申請(qǐng)類型

對(duì)應(yīng)情況

標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)金額

小規(guī)模公司（收入總額或銷售額小于1億美元）收費(fèi)金額

上市前批準(zhǔn)

包括PMA、PDP、PMR、BLA申請(qǐng)

①

217,787美元

54,447美元

小組追蹤PMA補(bǔ)充申請(qǐng)

②

163,340美元

40,835美元

180天PMA補(bǔ)充申請(qǐng)

③

32,668美元

8,167美元

實(shí)時(shí)PMA補(bǔ)充申請(qǐng)

④

15,245美元

3,881美元

上市前通告（510K）申請(qǐng)

4,007美元

2,004美元

III類產(chǎn)品周期性報(bào)告

7,623美元/年

1,906美元/年

機(jī)構(gòu)注冊(cè)

2,008美元

由CDRH出具的出口證明（CFG）

對(duì)由同一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)在同一生產(chǎn)場所生產(chǎn)的一個(gè)或多個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)CFG：正本175美元，每申請(qǐng)1個(gè)副本加收15美元（包括與正本同時(shí)申請(qǐng)或得到正本后的補(bǔ)充申請(qǐng)）