醫(yī)療體制改革進(jìn)行干預(yù)，同時(shí)引入市場(chǎng)機(jī)制，加劇行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，最終導(dǎo)致醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)中以集約化為核心競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)生。

　　當(dāng)時(shí)美國(guó)出現(xiàn)了一些小型的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，為醫(yī)院提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)，但并未形成規(guī)模。直到上世紀(jì)90年代中期，計(jì)算機(jī)和生物技術(shù)的發(fā)展，檢驗(yàn)設(shè)備越來(lái)越自動(dòng)化，不但可以同時(shí)檢測(cè)多份樣品，而且所需樣品量和耗材越來(lái)越少。一份血樣可以做的檢測(cè)項(xiàng)目越來(lái)越多，為醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展奠定了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。

　　獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)樣品的集中檢測(cè)，大大節(jié)省費(fèi)用，而且以提高檢測(cè)效率和質(zhì)量，降低錯(cuò)誤發(fā)生率，是當(dāng)前發(fā)達(dá)國(guó)家的發(fā)展的重要方向之一。據(jù)香港專(zhuān)家介紹，僅香港這個(gè)只有600多萬(wàn)人口的城市，就有150多家獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。

　　國(guó)內(nèi)外獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀

　　美國(guó)：在全美，目前有40%的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)由獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室完成，這一比例每年還在增長(zhǎng)。美國(guó)Quest有1300個(gè)檢驗(yàn)服務(wù)中心，在全美有155家實(shí)驗(yàn)室，每年處理標(biāo)本量超過(guò)一億，執(zhí)行2.5億次診斷實(shí)驗(yàn)，2003年總收入就超過(guò)了47億美元。據(jù)資料介紹，2003年美國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)市場(chǎng)容量為370億美元，而醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室占了近1/3的份額。

　　加拿大：加拿大MDS雇員超過(guò)一萬(wàn)人，是加拿大最大的診斷實(shí)驗(yàn)提供者。

　　日本：日本BML，其本國(guó)員工達(dá)1160多人，每天處理10萬(wàn)份標(biāo)本，在全日本有40多家分支機(jī)構(gòu)，檢測(cè)項(xiàng)目超過(guò)4000項(xiàng)。

　　我國(guó)：20世紀(jì)80年代中期，揚(yáng)州醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心便開(kāi)始涉足檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的社會(huì)化服務(wù)，獲得了較好的經(jīng)濟(jì)效益。以后又陸續(xù)有一些不同形式的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)服務(wù)，如山西高科技醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心，部分醫(yī)院的對(duì)外開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室，但均未成規(guī)模。

　　實(shí)際上，我國(guó)真正意義上的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室起步僅有10年。廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心總經(jīng)理梁耀銘介紹說(shuō)，10年前，在當(dāng)年廣州醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)鐘南山和廣東省衛(wèi)生廳的大力支持下，由廣州醫(yī)學(xué)院、廣州市金域醫(yī)學(xué)科技有限公司員工和廣州生物工程中心三方共同投資組建了這家對(duì)外開(kāi)放的綜合性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，該中心是全國(guó)最早獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、最早進(jìn)入醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。10年來(lái)，廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心已在國(guó)內(nèi)率先通過(guò)IS017025國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和IS09001：2000國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證，開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目近700項(xiàng)，日均化檢標(biāo)本近2000個(gè)，去年僅活檢標(biāo)本就超過(guò)5萬(wàn)例，細(xì)胞學(xué)標(biāo)本超過(guò)12萬(wàn)例。2000年后，廣州金域，達(dá)安，杭州艾迪康，迪安，上海美眾相繼成立。

　　國(guó)內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)目前還處于起步階段，國(guó)內(nèi)對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)實(shí)的市場(chǎng)需求以及由將要進(jìn)行的醫(yī)療體制改革而產(chǎn)生的對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室新的市場(chǎng)需求，都將推動(dòng)國(guó)內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室繼續(xù)發(fā)展。達(dá)安基因是從2003年開(kāi)始介入醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域，成立了第一家中山大學(xué)廣州達(dá)安臨床檢驗(yàn)中心。該公司首家臨床檢驗(yàn)中心的業(yè)務(wù)目前正處于快速增長(zhǎng)期，檢驗(yàn)中心的銷(xiāo)售收入在以同比超過(guò)100％的速度增長(zhǎng)。據(jù)達(dá)安董事長(zhǎng)何蘊(yùn)韶介紹說(shuō)，廣州的達(dá)安臨床檢驗(yàn)中心在2004年即基本上達(dá)到了盈虧平衡，2005年肯定能實(shí)現(xiàn)盈利。

