我們的服務(wù)
美國(guó)DMF申報(bào)
我公司提供原料藥及制劑在美國(guó)FDA申請(qǐng)的技術(shù)咨詢服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容包含
1. 監(jiān)督申辦者按照FDA法規(guī)要求進(jìn)行研究和試驗(yàn)；
2. 指導(dǎo)、協(xié)助申辦者完成企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品登記、DMF等申請(qǐng)資料；
3. 跟蹤審批過(guò)程，并獲得FDA證書(shū)；
4. 協(xié)調(diào)、安排FDA官員到現(xiàn)場(chǎng)審核；
5. 提供FDA現(xiàn)場(chǎng)審核的翻譯工作；
6. 代理申辦者向FDA提供年報(bào)；
7. 其他協(xié)商服務(wù)。
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