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格慧泰福(GHTF) | 高端醫(yī)療器械臨床注冊專家

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醫(yī)療器械CE認證范圍
 

Products

產(chǎn)品

*MD 0100 - General non-active, non-implantable medical devices

0100-普通無源非植入式醫(yī)療器械

- *MD 0101 - Non-active devices for anaesthesia, emergency and intensive care

0101-無源麻醉,急救以及重癥監(jiān)護器械

- *MD 0102 - Non-active devices for injection, infusion, transfusion and dialysis

0102-無源注射、輸液、輸血及透析器械。

- *MD 0103 - Non-active orthopaedic and rehabilitation devices

0103-無源整形外科及康復器械。

- *MD 0104 - Non-active medical devices with measuring function

0104-具備測量功能的無源醫(yī)療器械。

- *MD 0105 - Non-active ophthalmologic devices

0105-無源眼科器械。

- *MD 0106 - Non-active instruments

0106-無源裝置。

- *MD 0108 - Non-active medical devices for disinfecting, cleaning, rinsing

0108-無源消毒、清潔、沖洗醫(yī)療器械

- *MD 0109 - Non-active devices for in vitro fertilisation (IVF) and assisted reproductive technologies (ART)

0109-無源試管受精及輔助生殖技術(shù)器械

*MD 0200 - Non-active implants

0200-無源植入物

- *MD 0201 - Non-active cardiovascular implants

0201-無源心血管植入物。

- *MD 0202 - Non-active orthopaedic implants

0202-無源整形外科植入物。

- *MD 0203 - Non-active functional implants

0203-無源功能性植入物

- *MD 0204 - Non-active soft tissue implants

0204-無源軟組織植入物。

*MD 0300 - Devices for wound care

0300-傷口護理器械。

- *MD 0301 - Bandages and wound dressings

0301-繃帶及傷口敷料

- *MD 0302 - Suture material and clamps

0302縫合材料及夾具。

- *MD 0303 - Other medical devices for wound care

0303-其它傷口護理醫(yī)療器械

*MD 0400 - Non-active dental devices and accessories

0400-無源牙科器械及附件。

- *MD 0401 - Non-active dental equipment and instruments

0401-無源牙科設(shè)備及裝置。

- *MD 0402 - Dental materials

0402牙科材料

- *MD 0403 - Dental implants

0403-牙科植入物

*MD 1100 - General active medical devices

1100-普通有源醫(yī)療器械。

- *MD 1101 - Devices for extra-corporal circulation, infusion and haemopheresis

1101-體外循環(huán)、輸液及透析器械

- *MD 1102 - Respiratory devices, devices including hyperbaric chambers for oxygen therapy, inhalation anaesthesia

1102-呼吸系統(tǒng)用器械,包括氧療用高壓氧艙及吸入式麻醉器械

- *MD 1103 - Devices for stimulation or inhibition

1103-刺激及抑制器械。

- *MD 1104 - Active surgical devices

1104-有源外科器械。

- *MD 1105 - Active ophthalmologic devices

1105-有源眼科器械。

- *MD 1106 - Active dental devices

1106-有源牙科器械。

- *MD 1107 - Active devices for disinfection and sterilization

1107-活性消毒及滅菌器械。

- *MD 1108 - Active rehabilitation devices and active prostheses

1108-有源康復設(shè)備及有源假體

- *MD 1109 - Active devices for patient positioning and transport

1109-患者安置及運送有源器械

- *MD 1110 - Active devices for in vitro fertilisation (IVF) and assisted reproductive therapy (ART)

1110-試管受精及輔助生殖技術(shù)有源器械

- *MD 1111 – Software

1111-軟件

*MD 1200 - Devices for imaging

1200-成像設(shè)備

- *MD 1201 - Imaging devices utilising ionizing radiation

1201-電離輻射成像設(shè)備

- *MD 1202 - Imaging devices utilising non-ionizing radiation

1202-非電離輻射成像設(shè)備

*MD 1300 - Monitoring devices

1300-監(jiān)視裝置

- *MD 1301 - Monitoring devices of non-vital physiological parameters

1301-非主要生理學參數(shù)監(jiān)視裝置

- *MD 1302 - Monitoring devices of vital physiological parameters

1302-主要生理學參數(shù)監(jiān)視裝置。

*MD 1400 - Devices for radiation therapy and thermo therapy

1400-放射治療及熱療器械。

- *MD 1401 - Devices utilising ionizing radiation

1401-電離輻射器械

- *MD 1402 - Devices utilising non-ionizing radiation

1402-非電離輻射器械

- *MD 1403 - Devices for hyperthermia / hypothermia

1403-高燒/低燒器械

- *MD 1404 - Devices for (extracorporal) shock-wave therapy (lithotripsy)

1404-體外震波碎石器械。

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    CE認證上市后臨床跟蹤指南

    93/42/EEC 號指令

    醫(yī)療器械CE認證范圍

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