　　我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室市場(chǎng)前景的分析

　　隨著醫(yī)療制度改革的深入，必將有部分醫(yī)院不得不直接面對(duì)市場(chǎng)，另外，還將有越來(lái)越多的非國(guó)有資本進(jìn)入衛(wèi)生醫(yī)療市場(chǎng)，他們將更為重視成本－收益核算。一家醫(yī)院裝備一個(gè)項(xiàng)目齊全的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是十分不經(jīng)濟(jì)的，因?yàn)橛行z驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)設(shè)備、人員和技術(shù)要求高、投入大，而醫(yī)院每年能夠接觸到的需要此類(lèi)檢驗(yàn)的病人并不多，因此，這些檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)本數(shù)量如果達(dá)不到一定的規(guī)模，大部分醫(yī)院將不會(huì)對(duì)此類(lèi)項(xiàng)目進(jìn)行投資。也就是說(shuō)，醫(yī)療體制改革、非國(guó)有資本的進(jìn)入以及13億人口對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的極大需求，迫使醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)走向市場(chǎng)化，走向集約化。從這個(gè)角度來(lái)講，我國(guó)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)潛力不可估量。

　　杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心客戶主要是該省的中小醫(yī)院，每天可做500多個(gè)檢驗(yàn)。其市場(chǎng)半徑是以杭州為中心的400公里范圍內(nèi)的300多家中小醫(yī)院。上海每年有400多萬(wàn)人體檢，產(chǎn)值200多億元，但由于上海的醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多是公立醫(yī)院，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生存市場(chǎng)很有限，因此，上海美眾臨床檢驗(yàn)中心的客戶則鎖定個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　但醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是個(gè)關(guān)系到民生的政策性很強(qiáng)的話題，必然會(huì)對(duì)中國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)療保險(xiǎn)制度、醫(yī)院管理模式和臨床檢驗(yàn)帶來(lái)很大的沖擊。理論上的市場(chǎng)規(guī)模能否轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)市場(chǎng)需求，在很大程度上取決于衛(wèi)生體制改革的進(jìn)程。筆者認(rèn)為，目前獨(dú)立醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室在我國(guó)的生存市場(chǎng)很有限，大規(guī)模進(jìn)入該領(lǐng)域還不是最好時(shí)機(jī)。

　　我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室生存的理論分析

　　傳統(tǒng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的問(wèn)題：據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)信息中心統(tǒng)計(jì)，到2004年底，我國(guó)共有各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)18396家，幾乎每家醫(yī)院都有自己的臨檢試驗(yàn)室，但硬件水平相差很大。除中心城市的三甲醫(yī)院裝備有與發(fā)達(dá)國(guó)家相當(dāng)水平的醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備外，大多數(shù)中小醫(yī)院，特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備簡(jiǎn)陋，軟件和人員素質(zhì)的差距更大。

　　據(jù)國(guó)家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)的資料顯示，目前我國(guó)沒(méi)有一個(gè)城市的醫(yī)院化驗(yàn)結(jié)果可以在全市各醫(yī)院通用，病人每到一個(gè)醫(yī)院都要重新化驗(yàn)。甚至同家醫(yī)院都可能因?yàn)樵噭┡?hào)不同、質(zhì)量不穩(wěn)定等情況出現(xiàn)不同的化驗(yàn)結(jié)果。重復(fù)檢驗(yàn)，或因檢驗(yàn)錯(cuò)誤報(bào)告導(dǎo)致的診治錯(cuò)誤，造成的經(jīng)濟(jì)損失更是難以計(jì)數(shù)。

