1. BSEN375-2001制造商提供的專業(yè)用實(shí)驗(yàn)室診斷試劑的信息

2. BSEN376-2002由廠商提供的自測用活體外診斷試劑信息

3. BSEN591-2001專業(yè)用體外診斷儀器的使用說明

4. EN12287-1999實(shí)驗(yàn)室診斷醫(yī)療設(shè)備.生物起始試樣中的數(shù)量測量.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的說明

5. EN13532:2002 家用體外診斷醫(yī)療器材查驗(yàn)登記須知(草案)

6. EN12322-1999試管診斷醫(yī)療裝置.微生物用培養(yǎng)基.培養(yǎng)的效能功率標(biāo)準(zhǔn)

7. EN13612:2002體外診斷試劑性能評估部分

8. EN13640-2002實(shí)驗(yàn)室條件下診斷試劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)

9. EN13641-2002與試驗(yàn)室診斷試劑感染有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的消除或減低

10. IEC/EN61010-2-101:2002 體外診斷醫(yī)療設(shè)備特殊要求

11. DIN EN 14820:2004 人體靜脈血樣品采集的一次性容器

12. BS EN 14254-2004 體外診斷醫(yī)療設(shè)備.取自于人體的不包括血液的樣品用一次性容器

13. BS EN 592-2002自我測試用活體外診斷儀器的使用說明書

14. EN61326-2-6:2006測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備.電磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.實(shí)驗(yàn)室診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備 BSEN61326-2-6 EN61326-2-6