　　我國(guó)醫(yī)療資源一方面十分缺乏，分布極為不均，而另一方面醫(yī)療資源的浪費(fèi)又很驚人。以北京東單地區(qū)為例，方圓兩三公里內(nèi)有三家國(guó)內(nèi)著名的三甲醫(yī)院，僅自動(dòng)生化檢驗(yàn)儀就有20幾臺(tái)。一臺(tái)自動(dòng)生化檢驗(yàn)儀每小時(shí)可以檢測(cè)800個(gè)樣本，設(shè)備得不到充分利用，這種資源的浪費(fèi)是很大的。就像花錢(qián)買(mǎi)汽車(chē)閑置在家中一樣，。重復(fù)配置的結(jié)果是，越閑置越壞，越落后，也不利于進(jìn)行系統(tǒng)、科學(xué)的質(zhì)量控制，無(wú)法保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。目前，每家醫(yī)院都有自己的臨床化驗(yàn)室，但裝備水平相差很遠(yuǎn)。另一方面，由于全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的不統(tǒng)一，重復(fù)檢驗(yàn)，或因檢驗(yàn)錯(cuò)誤報(bào)告導(dǎo)致的診治錯(cuò)誤，造成的經(jīng)濟(jì)損失相當(dāng)高。這是傳統(tǒng)醫(yī)療檢驗(yàn)的現(xiàn)狀，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的出現(xiàn)可望達(dá)到醫(yī)院、病人、社會(huì)共贏的目標(biāo)。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，業(yè)界普遍認(rèn)為檢驗(yàn)科是醫(yī)院內(nèi)部的一個(gè)環(huán)節(jié)，但隨著獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)和市場(chǎng)化可減輕醫(yī)院管理壓力，分流部份冗員。此外，區(qū)域性檢驗(yàn)中心將為醫(yī)療衛(wèi)生資源的整合與配置提供新思路。

　　檢驗(yàn)效率、資源配置問(wèn)題：社會(huì)分工可以提高效率是一個(gè)不爭(zhēng)的理由，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室作為專(zhuān)業(yè)提供醫(yī)學(xué)檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，匯集檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)人士，能保證一定的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科研和開(kāi)發(fā)投入，專(zhuān)業(yè)的運(yùn)作模式可以保證提供項(xiàng)目齊全、結(jié)果可靠的檢驗(yàn)服務(wù)。發(fā)展醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室可以對(duì)我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行補(bǔ)充，不但能真正使社區(qū)醫(yī)院、診所留住病人，緩解現(xiàn)在大型綜合醫(yī)院病人過(guò)多的問(wèn)題，而且對(duì)廣大農(nóng)村患者來(lái)說(shuō)，整體檢驗(yàn)水平的提高，將免除他們長(zhǎng)途奔波，享受到三甲醫(yī)院的檢驗(yàn)水平，得到及時(shí)的診斷和治療。

　　檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題：醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室還可以促進(jìn)區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資源的合理配置。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展使分工越來(lái)越細(xì)，各種新技術(shù)、新的檢測(cè)設(shè)備不斷問(wèn)世，任何一個(gè)單獨(dú)的醫(yī)院想要配置到所有最先進(jìn)的設(shè)備、應(yīng)用所有最先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)都是不現(xiàn)實(shí)的。在一定范圍內(nèi)將所有需要大型儀器設(shè)備測(cè)定的標(biāo)本都送到醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室去檢測(cè)分析，從整個(gè)社會(huì)來(lái)講，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、設(shè)備和人員等衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置。醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室完善的檢驗(yàn)項(xiàng)目、專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)技術(shù)服務(wù)，可以滿足絕大部分社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)要求，快速的服務(wù)配送網(wǎng)絡(luò)和高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室管理，是社區(qū)醫(yī)療服務(wù)體系的建立和發(fā)展的基礎(chǔ)。

　　國(guó)內(nèi)外關(guān)于獨(dú)立醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室的問(wèn)題分析

醫(yī)學(xué)獨(dú)立試驗(yàn)室最早產(chǎn)生于美國(guó)，同時(shí)問(wèn)題也最先浮出水面。美國(guó)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由于為社會(huì)需要并且為醫(yī)師廣泛應(yīng)用，目前已成為一個(gè)每年120億美元的行業(yè)。每一次保健費(fèi)用估算有9分錢(qián)花在檢驗(yàn)上。美國(guó)衛(wèi)生部下的疾病控制中心（CDC）估計(jì)有14，354所臨床實(shí)驗(yàn)室一半在醫(yī)院，另一半是政府的，私人的和企業(yè)的機(jī)構(gòu)，此處還有30，000到80，000醫(yī)師診所的小實(shí)驗(yàn)室。一共加起來(lái)，這些實(shí)驗(yàn)室一年作超過(guò)50億件的檢驗(yàn)，也就是說(shuō)平均每一個(gè)美國(guó)居民每年作24項(xiàng)檢驗(yàn)。

自然，大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室工作很好，快而準(zhǔn)確。但是也有不少連簡(jiǎn)單的檢驗(yàn)都不具備。例如最近國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局對(duì)852所不同類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果進(jìn)行調(diào)查。平均只有28％的標(biāo)本結(jié)果是“醫(yī)學(xué)上可以接受的”。從1964－1973新澤西州衛(wèi)生局進(jìn)行了10年的研究，對(duì)225實(shí)驗(yàn)室的35，000個(gè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)進(jìn)行檢查。只有20％實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果在超過(guò)90％的時(shí)間是可接受的，只有一半實(shí)驗(yàn)室在75％時(shí)間其結(jié)果是可接受的。

　　一個(gè)可靠的研究引自1975年參議院聽(tīng)證會(huì)，給出了一個(gè)令業(yè)界吃驚的估計(jì)：在美國(guó)所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查的1/4是低于標(biāo)準(zhǔn)或者是錯(cuò)的。這個(gè)意味著成百萬(wàn)美國(guó)人可能接受了不需要的住院，不需要的手術(shù)或者不恰當(dāng)有時(shí)甚至是致死的治療。導(dǎo)致這樣的結(jié)果，一個(gè)主要原因是衛(wèi)生管理部門(mén)缺乏有效的控制機(jī)制。

　　醫(yī)學(xué)獨(dú)立試驗(yàn)室在美國(guó)這樣一個(gè)法制非常健全的國(guó)家尚且會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題，在我國(guó)是否會(huì)遇到更多的問(wèn)題的呢。當(dāng)前，醫(yī)學(xué)獨(dú)立試驗(yàn)室在我國(guó)面臨的主要問(wèn)題包括：

　　管理規(guī)范不配套：到目前為止，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中尚沒(méi)有醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室這一類(lèi)型，因此也就缺乏相應(yīng)的管理制度；臨床實(shí)驗(yàn)室缺乏強(qiáng)制性管理規(guī)定和準(zhǔn)入要求，一些不具備專(zhuān)業(yè)檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室也在提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)，有序競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)機(jī)制還沒(méi)有建立；已有的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室提供的服務(wù)未能納入醫(yī)療保險(xiǎn)制度體系，在很大程度上制約醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展；與大多數(shù)行業(yè)不同，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)是一個(gè)高投入、長(zhǎng)回報(bào)的行業(yè)，在充分控制成本的情況下利潤(rùn)并不優(yōu)厚，一旦開(kāi)始惡性的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，極有可能導(dǎo)致檢驗(yàn)質(zhì)量的下降，最終的受害者將是病人。

　　檢驗(yàn)人員的結(jié)構(gòu)和素質(zhì)不齊：隨著臨床檢驗(yàn)的范圍和深度不斷擴(kuò)大，臨床檢驗(yàn)已經(jīng)成為臨床醫(yī)學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)中不可缺少的一個(gè)重要組成部分。醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室不單是種新的臨床檢驗(yàn)?zāi)Ｊ?，還要求檢驗(yàn)人員整體水平的提高，檢驗(yàn)醫(yī)師要與醫(yī)師對(duì)話，不僅僅提供數(shù)據(jù)，而且要提供相應(yīng)的疾病信息。中國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員面臨著結(jié)構(gòu)和素質(zhì)的調(diào)整，要分出不同層次的崗位責(zé)任才能適應(yīng)這種集中檢驗(yàn)的需求。

　　經(jīng)濟(jì)發(fā)展有自身規(guī)律，檢驗(yàn)科在醫(yī)改中如何進(jìn)一步提高質(zhì)量和效率，如何盡快與國(guó)際接軌是醫(yī)界十分關(guān)注的問(wèn)題。在我國(guó)，盡管醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展受到多種因素制約，經(jīng)驗(yàn)不足，但在節(jié)約衛(wèi)生資源，提高診治水平和快捷、準(zhǔn)確服務(wù)方面提供了很好的模式。醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室作為一個(gè)新生事物，也符合我國(guó)建立節(jié)約型社會(huì)的要求，勿庸置疑，這個(gè)方向是沒(méi)有問(wèn)題的，但真正實(shí)現(xiàn)，還有很長(zhǎng)的路要走。